仲間主導の疼痛管理プログラムの有効性
高齢者の慢性疼痛の緩和と疼痛の自己効力感の強化における仲間主導の疼痛管理プログラムの有効性:クラスター化ランダム化対照試験
目的: 介護施設入居者の痛みの自己効力感の改善、痛みの軽減、薬物および非薬物療法の使用および生活の質の向上における、同僚主導の疼痛管理プログラム (PAP) の有効性を評価すること
仮説: ピアボランティア (PV) による PAP 指導は、痛みの強さの軽減、痛みの自己効力感の強化、薬物および薬物以外の方法の使用、完了時の健康関連の生活の質において、通常のケアおよび疼痛管理パンフレットを受けるより効果的です。 PAP の経過 (12 週目) と長期経過 (24 週目)。
デザインと被験者: 介護施設をクラスターとして使用したクラスター化ランダム化比較試験。 12の老人ホームから288人の入居者を募集する。 各老人ホームは、実験グループ(PV主導のPAP)、対照グループ(通常のケアと疼痛管理のパンフレットを受ける)にランダムに割り当てられます。
研究手段: 簡単な痛みの一覧表、痛みの自己効力感アンケート、薬物および薬物以外の方法の使用記録簿、短い形式の健康調査-12、およびプロセス評価。
介入: 12 週間の PAP (1 週間に 1 回の 1 時間のセッション)。
結果の尺度: 痛みの強さ、痛みの自己効力感、非薬物鎮痛法の使用、認識された健康関連の生活の質、および参加した PAP の経験。ベースライン (T0)、12 週目 (T1)、および 1 週間目に収集されます。 24(T2)。
データ分析: グループ内およびグループ間の比較には、多水準回帰および/または一般化推定式が使用されます。
期待される結果: 痛みが大幅に軽減され、痛みに関連するパラメーターが向上し、高齢者ケアにおける同僚のサポートモデルが作成されます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 介護施設入居者の痛みの自己効力感の改善、痛みの軽減、薬物および非薬物療法の使用および生活の質の向上における、同僚主導の疼痛管理プログラム (PAP) の有効性を評価すること
仮説: ピアボランティア (PV) による PAP 指導は、痛みの強さの軽減、痛みの自己効力感の強化、薬物および薬物以外の方法の使用、完了時の健康関連の生活の質において、通常のケアおよび疼痛管理パンフレットを受けるより効果的です。 PAP の経過 (12 週目) と長期経過 (24 週目)。
デザインと被験者: 介護施設をクラスターとして使用したクラスター化ランダム化比較試験。 12の老人ホームから288人の入居者を募集する。 各老人ホームは、実験グループ(PV主導のPAP)、対照グループ(通常のケアと疼痛管理のパンフレットを受ける)にランダムに割り当てられます。
研究手段: 簡単な痛みの一覧表、痛みの自己効力感アンケート、薬物および薬物以外の方法の使用記録簿、短い形式の健康調査-12、およびプロセス評価。
介入: 12 週間の PAP (1 週間に 1 回の 1 時間のセッション)。 各セッションには、20 分間のエクササイズ、30 分間のインタラクティブな疼痛管理教育、非薬物管理技術の実践、その日の活動のポートフォリオ入力が含まれます。 介入者はPVです。 週に 1 時間のセッションは 20 分間のエクササイズで構成され、正しい体の姿勢とアライメント、腕、脚、体の筋肉のストレッチ、バランス運動が含まれます。肩と首のエクササイズ。膝の運動。タオルダンス。 30分間のインタラクティブな疼痛管理教育と、薬物を使わない管理技術の実践。 トピックには以下が含まれます: 1) 高齢者の痛みの状況。日常生活における痛みの影響。何かできるでしょうか? 2)痛みに対する経口薬の使用:効果と副作用。 3)非薬物療法の使用:ホットパッドとコールドパッド。使い方や安全性は? 4) 非薬物療法の使用: 音楽を聴く。 5)非薬物療法の使用:マッサージ。 6) 非薬物療法の利用: 視覚刺激 - 自然環境を観察し、写真アルバムを作成する。 7) 非薬物療法の利用: 嗅覚と味覚 - ドライフラワーの袋を作り、お茶を試飲する。 8) 改訂とまとめ。 ポートフォリオエントリーにはPVが含まれており、参加者と協力してその日のアクティビティをポートフォリオにエントリーします。
結果の尺度: 痛みの強さ、痛みの自己効力感、非薬物鎮痛法の使用、認識された健康関連の生活の質、および参加した PAP の経験。ベースライン (T0)、12 週目 (T1)、および 1 週間目に収集されます。 24(T2)。
データ分析: グループ内およびグループ間の比較には、多水準回帰および/または一般化推定式が使用されます。
期待される結果: 痛みが大幅に軽減され、痛みに関連するパラメーターが向上し、高齢者ケアにおける同僚のサポートモデルが作成されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon
-
Hung Hom、Kowloon、香港
- 募集
- School of Nursing
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中国語版の簡易精神テストで 6 点以上を獲得した
- 簡単な痛みの目録中国語版でスコアが 4 以上
- 修正バーセルインデックス中国語版でスコア 60 以上
- 広東語を話し、理解できる
除外基準:
- 老年性うつ病スケール中国語版でスコアが 8 以上である
- 精神障害の歴史
- 現在がん治療を受けている
- 運動への安全な参加を制限する条件がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
12 週間の PAP (週に 1 時間のセッションを 1 回)。
各セッションには、20 分間のエクササイズ、30 分間のインタラクティブな疼痛管理教育、非薬物管理技術の実践、その日の活動のポートフォリオ入力が含まれます。
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これは、高齢者の慢性的な痛みを軽減するために運動を行う非薬物介入です。
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介入なし:対照群
対照群には通常のケアと、老人ホームのスタッフが配布する痛み管理のパンフレットが与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な痛みの強さ(アンケート)
時間枠:ベースラインから 12 週間 (介入後) および 24 週間 (フォローアップ) への変化
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簡易疼痛インベントリは、0 から 10 までの 10 点のリッカート スケールです。
これは、参加者の痛みの強さやその後の生命活動への影響など、痛みの多次元的な性質を評価するために使用されます。
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ベースラインから 12 週間 (介入後) および 24 週間 (フォローアップ) への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの自己効力感アンケート(アンケート)
時間枠:ベースラインから 12 週間 (介入後) および 24 週間 (フォローアップ) への変化
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痛みの自己効力感アンケートは、0 から 6 までの 7 段階のリッカート スケールです。
これは、特定のタスクを実行する能力に対する参加者の自信、または慢性的な非悪性の痛みへの対処など、より一般的な構成を実行する自信を評価するために使用されます。
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ベースラインから 12 週間 (介入後) および 24 週間 (フォローアップ) への変化
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薬物の使用と薬物以外の方法の使用
時間枠:ベースラインから 12 週間 (介入後) および 24 週間 (フォローアップ) への変化
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使用されている薬とその使用頻度はお薬手帳から収集されます。
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ベースラインから 12 週間 (介入後) および 24 週間 (フォローアップ) への変化
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認識される健康関連の生活の質
時間枠:ベースラインから 12 週間 (介入後) および 24 週間 (フォローアップ) への変化
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SF-12 アンケートの中国版は、参加者が感じる身体的および精神的健康関連の生活の質を評価するためのリッカート尺度です。
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ベースラインから 12 週間 (介入後) および 24 週間 (フォローアップ) への変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tse MMY, Tang SK, Ng S, Li Y, Cheung DSK, Kwan RYC. Assessing the fidelity of a peer-led chronic pain management program (PAP). Trials. 2021 Sep 20;22(1):644. doi: 10.1186/s13063-021-05599-6.
- Tse MMY, Ng SSM, Lee PH, Bai X, Lo R, Tang SK, Chan KL, Li Y. Effectiveness of a Peer-Led Pain Management Program in Relieving Chronic Pain and Enhancing Pain Self-Efficacy Among Older Adults: A Clustered Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 5;8:709141. doi: 10.3389/fmed.2021.709141. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
12週間のPAPの臨床試験
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Seattle Children's HospitalBaylor College of Medicine完了
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VA Office of Research and Development募集閉塞性睡眠時無呼吸 | 物質使用障害 | 心的外傷後ストレス障害 | レジデンシャル トリートメント プログラムアメリカ
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keepMED Ltd.CRI-The Clinical Research Institute GmbHまだ募集していません
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了