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Coorte de Uveíte Sarcoide Lyon (LUCS)

25 de abril de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A sarcoidose é uma doença sistêmica de etiologia desconhecida. A cronicidade da doença é observada em 1/3 dos casos. Espera-se que cinco por cento dos pacientes afetados morram devido à piora pulmonar. Depois das complicações pulmonares, as complicações oculares são uma das complicações mais frequentes. No ambiente hospitalar, 2 a 15% dos pacientes que chegam para o diagnóstico inicial de uveíte estão após o exame devido à sarcoidose. O diagnóstico da sarcoidose é baseado em exames paraclínicos (biológicos, radiográficos) e confirmação histológica. A corticoterapia (local ou geral) costuma ser utilizada para curar a uveíte sarcoide. Em caso de falha imunossupressor ou fator de necrose tumoral (TNF) pode ser usado. Em 10% dos casos, observam-se sintomas oculares, incluindo cegueira. Somente o tratamento administrado rapidamente após o diagnóstico de uveíte sarcoide pode prevenir complicações oftalmológicas.

O principal objetivo do estudo Lyon Sarcoid Uveitis Cohort é analisar a relevância do exame paraclínico para o diagnóstico da uveíte sarcoide, definir um melhor prognóstico visual e extra-oftalmológico e descrever a prática terapêutica no nosso Departamento.

Este estudo é proposto a todos os pacientes diagnosticados com uveíte sarcóide com confirmação histológica e encaminhados ao departamento de medicina interna do hospital Croix-Rousse, Lyon, França, para diagnóstico etiológico ou tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo é proposto a todos os pacientes com diagnóstico de uveíte sarcóide e encaminhados ao departamento de Medicina Interna do hospital Croix-Rousse

.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de uveíte sarcoide
  • Primeira consulta no departamento de Medicina Interna do hospital Croix-Rousse, Lyon, França

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Uveíte sarcóide
A coorte é composta por pacientes diagnosticados ou tratados para uveíte sarcoide no departamento de Medicina Interna do Hospital Croix Rousse, Lyon, França.
Nenhuma intervenção específica. Coleta de dados clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução clínica (persistência ou resolução) avaliada por gradação de NEE
Prazo: Um ano após o diagnóstico
A persistência da doença é caracterizada pela persistência da inflamação intraocular avaliada pela gradação de NEE. (referência: A Standardization Grading System for Sclerite . Oftalmologia 2011 abr;118(4):768-71). A pontuação do SEN varia de 0 a 5 (resolução = pontuação 0 e persistência = pontuação > 0)
Um ano após o diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características anatômicas da uveíte sarcoide
Prazo: Na visita de inclusão
Serão descritas as características anatômicas da uveíte sarcoide: inflamação anterior ou posterior dos anéis maiores da íris, margem ciliar da íris
Na visita de inclusão
Duração do tratamento com corticóides
Prazo: Um ano após o diagnóstico
Tratamento utilizado para curar a uveíte: duração do tratamento com corticoterapia
Um ano após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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