Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lyon Sarcoïd Uveïtis Cohort (LUCS)

25 april 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Sarcoïdose is een systemische ziekte met onbekende etiologie. Chroniciteit van de ziekte wordt waargenomen in 1/3 van de gevallen. Vijf procent van de getroffen patiënten sterft naar verwachting als gevolg van verslechtering van de longen. Na longcomplicaties zijn oogcomplicaties een van de meest voorkomende complicaties. In een ziekenhuisomgeving is 2 tot 15% van de patiënten die voor de eerste diagnose uveïtis komen na onderzoek wegens sarcoïdose. De diagnose van sarcoïdose is gebaseerd op paraklinische onderzoeken (biologisch, radiografisch) en histologische bevestiging. Corticotherapie (lokaal of algemeen) wordt meestal gebruikt om sarcoïde uveïtis te genezen. Bij falen kan immunosuppressor of antitumornecrosefactor (TNF) worden gebruikt. In 10% van de gevallen worden oculaire symptomen, waaronder blindheid, waargenomen. Alleen een snelle behandeling na de diagnose van sarcoïde uveïtis kan oogheelkundige complicaties voorkomen.

Het belangrijkste doel van de Lyon Sarcoid Uveïtis Cohort-studie is het analyseren van de relevantie van het paraklinische onderzoek voor de diagnose van sarcoïd uveïtis, het definiëren van een betere visuele en extra-oftalmologische prognose en het beschrijven van de therapeutische praktijk in onze afdeling.

Deze studie wordt voorgesteld aan alle patiënten met de diagnose sarcoïde uveïtis met een histologische bevestiging en verwezen naar de afdeling interne geneeskunde van het Croix-Rousse ziekenhuis, Lyon, Frankrijk, voor etiologische diagnose of behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie wordt voorgesteld aan alle patiënten met een diagnose sarcoïde uveïtis en verwezen naar de afdeling Interne Geneeskunde van het Croix-Rousse ziekenhuis

.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van sarcoïde uveïtis
  • Eerste raadpleging op de afdeling Interne Geneeskunde van het ziekenhuis Croix-Rousse, Lyon, Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sarcoïde uveïtis
Het cohort is samengesteld uit patiënten die zijn gediagnosticeerd of behandeld voor sarcoïde uveïtis in de afdeling Interne Geneeskunde, Croix Rousse Hospital, Lyon, Frankrijk.
Ander: Geen tussenkomst
Geen specifieke tussenkomst. Verzameling van klinische gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evolutie (persistentie of resolutie) geëvalueerd door gradatie van SEN
Tijdsspanne: Een jaar na de diagnose
Persistentie van de ziekte wordt gekenmerkt door persistentie van intraoculaire ontsteking geëvalueerd door gradatie van SEN. (referentie: een standaardisatie-beoordelingssysteem voor scleritis. Oogheelkunde 2011 april; 118 (4): 768-71). SEN-score varieert van 0 tot 5 (resolutie = score 0 en volharding = score >0)
Een jaar na de diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anatomisch kenmerk van sarcoïde uveïtis
Tijdsspanne: Bij inclusiebezoek
De anatomische kenmerken van sarcoïde uveïtis zullen worden beschreven: voorste of achterste ontsteking van grotere irisringen, ciliaire rand van iris
Bij inclusiebezoek
Duur van de behandeling met corticoïden
Tijdsspanne: Een jaar na de diagnose
Behandeling gebruikt om uveïtis te genezen: duur van de behandeling met corticotherapie
Een jaar na de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC_GHN_2018_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren