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Efficacia di un programma di gestione del dolore guidato da pari

11 febbraio 2020 aggiornato da: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Efficacia di un programma di gestione del dolore condotto da pari nell'alleviare il dolore cronico e migliorare l'autoefficacia del dolore tra gli anziani: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Obiettivo: valutare l'efficacia di un programma di gestione del dolore condotto da pari (PAP) nel migliorare l'autoefficacia del dolore, ridurre il dolore, migliorare l'uso di farmaci e metodi non farmacologici e la qualità della vita tra i residenti delle case di cura

Ipotesi: la PAP guidata da un volontario pari (PV) è più efficace rispetto alla ricezione di un normale opuscolo per la cura e la gestione del dolore, nel ridurre l'intensità del dolore, migliorare l'autoefficacia del dolore, l'uso di farmaci e metodi non farmacologici, la qualità della vita correlata alla salute al termine del PAP (settimana 12) e nel tempo (settimana 24).

Disegno e soggetti: studio controllato randomizzato a cluster con case di cura come cluster; 288 residenti saranno reclutati da 12 case di cura. Ogni casa di cura verrà assegnata in modo casuale al gruppo sperimentale (PAP guidato da PV), al gruppo di controllo (riceverà l'opuscolo sulle cure abituali e sulla gestione del dolore).

Strumenti di studio: Brief Pain Inventory, Pain Self-Efficacy Questionnaire, Diario di bordo sull'uso di droghe e metodi non farmacologici, Short Form Health Survey-12 e valutazione del processo.

Intervento: PAP di 12 settimane (una sessione di 1 ora a settimana).

Misure di esito: intensità del dolore, autoefficacia del dolore, uso di metodi antidolorifici non farmacologici, qualità della vita percepita correlata alla salute ed esperienza nel PAP partecipante, da raccogliere al basale (T0), alla settimana 12 (T1) e alla settimana 24 (T2).

Analisi dei dati: la regressione multilivello e/o l'equazione di stima generalizzata saranno utilizzate per i confronti all'interno del gruppo e tra i gruppi.

Risultati attesi: significativa riduzione del dolore e miglioramento dei parametri relativi al dolore, rendendo i pari modelli di supporto nell'assistenza agli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'efficacia di un programma di gestione del dolore condotto da pari (PAP) nel migliorare l'autoefficacia del dolore, ridurre il dolore, migliorare l'uso di farmaci e metodi non farmacologici e la qualità della vita tra i residenti delle case di cura

Ipotesi: la PAP guidata da un volontario pari (PV) è più efficace rispetto alla ricezione di un normale opuscolo per la cura e la gestione del dolore, nel ridurre l'intensità del dolore, migliorare l'autoefficacia del dolore, l'uso di farmaci e metodi non farmacologici, la qualità della vita correlata alla salute al termine del PAP (settimana 12) e nel tempo (settimana 24).

Disegno e soggetti: studio controllato randomizzato a cluster con case di cura come cluster; 288 residenti saranno reclutati da 12 case di cura. Ogni casa di cura verrà assegnata in modo casuale al gruppo sperimentale (PAP guidato da PV), al gruppo di controllo (riceverà l'opuscolo sulle cure abituali e sulla gestione del dolore).

Strumenti di studio: Brief Pain Inventory, Pain Self-Efficacy Questionnaire, Diario di bordo sull'uso di droghe e metodi non farmacologici, Short Form Health Survey-12 e valutazione del processo.

Intervento: PAP di 12 settimane (una sessione di 1 ora a settimana). Ogni sessione include esercizi di 20 minuti, formazione interattiva sulla gestione del dolore di 30 minuti, pratiche su tecniche di gestione non farmacologica e ingresso nel portfolio per le attività della giornata. L'interventista è il PV. La sessione di un'ora a settimana consisterà in un esercizio di 20 minuti, includerà la corretta postura e l'allineamento del corpo, l'allungamento delle braccia, delle gambe e dei muscoli del corpo, l'esercizio di equilibrio; esercizio per spalle e collo; esercizio del ginocchio; asciugamano danzante. Mentre la formazione interattiva sulla gestione del dolore di 30 minuti e le pratiche sulle tecniche di gestione non farmacologiche. Gli argomenti includono: 1) situazioni di dolore tra gli anziani; effetti del dolore nella vita quotidiana; possiamo fare qualcosa? 2) L'uso di farmaci orali per il dolore: effetti ed effetti collaterali; 3) L'uso della terapia non farmacologica: pad caldo e pad freddo; come usare e problemi di sicurezza? 4) L'uso della terapia non farmacologica: l'ascolto della musica; 5) l'uso di terapie non farmacologiche: massaggi; 6) l'uso della terapia non farmacologica: stimolazione visiva - osservare l'ambiente naturale e creare un album fotografico; 7) l'uso della terapia non farmacologica: senso dell'olfatto e del gusto - preparazione di un sacchetto di fiori secchi e degustazione di tè; 8) Revisione e conclusione. L'inserimento nel portfolio include il PV lavorerà con i partecipanti per inserire l'attività della giornata nel portfolio.

Misure di esito: intensità del dolore, autoefficacia del dolore, uso di metodi antidolorifici non farmacologici, qualità della vita percepita correlata alla salute ed esperienza nel PAP partecipante, da raccogliere al basale (T0), alla settimana 12 (T1) e alla settimana 24 (T2).

Analisi dei dati: la regressione multilivello e/o l'equazione di stima generalizzata saranno utilizzate per i confronti all'interno del gruppo e tra i gruppi.

Risultati attesi: significativa riduzione del dolore e miglioramento dei parametri relativi al dolore, rendendo i pari modelli di supporto nell'assistenza agli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha ottenuto un punteggio ≥ 6 nella versione cinese del test mentale abbreviato
  • ha ottenuto un punteggio ≥ 4 nella versione cinese del Brief Pain Inventory
  • ha ottenuto un punteggio ≥ 60 nella versione cinese dell'indice Barthel modificato
  • in grado di parlare e comprendere il cantonese

Criteri di esclusione:

  • ha ottenuto un punteggio ≥ 8 nella versione cinese della Geriatric Depression Scale
  • storia di disturbi psicotici
  • attualmente in cura per il cancro
  • ha condizioni che limitano la partecipazione sicura all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
PAP di 12 settimane (una sessione di 1 ora a settimana). Ogni sessione include esercizi di 20 minuti, formazione interattiva sulla gestione del dolore di 30 minuti, pratiche su tecniche di gestione non farmacologica e ingresso nel portfolio per le attività della giornata.
È un intervento non farmacologico, che utilizza esercizi per ridurre il dolore cronico degli anziani.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure e un opuscolo sulla gestione del dolore distribuito dal personale della casa di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve intensità del dolore (questionario)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane (dopo l'intervento) e 24 settimane (follow-up)
Il Brief Pain Inventory è una scala Likert a 10 punti che va da 0 a 10. Sarà utilizzato per valutare la natura multidimensionale del dolore dei partecipanti, inclusa la sua intensità e la conseguente interferenza con le attività della vita
Passaggio dal basale a 12 settimane (dopo l'intervento) e 24 settimane (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di autoefficacia del dolore (questionario)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane (dopo l'intervento) e 24 settimane (follow-up)
Il questionario di autoefficacia del dolore è una scala Likert a 7 punti che va da 0 a 6. Sarà utilizzato per valutare la fiducia dei partecipanti nella loro capacità di eseguire compiti specifici o la loro fiducia nell'esecuzione di costrutti più generalizzati come affrontare il dolore cronico non maligno.
Passaggio dal basale a 12 settimane (dopo l'intervento) e 24 settimane (follow-up)
Uso di droghe e metodi non farmacologici
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane (dopo l'intervento) e 24 settimane (follow-up)
I farmaci utilizzati e la loro frequenza d'uso saranno raccolti dalle tabelle dei farmaci
Passaggio dal basale a 12 settimane (dopo l'intervento) e 24 settimane (follow-up)
Qualità della vita percepita correlata alla salute
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane (dopo l'intervento) e 24 settimane (follow-up)
La versione cinese del questionario SF-12 è una scala Likert per valutare la qualità della vita percepita dai partecipanti in relazione alla salute fisica e mentale.
Passaggio dal basale a 12 settimane (dopo l'intervento) e 24 settimane (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLPMP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PAP di 12 settimane

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