Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyon Sarcoid Uveitis kohorte (LUCS)

25. april 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Sarcoidose er en systemisk sygdom med ukendt ætiologi. Kronicitet af sygdommen observeres i 1/3 af tilfældene. Fem procent af de ramte patienter forventes at dø på grund af lungeforværring. Efter lungekomplikationer er øjenkomplikationer en af ​​de hyppigste komplikationer. På hospitalsmiljøer er 2 til 15 % af patienterne, der kommer til initial uveitisdiagnose, efter undersøgelse på grund af sarkoidose. Sarkoidosediagnose er baseret på parakliniske undersøgelser (biologiske, radiografi) og histologisk bekræftelse. Kortikoterapi (lokal eller generel) bruges normalt til at helbrede sarcoid uveitis. I tilfælde af svigt kan immunsuppressor eller antitumornekrosefaktor (TNF) anvendes. I 10 % af tilfældene observeres øjensymptomer inklusive blindhed. Kun behandling administreret hurtigt efter diagnosen sarcoid uveitis kan forhindre oftalmologiske komplikationer.

Hovedformålet med Lyon Sarcoid Uveitis Cohort-studiet er at analysere relevansen af ​​den parakliniske undersøgelse for diagnose af sarcoid uveitis og at definere en bedre visuel og ekstra-oftalmologisk prognose og beskrive den terapeutiske praksis i vores afdeling.

Denne undersøgelse foreslås til alle patienter diagnosticeret med Sarcoid uveitis med en histologisk bekræftelse og henvist til den interne medicinske afdeling på Croix-Rousse hospitalet, Lyon, Frankrig, for ætiologisk diagnose eller behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er foreslået til alle patienter med diagnosen sarcoid uveitis og henvist til internmedicinsk afdeling på Croix-Rousse hospitalet

.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af sarcoid uveitis
  • Første konsultation i afdelingen for intern medicin på Croix-Rousse hospitalet, Lyon, Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sarcoid uveitis
Kohorten er sammensat af patienter diagnosticeret eller behandlet for sarcoid uveitis i afdelingen for intern medicin, Croix Rousse Hospital, Lyon, Frankrig.
Ingen specifik indgriben. Indsamling af kliniske data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udvikling (persistens eller opløsning) evalueret ved graduering af særlige behov
Tidsramme: Et år efter diagnosen
Vedvarende sygdom er karakteriseret ved vedvarende intraokulær inflammation vurderet ved graduering af særlige behov. (reference: A Standardization Grading System for Scleritis. Ophthalmology 2011 Apr;118(4):768-71). SEN-score går fra 0 til 5 (opløsning = score 0 og persistens = score >0)
Et år efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk karakteristik af sarcoid uveitis
Tidsramme: Ved inklusionsbesøg
De anatomiske karakteristika ved sarcoid uveitis vil blive beskrevet: anterior eller posterior betændelse i større ringe af iris, ciliær rand af iris
Ved inklusionsbesøg
Kortikoidbehandlingens varighed
Tidsramme: Et år efter diagnosen
Behandling brugt til at helbrede uveitis: varighed af kortikoterapibehandling
Et år efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarcoid uveitis

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner