Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et peer-ledet smertebehandlingsprogram

11. februar 2020 opdateret af: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten af ​​et peer-ledet smertebehandlingsprogram til lindring af kroniske smerter og forbedring af smertens selveffektivitet blandt ældre voksne: et grupperet randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​et peer-ledet smertehåndteringsprogram (PAP) til at forbedre smertens selveffektivitet, reducere smerte, øge brugen af ​​stoffer og ikke-medicinske metoder og livskvalitet blandt plejehjemsbeboere

Hypotese: PAP ledet af peer-frivillige (PV) er mere effektivt end at modtage sædvanlig pleje og smertehåndteringspjece, til at reducere smerteintensiteten, øge smertens selveffektivitet, brug af stoffer og ikke-medicinske metoder, sundhedsrelateret livskvalitet efter afslutning af PAP (uge 12) og over tid (uge 24).

Design og emner: Clustered randomiseret kontrolleret forsøg med plejehjem som klynge; Der rekrutteres 288 beboere fra 12 plejehjem. Hvert plejehjem vil blive tilfældigt allokeret til forsøgsgruppe (PV ledet PAP), kontrolgruppe (modtager sædvanlig pleje og pjece om smertebehandling).

Undersøgelsesinstrumenter: Brief Pain Inventory, Pain Self-Efficacy Questionnaire, Brug af lægemidler og ikke-lægemiddelmetoder logbog, Short Form Health Survey-12 og procesevaluering.

Intervention: 12-ugers PAP (én 1-times session om ugen).

Resultatmål: Smerteintensitet, smerte-self-efficacy, brug af ikke-medikamentelle smertelindringsmetoder, opfattet helbredsrelateret livskvalitet og erfaring med deltagende PAP, indsamles ved baseline (T0), uge ​​12 (T1) og uge 24 (T2).

Dataanalyse: Multilevel regression og/eller generaliseret estimeringsligning vil blive brugt til sammenligninger inden for gruppe og mellem grupper.

Forventede resultater: Signifikant reduktion af smerter og forbedring af smerterelaterede parametre, hvilket gør peers støttemodeller i ældreplejen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​et peer-ledet smertehåndteringsprogram (PAP) til at forbedre smertens selveffektivitet, reducere smerte, øge brugen af ​​stoffer og ikke-medicinske metoder og livskvalitet blandt plejehjemsbeboere

Hypotese: PAP ledet af peer-frivillige (PV) er mere effektivt end at modtage sædvanlig pleje og smertehåndteringspjece, til at reducere smerteintensiteten, øge smertens selveffektivitet, brug af stoffer og ikke-medicinske metoder, sundhedsrelateret livskvalitet efter afslutning af PAP (uge 12) og over tid (uge 24).

Design og emner: Clustered randomiseret kontrolleret forsøg med plejehjem som klynge; Der rekrutteres 288 beboere fra 12 plejehjem. Hvert plejehjem vil blive tilfældigt allokeret til forsøgsgruppe (PV ledet PAP), kontrolgruppe (modtager sædvanlig pleje og pjece om smertebehandling).

Undersøgelsesinstrumenter: Brief Pain Inventory, Pain Self-Efficacy Questionnaire, Brug af lægemidler og ikke-lægemiddelmetoder logbog, Short Form Health Survey-12 og procesevaluering.

Intervention: 12-ugers PAP (én 1-times session om ugen). Hver session inkluderer 20-minutters motion, 30-minutters interaktiv smertehåndteringsuddannelse, øvelser i ikke-medikamentelle håndteringsteknikker og porteføljeindgang til dagens aktiviteter. Interventionisten er PV. En times session om ugen vil bestå af 20-minutters træning, inkludere korrekt kropsholdning og justering, strækning af arme, ben og kropsmuskler, balancerende øvelse; skulder & nakke øvelse; knæøvelser; håndklædedans. Mens den 30-minutters interaktive smertehåndteringsuddannelse samt praksis om ikke-lægemiddelhåndteringsteknikker. Emnerne omfatter: 1) smertesituationer blandt ældre voksne; virkninger af smerte i dagligdagen; kan vi gøre noget? 2) Brugen af ​​oral medicin mod smerte: virkninger og bivirkninger; 3) Brugen af ​​ikke-medikamentel terapi: varm pude og kold pude; hvordan man bruger & sikkerhedsproblemer? 4) Brugen af ​​ikke-medicinsk terapi: lytning til musik; 5) brugen af ​​ikke-medikamentel terapi: massage; 6) brugen af ​​ikke-medikamentel terapi: visuel stimulering - se det naturlige miljø og lave et fotoalbum; 7) brugen af ​​ikke-medicinsk terapi: lugtesans og smagssans - fremstilling af en pose tørrede blomster og smag af te; 8) Revision & afslutning. Porteføljeindtastning inkluderer PV'en vil arbejde sammen med deltagerne for at gøre indtastning af dagens aktivitet i porteføljen.

Resultatmål: Smerteintensitet, smerte-self-efficacy, brug af ikke-medikamentelle smertelindringsmetoder, opfattet helbredsrelateret livskvalitet og erfaring med deltagende PAP, indsamles ved baseline (T0), uge ​​12 (T1) og uge 24 (T2).

Dataanalyse: Multilevel regression og/eller generaliseret estimeringsligning vil blive brugt til sammenligninger inden for gruppe og mellem grupper.

Forventede resultater: Signifikant reduktion af smerter og forbedring af smerterelaterede parametre, hvilket gør peers støttemodeller i ældreplejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • scoret ≥ 6 i den forkortede Mental Test Chinese Version
  • scoret ≥ 4 i den kinesiske version af Brief Pain Inventory
  • scoret ≥ 60 i den modificerede Barthel Index kinesiske version
  • kan tale og forstå kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  • scoret ≥ 8 i den kinesiske version af Geriatric Depression Scale
  • historie med psykotiske lidelser
  • i øjeblikket under kræftbehandling
  • har forhold, der begrænser sikker deltagelse i motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
12-ugers PAP (én 1-times session om ugen). Hver session inkluderer 20-minutters motion, 30-minutters interaktiv smertehåndteringsuddannelse, øvelser i ikke-medikamentelle håndteringsteknikker og porteføljeindgang til dagens aktiviteter.
Det er en ikke-lægemiddelintervention, der bruger øvelser til at reducere ældres kroniske smerter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får sædvanlig pleje og en smertehåndteringsfolder uddelt af plejehjemspersonale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteintensitet (spørgeskema)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger (efter interventionen) og 24 uger (opfølgning)
Brief Pain Inventory er en 10-punkts likert-skala fra 0 til 10. Det vil blive brugt til at vurdere den multidimensionelle karakter af deltagernes smerte, herunder dens intensitet og efterfølgende interferens med livsaktiviteter
Skift fra baseline til 12 uger (efter interventionen) og 24 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte-self-efficacy spørgeskema (spørgeskema)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger (efter interventionen) og 24 uger (opfølgning)
Smerte-self-efficacy-spørgeskema er en 7-punkts likert-skala fra 0 til 6. Det vil blive brugt til at vurdere deltagernes tillid til deres evne til at udføre specifikke opgaver eller deres tillid til at udføre mere generaliserede konstruktioner såsom at klare kroniske ikke-maligne smerter.
Skift fra baseline til 12 uger (efter interventionen) og 24 uger (opfølgning)
Brug af stoffer og ikke-narkotiske metoder
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger (efter interventionen) og 24 uger (opfølgning)
De lægemidler, der bruges, og deres brugshyppighed vil blive indsamlet fra medicinskemaer
Skift fra baseline til 12 uger (efter interventionen) og 24 uger (opfølgning)
Opfattet sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger (efter interventionen) og 24 uger (opfølgning)
Den kinesiske version af SF-12-spørgeskemaet er en likert-skala til at vurdere deltagernes opfattede fysiske og mentale sundhedsrelaterede livskvalitet.
Skift fra baseline til 12 uger (efter interventionen) og 24 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLPMP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolleret forsøg

Kliniske forsøg med 12-ugers PAP

3
Abonner