Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje dotyczące urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman

Wpływ wizualnych i pisemnych narzędzi informacyjnych na użycie urządzeń do analgezji kontrolowanych przez pacjenta

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wpływu metody informacyjnej na prawidłowe użytkowanie urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny wciąż stanowi wyzwanie dla anestezjologa. Analgezja kontrolowana przez pacjenta jest skuteczną metodą leczenia bólu pooperacyjnego. Jednak większość pacjentów nie może prawidłowo korzystać z urządzenia. Istotną przyczyną niemożności korzystania z urządzenia jest niedostateczna informacja. W przekazywaniu informacji pacjentowi można wybrać wizualne, ustne lub pisemne metody komunikacji. Nie jest jednak jasne, która metoda jest odpowiednia dla naszej grupy pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wpływu metody informacyjnej na prawidłowe użytkowanie urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Indyk, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • Planowa histerektomia

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie opioidów lub chroniczne stosowanie opioidów
  • alergia na opioidy
  • otyłość (BMI>30)
  • choroba psychiczna
  • więcej niż punktacja amerykańskiego anestezjologa 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wizualny
Film o użyciu urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) zostanie wyświetlony pacjentom za pośrednictwem notebooka.
Inny: wideo
Film o użyciu PCA
Eksperymentalny: pisemny
Formę pisemną zawierającą tę samą wiedzę dadzą pacjentowi do przeczytania.
Inny: forma pisemna
Pisemna forma zawierająca informacje o wykorzystaniu PCA.
Inny: kontrola
Anestezjolog opisze stosowanie PCA jak w rutynowej opiece nad pacjentami z grupy kontrolnej.
Inny: rutynowa pielęgnacja
Rutynowy opis użycia PCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: W 24. godzinie po operacji.
Numeryczna skala oceny (od 0 do 10) zostanie wykorzystana do oceny bólu pooperacyjnego
W 24. godzinie po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do 24 godzin po operacji.
Całkowita dawka opioidów zostanie zarejestrowana
Do 24 godzin po operacji.
Użycie urządzenia PCA
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
Liczba dawki zapotrzebowania
W ciągu 24 godzin po operacji
Czas trwania dawki żądanej przez urządzenie PCA
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
Czas trwania dawki wymagającej pacjentów
W ciągu 24 godzin po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W 24. godzinie pooperacyjnej
Stosowana będzie numeryczna skala ocen (od 0 do 10). W tej skali 0 będzie najgorsze, 10 będzie największą satysfakcją.
W 24. godzinie pooperacyjnej
Zmiana oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 24 godzin po operacji.
Numeryczna skala ocen (od 0 do 10) zostanie wykorzystana do oceny wyniku bólu. Zostanie obliczona zmiana tego wyniku w ciągu 24 godzin po operacji pierwszy wynik zostanie wyodrębniony z ostatniego wyniku)
Do 24 godzin po operacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 10 dni po operacji
Rejestrowana będzie liczba dni pobytu pacjentów w szpitalu.
Do 10 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tuğba Karaman

Współpracownicy

Tokat Gaziosmanpasa University

Śledczy

  • Główny śledczy: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pcı

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka pooperacyjna

Badania kliniczne na wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj