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里昂肉瘤葡萄膜炎队列 (LUCS)

2024年4月25日 更新者:Hospices Civils de Lyon

结节病是一种病因不明的全身性疾病。 在 1/3 的病例中观察到疾病的慢性化。 预计 5% 的受影响患者会因肺部恶化而死亡。 在肺部并发症之后,眼部并发症是最常见的并发症之一。 在医院环境中,2% 到 15% 的初次诊断为葡萄膜炎的患者在检查后是由于结节病。 结节病的诊断基于辅助临床检查(生物学、放射学)和组织学确认。 皮质疗法(局部或全身)通常用于治疗肉瘤性葡萄膜炎。 如果失败,可以使用免疫抑制剂或抗肿瘤坏死因子 (TNF)。 在 10% 的病例中观察到包括失明在内的眼部症状。 只有确诊结节性葡萄膜炎后迅速给予治疗,才能预防眼科并发症的发生。

里昂肉瘤葡萄膜炎队列研究的主要目的是分析临床旁检查与肉瘤葡萄膜炎诊断的相关性,确定更好的视觉和眼科外预后,并描述我们部门的治疗实践。

本研究适用于所有经组织学确诊并转诊至法国里昂 Croix-Rousse 医院内科进行病因学诊断或治疗的结节性葡萄膜炎患者。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究建议所有诊断为结节性葡萄膜炎并转诊至 Croix-Rousse 医院内科的患者进行

.

描述

纳入标准:

  • 结节性葡萄膜炎的诊断
  • 法国里昂 Croix-Rousse 医院内科的首次会诊

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肉瘤性葡萄膜炎
该队列由法国里昂 Croix Rousse 医院内科诊断或治疗的结节性葡萄膜炎患者组成。
没有具体的干预。 收集临床数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 SEN 分级评估的临床演变(持久性或分辨率)
大体时间:诊断后一年
疾病持续存在的特征是通过 SEN 分级评估的眼内炎症持续存在。 (参考:巩膜炎标准化分级系统。 眼科学 2011 年 4 月;118(4):768-71)。 SEN 分数范围从 0 到 5(决心 = 分数 0 和持久性 = 分数 > 0)
诊断后一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结节性葡萄膜炎的解剖特点
大体时间:在包容访问
将描述肉样葡萄膜炎的解剖学特征:虹膜大环前部或后部炎症、虹膜睫状缘
在包容访问
皮质激素治疗持续时间
大体时间:诊断后一年
用于治愈葡萄膜炎的治疗:皮质疗法治疗的持续时间
诊断后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月4日

首次发布 (实际的)

2019年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

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