- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03863782
Coorte de Uveíte Sarcoide Lyon (LUCS)
A sarcoidose é uma doença sistêmica de etiologia desconhecida. A cronicidade da doença é observada em 1/3 dos casos. Espera-se que cinco por cento dos pacientes afetados morram devido à piora pulmonar. Depois das complicações pulmonares, as complicações oculares são uma das complicações mais frequentes. No ambiente hospitalar, 2 a 15% dos pacientes que chegam para o diagnóstico inicial de uveíte estão após o exame devido à sarcoidose. O diagnóstico da sarcoidose é baseado em exames paraclínicos (biológicos, radiográficos) e confirmação histológica. A corticoterapia (local ou geral) costuma ser utilizada para curar a uveíte sarcoide. Em caso de falha imunossupressor ou fator de necrose tumoral (TNF) pode ser usado. Em 10% dos casos, observam-se sintomas oculares, incluindo cegueira. Somente o tratamento administrado rapidamente após o diagnóstico de uveíte sarcoide pode prevenir complicações oftalmológicas.
O principal objetivo do estudo Lyon Sarcoid Uveitis Cohort é analisar a relevância do exame paraclínico para o diagnóstico da uveíte sarcoide, definir um melhor prognóstico visual e extra-oftalmológico e descrever a prática terapêutica no nosso Departamento.
Este estudo é proposto a todos os pacientes diagnosticados com uveíte sarcóide com confirmação histológica e encaminhados ao departamento de medicina interna do hospital Croix-Rousse, Lyon, França, para diagnóstico etiológico ou tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pascal SEVE
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nora Martel
- E-mail: nora.martel@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contato:
- Pascal SEVE
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo é proposto a todos os pacientes com diagnóstico de uveíte sarcóide e encaminhados ao departamento de Medicina Interna do hospital Croix-Rousse
.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de uveíte sarcoide
- Primeira consulta no departamento de Medicina Interna do hospital Croix-Rousse, Lyon, França
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Uveíte sarcóide
A coorte é composta por pacientes diagnosticados ou tratados para uveíte sarcoide no departamento de Medicina Interna do Hospital Croix Rousse, Lyon, França.
|
Nenhuma intervenção específica.
Coleta de dados clínicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evolução clínica (persistência ou resolução) avaliada por gradação de NEE
Prazo: Um ano após o diagnóstico
|
A persistência da doença é caracterizada pela persistência da inflamação intraocular avaliada pela gradação de NEE.
(referência: A Standardization Grading System for Sclerite .
Oftalmologia 2011 abr;118(4):768-71).
A pontuação do SEN varia de 0 a 5 (resolução = pontuação 0 e persistência = pontuação > 0)
|
Um ano após o diagnóstico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Características anatômicas da uveíte sarcoide
Prazo: Na visita de inclusão
|
Serão descritas as características anatômicas da uveíte sarcoide: inflamação anterior ou posterior dos anéis maiores da íris, margem ciliar da íris
|
Na visita de inclusão
|
Duração do tratamento com corticóides
Prazo: Um ano após o diagnóstico
|
Tratamento utilizado para curar a uveíte: duração do tratamento com corticoterapia
|
Um ano após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cotte P, Pradat P, Kodjikian L, Jamilloux Y, Seve P. Diagnostic value of lymphopaenia and elevated serum ACE in patients with uveitis. Br J Ophthalmol. 2021 Oct;105(10):1399-1404. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316563. Epub 2020 Sep 11.
- Danjou W, Pradat P, Jamilloux Y, Gerfaud-Valentin M, Kodjikian L, Trad S, Seve P. Usefulness of the QuantiFERON test for the diagnosis of tubercular uveitis and the predictions of response to antituberculosis treatment. Br J Ophthalmol. 2023 Apr;107(4):500-504. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-318868. Epub 2021 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2018_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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