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Eficácia de um programa de gerenciamento de dor liderado por pares

11 de fevereiro de 2020 atualizado por: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Eficácia de um programa de controle da dor liderado por pares no alívio da dor crônica e no aumento da autoeficácia da dor entre adultos mais velhos: um estudo controlado randomizado agrupado

Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa de controle da dor (PAP) conduzido por pares para melhorar a autoeficácia da dor, reduzir a dor, melhorar o uso de medicamentos e métodos não medicamentosos e a qualidade de vida entre residentes de asilos

Hipótese: PAP liderado por voluntário (PV) é mais eficaz do que receber cuidados usuais e panfleto de controle da dor, na redução da intensidade da dor, aumento da autoeficácia da dor, uso de medicamentos e métodos não medicamentosos, qualidade de vida relacionada à saúde após a conclusão do PAP (semana 12) e ao longo do tempo (semana 24).

Projeto e sujeitos: Ensaio controlado randomizado agrupado com lares de idosos como cluster; Serão recrutados 288 residentes de 12 lares de idosos. Cada casa de repouso será alocada aleatoriamente para grupo experimental (PAP conduzido por PV), grupo controle (receber cuidados habituais e panfleto de controle da dor).

Instrumentos de estudo: Inventário Breve de Dor, Questionário de Autoeficácia em Dor, Livro de registro do uso de drogas e métodos não medicamentosos, Short Form Health Survey-12 e avaliação do processo.

Intervenção: PAP de 12 semanas (uma sessão de 1 hora por semana).

Medidas de desfecho: intensidade da dor, autoeficácia da dor, uso de métodos não medicamentosos de alívio da dor, qualidade de vida relacionada à saúde percebida e experiência em PAP participante, a serem coletados na linha de base (T0), semana 12 (T1) e semana 24 (T2).

Análise de dados: Regressão multinível e/ou Equação de Estimativa Generalizada serão usadas para comparações dentro do grupo e entre grupos.

Resultados esperados: Redução significativa da dor e melhora dos parâmetros relacionados à dor, tornando os pares modelos de apoio no cuidado ao idoso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa de controle da dor (PAP) conduzido por pares para melhorar a autoeficácia da dor, reduzir a dor, melhorar o uso de medicamentos e métodos não medicamentosos e a qualidade de vida entre residentes de asilos

Hipótese: PAP liderado por voluntário (PV) é mais eficaz do que receber cuidados usuais e panfleto de controle da dor, na redução da intensidade da dor, aumento da autoeficácia da dor, uso de medicamentos e métodos não medicamentosos, qualidade de vida relacionada à saúde após a conclusão do PAP (semana 12) e ao longo do tempo (semana 24).

Projeto e sujeitos: Ensaio controlado randomizado agrupado com lares de idosos como cluster; Serão recrutados 288 residentes de 12 lares de idosos. Cada casa de repouso será alocada aleatoriamente para grupo experimental (PAP conduzido por PV), grupo controle (receber cuidados habituais e panfleto de controle da dor).

Instrumentos de estudo: Inventário Breve de Dor, Questionário de Autoeficácia em Dor, Livro de registro do uso de drogas e métodos não medicamentosos, Short Form Health Survey-12 e avaliação do processo.

Intervenção: PAP de 12 semanas (uma sessão de 1 hora por semana). Cada sessão inclui exercícios de 20 minutos, educação interativa de 30 minutos sobre o controle da dor, práticas sobre técnicas de controle não medicamentosas e entrada no portfólio para as atividades do dia. O intervencionista é o PV. A sessão de uma hora por semana consistirá em exercícios de 20 minutos, incluindo postura e alinhamento corporal corretos, alongamento de braços, pernas e músculos do corpo, exercícios de equilíbrio; exercício de ombro e pescoço; exercício de joelho; dança de toalha. Enquanto a educação interativa de gerenciamento da dor de 30 minutos, bem como práticas sobre técnicas de gerenciamento não medicamentosas. Os tópicos incluem: 1) situações de dor em idosos; efeitos da dor na vida diária; podemos fazer algo? 2) O uso de medicamentos orais para dor: efeitos e efeitos colaterais; 3) O uso de terapia não medicamentosa: almofada quente e compressa fria; como usar e questões de segurança? 4) O uso de terapia não medicamentosa: ouvir música; 5) uso de terapia não medicamentosa: massagem; 6) o uso de terapia não medicamentosa: estimulação visual - observar o ambiente natural e fazer um álbum de fotos; 7) o uso de terapia não medicamentosa: olfato e paladar - fazer um saco de flores secas e provar o chá; 8) Revisão e encerramento. A entrada do portfólio inclui o PV que funcionará com os participantes para fazer a entrada na atividade do dia no portfólio.

Medidas de desfecho: intensidade da dor, autoeficácia da dor, uso de métodos não medicamentosos de alívio da dor, qualidade de vida relacionada à saúde percebida e experiência em PAP participante, a serem coletados na linha de base (T0), semana 12 (T1) e semana 24 (T2).

Análise de dados: Regressão multinível e/ou Equação de Estimativa Generalizada serão usadas para comparações dentro do grupo e entre grupos.

Resultados esperados: Redução significativa da dor e melhora dos parâmetros relacionados à dor, tornando os pares modelos de apoio no cuidado ao idoso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

288

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Recrutamento
        • School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obteve pontuação ≥ 6 no Teste Mental Abreviado Versão Chinesa
  • pontuaram ≥ 4 na Versão Chinesa do Inventário Breve de Dor
  • pontuação ≥ 60 na versão chinesa do Índice de Barthel modificado
  • capaz de falar e entender cantonês

Critério de exclusão:

  • pontuaram ≥ 8 na versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica
  • história de transtornos psicóticos
  • atualmente em tratamento contra o câncer
  • tem condições que limitam a participação segura no exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
PAP de 12 semanas (uma sessão de 1 hora por semana). Cada sessão inclui exercícios de 20 minutos, educação interativa de 30 minutos sobre o controle da dor, práticas sobre técnicas de controle não medicamentosas e entrada no portfólio para as atividades do dia.
É uma intervenção não medicamentosa, utilizando exercícios para reduzir a dor crônica do idoso.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá os cuidados habituais e um panfleto de controle da dor distribuído pela equipe da casa de repouso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade Breve da Dor (questionário)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
O Inventário Breve de Dor é uma escala likert de 10 pontos que varia de 0 a 10. Será usado para avaliar a natureza multidimensional da dor dos participantes, incluindo sua intensidade e subsequente interferência nas atividades da vida
Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de autoeficácia em dor (questionário)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
O questionário de autoeficácia da dor é uma escala Likert de 7 pontos que varia de 0 a 6. Ele será usado para avaliar a confiança dos participantes em sua capacidade de realizar tarefas específicas ou sua confiança em realizar construtos mais generalizados, como lidar com a dor crônica não maligna.
Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
Uso de medicamentos e métodos não medicamentosos
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
Os medicamentos usados ​​e sua frequência de uso serão coletados dos prontuários de medicamentos
Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
Percepção de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)
A versão chinesa do questionário SF-12 é uma escala likert para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde física e mental percebida pelos participantes.
Mudança da linha de base para 12 semanas (após a intervenção) e 24 semanas (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PLPMP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PAP de 12 semanas

3
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