神经外科手术后感染 (INS) (INS)
神经外科手术后感染的临床和微生物学分析:一项回顾性单中心研究
神经外科 (NS) 对于治疗各种疾病至关重要,例如恶性肿瘤、血管疾病、椎管狭窄或外伤。 然而,NS 可能因感染的发作而复杂化,这与手术或住院直接相关。
关于流行病学、最佳治疗方案和 NS (I-NS) 后感染的结果知之甚少。
该研究旨在调查 2016-2018 年期间在单一机构(IRCCS Neuromed,Pozzilli,意大利)发生的 I-NS 的临床和微生物学特征以及结果。
至少有 1 次感染发作需要抗菌治疗的患者被纳入这项回顾性观察研究。
研究概览
详细说明
神经外科 (NS) 对于治疗各种疾病至关重要,例如恶性肿瘤、血管疾病、椎管狭窄或外伤。 然而,主要并发症之一是 NS (I-NS) 后感染的发生,报告的感染率在 0.5% 到 15% 之间,具体取决于 NS 的类型和是否存在异物(即心室分流器、脑刺激器) , 脊柱固定系统)。
I-NS可能与NS有关,包括脑膜炎、脑脓肿或脊柱感染; I-NS 也可能与住院有关,包括医院获得性肺炎、血液和尿路感染,尤其是在老年和体弱的患者中。
虽然在几项研究中调查了风险因素,但对 I-NS 的流行病学、最佳治疗方案和结果知之甚少。
了解 I-NS 的病原体和当地流行病学可能会导致尽早开始适当和明确的抗菌治疗,根据抗菌药物管理原则,在治疗失败和死亡率降低方面具有明显的后果。 此外,了解 I-NS 的结果可能有助于理解与临床治愈、复发或死亡率相关的风险因素。
基于这些前提,这项单中心、回顾性、观察性研究的主要目的是评估 I-NS 的临床和微生物学特征以及 2016-2018 年期间在 IRCCS Neuromed(意大利波齐利)观察到的结果.
次要目标是:
i) 根据不同类型的 I-NS(即 脑膜炎、脑脓肿、脊柱感染、院内肺炎、血流感染、尿路感染); ii) 调查 I-NS 病原体是否存在多重耐药性; iii) 将抗菌治疗方案与观察到的 I-NS 结果相关联(即 临床治愈,6 个月时感染复发,30 天死亡率)。
在 IRCCS Neuromed 住院的患者在 2016-2018 年间至少有 1 次感染发作需要抗菌治疗,将被纳入研究。 数据将从患者记录中收集,并将匿名登记在电子数据库中。
将收集以下数据: 感染类型(根据国际准则定义);患者的一般特征(年龄、性别、NS 的类型和数量、NS 的原因、合并症); I-NS 的临床表现(败血症/败血症休克);实验室和放射学数据; I-NS 的微生物学特征(病原体;抗菌药物敏感性概况);抗微生物治疗(抗微生物药物的类型和数量、治疗时间、经验疗法与明确疗法);结果(30 天死亡率、临床治愈、6 个月感染复发)
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alessandra Oliva, MD, PhD
- 电话号码:0039-3291264636
- 邮箱:alessandra.oliva81@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Giuseppe De Benedictis, MD
- 邮箱:giuse.debenedictis@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2016-2018 年间在 IRCCS Neuromed 住院的患者
- 至少有 1 次感染发作的患者
- 接受抗菌治疗的患者
排除标准:
- 资料不全的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有脓毒症/感染性休克的参与者人数
大体时间:从纳入之日到脓毒症/感染性休克诊断之日,评估长达 6 个月
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感染开始时脓毒症或脓毒性休克 脓毒症包括宿主对感染的反应失调(SOFA 变化≥2 点)和脓毒性休克导致危及生命的情况和器官功能障碍,包括持续性低血压,需要血管加压药维持 MAP≥65 mmHg 和尽管有足够的液体支持,但血清乳酸水平≥2mmol/L。 收集的测量数据将汇总如下:无脓毒症/脓毒症/脓毒性休克 |
从纳入之日到脓毒症/感染性休克诊断之日,评估长达 6 个月
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具有多重耐药微生物的参与者人数
大体时间:从纳入之日到获得抗菌药物敏感性报告之日,最多评估 6 个月
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存在对 >3 类抗菌药物的耐药性,如抗菌药物敏感性报告中所示。 收集的测量数据将汇总如下:存在/不存在多重耐药性 |
从纳入之日到获得抗菌药物敏感性报告之日,最多评估 6 个月
|
死亡
大体时间:30天
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感染患者死亡率的评估。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗菌治疗方案与 I-NS 观察结果的相关性
大体时间:6个月
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抗菌治疗方案与 I-NS 观察结果的相关性
|
6个月
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感染复发的参与者人数
大体时间:6个月
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无感染期后再次感染
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alessandra Oliva, MD, PhD、IRCCS Neuromed
出版物和有用的链接
一般刊物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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没有干预的临床试验
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