- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03823495
Eficácia de um programa de gerenciamento de dor liderado por pares
Eficácia de um programa de controle da dor liderado por pares no alívio da dor crônica e no aumento da autoeficácia da dor entre adultos mais velhos: um estudo controlado randomizado agrupado
Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa de controle da dor (PAP) conduzido por pares para melhorar a autoeficácia da dor, reduzir a dor, melhorar o uso de medicamentos e métodos não medicamentosos e a qualidade de vida entre residentes de asilos
Hipótese: PAP liderado por voluntário (PV) é mais eficaz do que receber cuidados usuais e panfleto de controle da dor, na redução da intensidade da dor, aumento da autoeficácia da dor, uso de medicamentos e métodos não medicamentosos, qualidade de vida relacionada à saúde após a conclusão do PAP (semana 12) e ao longo do tempo (semana 24).
Projeto e sujeitos: Ensaio controlado randomizado agrupado com lares de idosos como cluster; Serão recrutados 288 residentes de 12 lares de idosos. Cada casa de repouso será alocada aleatoriamente para grupo experimental (PAP conduzido por PV), grupo controle (receber cuidados habituais e panfleto de controle da dor).
Instrumentos de estudo: Inventário Breve de Dor, Questionário de Autoeficácia em Dor, Livro de registro do uso de drogas e métodos não medicamentosos, Short Form Health Survey-12 e avaliação do processo.
Intervenção: PAP de 12 semanas (uma sessão de 1 hora por semana).
Medidas de desfecho: intensidade da dor, autoeficácia da dor, uso de métodos não medicamentosos de alívio da dor, qualidade de vida relacionada à saúde percebida e experiência em PAP participante, a serem coletados na linha de base (T0), semana 12 (T1) e semana 24 (T2).
Análise de dados: Regressão multinível e/ou Equação de Estimativa Generalizada serão usadas para comparações dentro do grupo e entre grupos.
Resultados esperados: Redução significativa da dor e melhora dos parâmetros relacionados à dor, tornando os pares modelos de apoio no cuidado ao idoso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa de controle da dor (PAP) conduzido por pares para melhorar a autoeficácia da dor, reduzir a dor, melhorar o uso de medicamentos e métodos não medicamentosos e a qualidade de vida entre residentes de asilos
Hipótese: PAP liderado por voluntário (PV) é mais eficaz do que receber cuidados usuais e panfleto de controle da dor, na redução da intensidade da dor, aumento da autoeficácia da dor, uso de medicamentos e métodos não medicamentosos, qualidade de vida relacionada à saúde após a conclusão do PAP (semana 12) e ao longo do tempo (semana 24).
Projeto e sujeitos: Ensaio controlado randomizado agrupado com lares de idosos como cluster; Serão recrutados 288 residentes de 12 lares de idosos. Cada casa de repouso será alocada aleatoriamente para grupo experimental (PAP conduzido por PV), grupo controle (receber cuidados habituais e panfleto de controle da dor).
Instrumentos de estudo: Inventário Breve de Dor, Questionário de Autoeficácia em Dor, Livro de registro do uso de drogas e métodos não medicamentosos, Short Form Health Survey-12 e avaliação do processo.
Intervenção: PAP de 12 semanas (uma sessão de 1 hora por semana). Cada sessão inclui exercícios de 20 minutos, educação interativa de 30 minutos sobre o controle da dor, práticas sobre técnicas de controle não medicamentosas e entrada no portfólio para as atividades do dia. O intervencionista é o PV. A sessão de uma hora por semana consistirá em exercícios de 20 minutos, incluindo postura e alinhamento corporal corretos, alongamento de braços, pernas e músculos do corpo, exercícios de equilíbrio; exercício de ombro e pescoço; exercício de joelho; dança de toalha. Enquanto a educação interativa de gerenciamento da dor de 30 minutos, bem como práticas sobre técnicas de gerenciamento não medicamentosas. Os tópicos incluem: 1) situações de dor em idosos; efeitos da dor na vida diária; podemos fazer algo? 2) O uso de medicamentos orais para dor: efeitos e efeitos colaterais; 3) O uso de terapia não medicamentosa: almofada quente e compressa fria; como usar e questões de segurança? 4) O uso de terapia não medicamentosa: ouvir música; 5) uso de terapia não medicamentosa: massagem; 6) o uso de terapia não medicamentosa: estimulação visual - observar o ambiente natural e fazer um álbum de fotos; 7) o uso de terapia não medicamentosa: olfato e paladar - fazer um saco de flores secas e provar o chá; 8) Revisão e encerramento. A entrada do portfólio inclui o PV que funcionará com os participantes para fazer a entrada na atividade do dia no portfólio.
Medidas de desfecho: intensidade da dor, autoeficácia da dor, uso de métodos não medicamentosos de alívio da dor, qualidade de vida relacionada à saúde percebida e experiência em PAP participante, a serem coletados na linha de base (T0), semana 12 (T1) e semana 24 (T2).
Análise de dados: Regressão multinível e/ou Equação de Estimativa Generalizada serão usadas para comparações dentro do grupo e entre grupos.
Resultados esperados: Redução significativa da dor e melhora dos parâmetros relacionados à dor, tornando os pares modelos de apoio no cuidado ao idoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obteve pontuação ≥ 6 no Teste Mental Abreviado Versão Chinesa
- pontuaram ≥ 4 na Versão Chinesa do Inventário Breve de Dor
- pontuação ≥ 60 na versão chinesa do Índice de Barthel modificado
- capaz de falar e entender cantonês
Critério de exclusão:
- pontuaram ≥ 8 na versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica
- história de transtornos psicóticos
- atualmente em tratamento contra o câncer
- tem condições que limitam a participação segura no exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
PAP de 12 semanas (uma sessão de 1 hora por semana).
Cada sessão inclui exercícios de 20 minutos, educação interativa de 30 minutos sobre o controle da dor, práticas sobre técnicas de controle não medicamentosas e entrada no portfólio para as atividades do dia.
|
É uma intervenção não medicamentosa, utilizando exercícios para reduzir a dor crônica do idoso.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá os cuidados habituais e um panfleto de controle da dor distribuído pela equipe da casa de repouso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade Breve da Dor (questionário)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
|
O Inventário Breve de Dor é uma escala likert de 10 pontos que varia de 0 a 10.
Será usado para avaliar a natureza multidimensional da dor dos participantes, incluindo sua intensidade e subsequente interferência nas atividades da vida
|
Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de autoeficácia em dor (questionário)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
|
O questionário de autoeficácia da dor é uma escala Likert de 7 pontos que varia de 0 a 6.
Ele será usado para avaliar a confiança dos participantes em sua capacidade de realizar tarefas específicas ou sua confiança em realizar construtos mais generalizados, como lidar com a dor crônica não maligna.
|
Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
|
Uso de medicamentos e métodos não medicamentosos
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
|
Os medicamentos usados e sua frequência de uso serão coletados dos prontuários de medicamentos
|
Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
|
Percepção de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
|
A versão chinesa do questionário SF-12 é uma escala likert para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde física e mental percebida pelos participantes.
|
Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tse MMY, Tang SK, Ng S, Li Y, Cheung DSK, Kwan RYC. Assessing the fidelity of a peer-led chronic pain management program (PAP). Trials. 2021 Sep 20;22(1):644. doi: 10.1186/s13063-021-05599-6.
- Tse MMY, Ng SSM, Lee PH, Bai X, Lo R, Tang SK, Chan KL, Li Y. Effectiveness of a Peer-Led Pain Management Program in Relieving Chronic Pain and Enhancing Pain Self-Efficacy Among Older Adults: A Clustered Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 5;8:709141. doi: 10.3389/fmed.2021.709141. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLPMP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PAP de 12 semanas
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineConcluídoDisplasia broncopulmonar | Síndrome do Desconforto Respiratório em Bebês Prematuros | Apneia primária do sono recém-nascidoEstados Unidos
-
ResMedAinda não está recrutandoApneia obstrutiva do sono
-
Fisher and Paykel HealthcareConcluídoApneia Obstrutiva do Sono (AOS)Nova Zelândia
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RecrutamentoApnéia do sonoEstados Unidos
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoHipertensão | Pré-eclâmpsiaEstados Unidos
-
keepMED Ltd.CRI-The Clinical Research Institute GmbHAinda não está recrutando
-
University College, LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation TrustRecrutamentoDistúrbios Respiratórios do SonoReino Unido
-
University of MichiganResMed FoundationConcluídoApneia obstrutiva do sono | GravidezEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentRecrutamentoApneia obstrutiva do sono | Transtorno por Uso de Substâncias | Transtorno de Estresse Pós-Traumático | Programa de Tratamento ResidencialEstados Unidos
-
Stanford UniversityConcluídoApnéia do Sono, ObstrutivaEstados Unidos