Melanostop Peeling 改善黄褐斑的功效 (VIMEL)
Melanostop Peel 结合特定家庭护理方案改善黄褐斑的功效
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anja Batic, BSc
- 电话号码:0038612831700
- 邮箱:baticanja91@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Katja Žmitek, PhD
- 电话号码:0038612831700
- 邮箱:kozmetika@vist.si
学习地点
-
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-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Higher School of Applied Sciences, Institute of Cosmetics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在20-50岁之间的成年女性。
- 脸上有黄褐斑
- 菲茨帕特里克照相法 I-IV
- 呈现面部黄褐斑
- 身体状况良好
排除标准:
- 母乳喂养和怀孕
- 出现口腔疱疹的女性
- 其他皮肤病、关节炎、糖尿病、甲状腺疾病
- 对研究中使用的产品成分的任何已知过敏
- 在过去 6 个月内全身或局部使用皮质类固醇
- 最近 2 个月的抗衰老或美白美容/美容程序(例如:激光或 IPL 治疗、化学换肤等)
- 过去2个月服用美白药物
- 抽烟
- 不明原因的病变
- 在过去 6 个月内口服或局部使用过异维A酸
- 活跃的皮肤细菌、病毒或真菌感染
- 瘢痕疙瘩的存在
- 免疫缺陷
- 中度至重度痤疮
- 在研究过程中计划改变荷尔蒙避孕药或服用影响荷尔蒙平衡的药物
- 不切实际的期望
- 拒绝使用防晒霜并遵守说明
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Melanostop果皮治疗组
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含有 20% 壬二酸、10% 间苯二酚、6% 植酸和 3% 氨甲环酸的 Melanostop 果皮处理剂。 (4 次治疗,每两周进行一次),结合家庭护理产品(每天两次):
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良黄褐斑面积和严重程度指数 (mMASI)
大体时间:第 1 周、第 7 周、第 11 周
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黄褐斑的严重程度将根据改良的黄褐斑面积和严重程度指数 (mMASI) 进行评估。 预计在第 4 次之前和第 4 次 Melanostop 果皮处理后一个月后,mMASI 评分将从基线发生显着变化。 mMASI 分数是通过首先评估面部色素沉着过度区域来计算的。 评估了四个区域:前额 (F)、右颧骨区域 (RM)、左颧骨区域 (LM) 和下巴 (C),分别占整个面部的 30%、30%、30% 和 10%。 四个区域中每一个区域的黄褐斑通过等级暗度 (D) 和受累区域 (A) 给出一个数值。 评分系统:涉及领域 (A),评分为 0 至 6:0 = 不存在; 1 = mMASI 总分 = (0,3 x A(F) x D(F) ) + (0,3 x A(LM) x D(LM)) + (0,3 x A(RM) x D(RM) ) + (0,1 x A(C) x D(C)) mMASI 总分范围:0 - 24 |
第 1 周、第 7 周、第 11 周
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色差
大体时间:第 1 周、第 7 周、第 11 周
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CIE Lab 颜色将使用 Cortex Dermalab Combo 在病变内和病变外的控制区域进行测量,并将计算区域之间的色差 (delta E) 并与基线值进行比较。 在 4 次 Melanostop 果皮处理后,预计黄褐斑颜色与基线相比以及与对照区域相比会发生显着变化。 |
第 1 周、第 7 周、第 11 周
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黑色素指数变化
大体时间:第 1 周、第 7 周、第 11 周
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黑色素指数将使用 Cortex Dermalab Combo 皮肤颜色探针在病灶内和病灶外的控制区域测量。 黑色素指数的范围为 0.0-99.9。 在第 4 次 Melanostop 果皮治疗前和最后一次治疗后 4 周,预计黑色素指数相对于基线和对照区域有显着变化。 |
第 1 周、第 7 周、第 11 周
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黄褐斑面积
大体时间:第 1 周、第 7 周、第 11 周
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将使用 Visioface 摄影分析测量黄褐斑面积。
在第 4 次 Melanostop 剥离治疗之前和最后一次治疗后 4 周,预计黄褐斑面积相对于基线有显着变化。
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第 1 周、第 7 周、第 11 周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Katja Žmitek, PhD、Head of Reasearch Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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