同行主导的疼痛管理计划的有效性
同伴主导的疼痛管理计划在缓解老年人慢性疼痛和增强疼痛自我效能方面的有效性:一项整群随机对照试验
目的:评估同伴主导的疼痛管理计划 (PAP) 在提高疗养院居民的疼痛自我效能、减轻疼痛、加强药物和非药物方法的使用以及生活质量方面的效果
假设:由同伴志愿者 (PV) 领导的 PAP 在减轻疼痛强度、增强疼痛自我效能、药物和非药物方法的使用、完成后与健康相关的生活质量方面比接受常规护理和疼痛管理手册更有效PAP(第 12 周)和随着时间的推移(第 24 周)。
设计和受试者:以疗养院为集群的集群随机对照试验;将从12家养老院中招募288名居民。 每个疗养院将被随机分配到实验组(PV led PAP)、对照组(接受常规护理和疼痛管理手册)。
研究工具:简要疼痛清单、疼痛自我效能问卷、药物和非药物方法使用日志、简式健康调查 12 和过程评估。
干预:12 周的 PAP(每周一次,每次 1 小时)。
结果测量:疼痛强度、疼痛自我效能、非药物止痛方法的使用、感知的健康相关生活质量和参与 PAP 的经验,将在基线 (T0)、第 12 周 (T1) 和第 1 周收集24(T2)。
数据分析:多级回归和/或广义估计方程将用于组内和组间比较。
预期结果:疼痛显着减轻,疼痛相关参数增强,成为老年护理中同伴支持的典范。
研究概览
详细说明
目的:评估同伴主导的疼痛管理计划 (PAP) 在提高疗养院居民的疼痛自我效能、减轻疼痛、加强药物和非药物方法的使用以及生活质量方面的效果
假设:由同伴志愿者 (PV) 领导的 PAP 在减轻疼痛强度、增强疼痛自我效能、药物和非药物方法的使用、完成后与健康相关的生活质量方面比接受常规护理和疼痛管理手册更有效PAP(第 12 周)和随着时间的推移(第 24 周)。
设计和受试者:以疗养院为集群的集群随机对照试验;将从12家养老院中招募288名居民。 每个疗养院将被随机分配到实验组(PV led PAP)、对照组(接受常规护理和疼痛管理手册)。
研究工具:简要疼痛清单、疼痛自我效能问卷、药物和非药物方法使用日志、简式健康调查 12 和过程评估。
干预:12 周的 PAP(每周一次,每次 1 小时)。 每节课包括 20 分钟的锻炼、30 分钟的交互式疼痛管理教育、非药物管理技术实践以及当天活动的组合输入。 干预者是 PV。 每周一小时的课程将包括 20 分钟的锻炼,包括正确的身体姿势和排列、手臂、腿部和身体肌肉的伸展、平衡锻炼;肩颈运动;膝盖运动;毛巾舞。 30 分钟的交互式疼痛管理教育以及非药物管理技术实践。 主题包括:1) 老年人的疼痛情况;疼痛对日常生活的影响;我们可以做点什么吗? 2) 口服止痛药的使用:作用和副作用; 3)非药物疗法的使用:热敷&冷敷;如何使用&安全问题? 4)采用非药物疗法:听音乐; 5)采用非药物疗法:按摩; 6)采用非药物疗法:视觉刺激——观赏自然环境&制作相册; 7)非药物疗法的使用:嗅觉和味觉-做一袋干花和品茶; 8) 修订和总结。 投资组合条目包括 PV 将与参与者一起在投资组合中输入当天的活动。
结果测量:疼痛强度、疼痛自我效能、非药物止痛方法的使用、感知的健康相关生活质量和参与 PAP 的经验,将在基线 (T0)、第 12 周 (T1) 和第 1 周收集24(T2)。
数据分析:多级回归和/或广义估计方程将用于组内和组间比较。
预期结果:疼痛显着减轻,疼痛相关参数增强,成为老年护理中同伴支持的典范。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mimi Mun Yee Tse, PhD
- 电话号码:6541 2766 6541
- 邮箱:mimi.tse@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名:Kai Chun Johnson Law, MSc
- 电话号码:7880 2766 7880
- 邮箱:johnson.law@polyu.edu.hk
学习地点
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港
- 招聘中
- School of Nursing
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Abbreviated Mental Test中文版得分≥6分
- Brief Pain Inventory中文版评分≥4分
- 改良巴塞尔指数中文版评分≥60分
- 能说及听懂粤语
排除标准:
- 老年抑郁量表中文版评分≥8分
- 精神病史
- 目前正在接受癌症治疗
- 存在限制安全参与锻炼的条件
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
为期 12 周的 PAP(每周一次,每次 1 小时)。
每节课包括 20 分钟的锻炼、30 分钟的交互式疼痛管理教育、非药物管理技术实践以及当天活动的组合输入。
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它是一种非药物干预,通过运动来减轻老年人的慢性疼痛。
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无干预:控制组
对照组将接受常规护理和疗养院工作人员分发的疼痛管理手册
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短暂疼痛强度(问卷调查)
大体时间:从基线到 12 周(干预后)和 24 周(跟进)的变化
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Brief Pain Inventory 是 10 点李克特量表,范围从 0 到 10。
它将用于评估参与者疼痛的多维性质,包括其强度和随后对生活活动的干扰
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从基线到 12 周(干预后)和 24 周(跟进)的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛自我效能问卷(questionnaire)
大体时间:从基线到 12 周(干预后)和 24 周(跟进)的变化
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疼痛自我效能问卷是 7 点李克特量表,范围从 0 到 6。
它将用于评估参与者对其执行特定任务的能力的信心,或他们对执行更广泛的结构(例如应对慢性非恶性疼痛)的信心。
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从基线到 12 周(干预后)和 24 周(跟进)的变化
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使用药物和非药物方法
大体时间:从基线到 12 周(干预后)和 24 周(跟进)的变化
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使用的药物及其使用频率将从药物图表中收集
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从基线到 12 周(干预后)和 24 周(跟进)的变化
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感知健康相关的生活质量
大体时间:从基线到 12 周(干预后)和 24 周(跟进)的变化
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中文版SF-12问卷是李克特量表,用于评估参与者感知的身心健康相关生活质量。
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从基线到 12 周(干预后)和 24 周(跟进)的变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tse MMY, Tang SK, Ng S, Li Y, Cheung DSK, Kwan RYC. Assessing the fidelity of a peer-led chronic pain management program (PAP). Trials. 2021 Sep 20;22(1):644. doi: 10.1186/s13063-021-05599-6.
- Tse MMY, Ng SSM, Lee PH, Bai X, Lo R, Tang SK, Chan KL, Li Y. Effectiveness of a Peer-Led Pain Management Program in Relieving Chronic Pain and Enhancing Pain Self-Efficacy Among Older Adults: A Clustered Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 5;8:709141. doi: 10.3389/fmed.2021.709141. eCollection 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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12 周 PAP的临床试验
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Seattle Children's HospitalBaylor College of Medicine完全的
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