- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03863782
Lyon Sarcoid Uveitis kohorte (LUCS)
Sarcoidose er en systemisk sygdom med ukendt ætiologi. Kronicitet af sygdommen observeres i 1/3 af tilfældene. Fem procent af de ramte patienter forventes at dø på grund af lungeforværring. Efter lungekomplikationer er øjenkomplikationer en af de hyppigste komplikationer. På hospitalsmiljøer er 2 til 15 % af patienterne, der kommer til initial uveitisdiagnose, efter undersøgelse på grund af sarkoidose. Sarkoidosediagnose er baseret på parakliniske undersøgelser (biologiske, radiografi) og histologisk bekræftelse. Kortikoterapi (lokal eller generel) bruges normalt til at helbrede sarcoid uveitis. I tilfælde af svigt kan immunsuppressor eller antitumornekrosefaktor (TNF) anvendes. I 10 % af tilfældene observeres øjensymptomer inklusive blindhed. Kun behandling administreret hurtigt efter diagnosen sarcoid uveitis kan forhindre oftalmologiske komplikationer.
Hovedformålet med Lyon Sarcoid Uveitis Cohort-studiet er at analysere relevansen af den parakliniske undersøgelse for diagnose af sarcoid uveitis og at definere en bedre visuel og ekstra-oftalmologisk prognose og beskrive den terapeutiske praksis i vores afdeling.
Denne undersøgelse foreslås til alle patienter diagnosticeret med Sarcoid uveitis med en histologisk bekræftelse og henvist til den interne medicinske afdeling på Croix-Rousse hospitalet, Lyon, Frankrig, for ætiologisk diagnose eller behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pascal SEVE
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nora Martel
- E-mail: nora.martel@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Pascal SEVE
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse er foreslået til alle patienter med diagnosen sarcoid uveitis og henvist til internmedicinsk afdeling på Croix-Rousse hospitalet
.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af sarcoid uveitis
- Første konsultation i afdelingen for intern medicin på Croix-Rousse hospitalet, Lyon, Frankrig
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sarcoid uveitis
Kohorten er sammensat af patienter diagnosticeret eller behandlet for sarcoid uveitis i afdelingen for intern medicin, Croix Rousse Hospital, Lyon, Frankrig.
|
Ingen specifik indgriben.
Indsamling af kliniske data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk udvikling (persistens eller opløsning) evalueret ved graduering af særlige behov
Tidsramme: Et år efter diagnosen
|
Vedvarende sygdom er karakteriseret ved vedvarende intraokulær inflammation vurderet ved graduering af særlige behov.
(reference: A Standardization Grading System for Scleritis.
Ophthalmology 2011 Apr;118(4):768-71).
SEN-score går fra 0 til 5 (opløsning = score 0 og persistens = score >0)
|
Et år efter diagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anatomisk karakteristik af sarcoid uveitis
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
|
De anatomiske karakteristika ved sarcoid uveitis vil blive beskrevet: anterior eller posterior betændelse i større ringe af iris, ciliær rand af iris
|
Ved inklusionsbesøg
|
Kortikoidbehandlingens varighed
Tidsramme: Et år efter diagnosen
|
Behandling brugt til at helbrede uveitis: varighed af kortikoterapibehandling
|
Et år efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cotte P, Pradat P, Kodjikian L, Jamilloux Y, Seve P. Diagnostic value of lymphopaenia and elevated serum ACE in patients with uveitis. Br J Ophthalmol. 2021 Oct;105(10):1399-1404. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316563. Epub 2020 Sep 11.
- Danjou W, Pradat P, Jamilloux Y, Gerfaud-Valentin M, Kodjikian L, Trad S, Seve P. Usefulness of the QuantiFERON test for the diagnosis of tubercular uveitis and the predictions of response to antituberculosis treatment. Br J Ophthalmol. 2023 Apr;107(4):500-504. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-318868. Epub 2021 Oct 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC_GHN_2018_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarcoid uveitis
-
John Huang, MDUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMakulaødem | Sarcoid-associeret uveitis | Okulær sarkoidoseFrankrig
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs Pan UveitisForenede Stater
-
University of NebraskaUkendtPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Pan-uveitisForenede Stater
-
Stanford UniversitySanten Inc.Trukket tilbagePanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetMellemliggende uveitis | Anterior UveitisCanada
-
Duke UniversityAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
AllerganAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisFrankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Spanien, Polen, Indien, Sydafrika, Korea, Republikken, Canada, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Israel, Schweiz, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPanuveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisIndien
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.AfsluttetPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien