U/S 引导 SAB VS U/S 引导 SAB 与改良胸神经阻滞在改良根治术中的应用
U/S 引导 SAB VS U/S 引导 SAB 与改良胸神经阻滞在改良根治性乳房切除术中的随机双盲比较研究
研究概览
详细说明
超声引导前锯肌前平面阻滞于 2013 年引入,用于乳房和侧胸壁手术的镇痛。 在腋窝,肋间臂神经、肋间神经外侧皮支(T3-T9)、胸长神经和胸背神经位于前锯肌和背阔肌之间、腋后线和腋中线之间的间隔内在这架飞机上会注射局部麻醉剂。 前锯肌平面阻滞的并发症包括局麻药中毒和气胸,不幸的是保留了内侧和外侧胸神经,这是造成肌面疼痛的原因。
胸神经 (Pecs) 阻滞 I 型和 II 型(改良胸肌阻滞)是 Blanco 等人描述的侵入性较小的技术,其中将局部麻醉剂沉积在胸大肌 (PMm) 和胸小肌 (Pmm) 之间的平面中(Pecs I 阻滞)和第三肋骨前锯肌上方(Pecs II 阻滞)。 除了内侧和外侧胸神经外,还有肋间臂、第三至第六肋间的胸长神经。
在前锯肌阻滞中加入改良的 Pecs 阻滞将增强对疼痛的控制,因为它阻断了负责肌面部疼痛的内侧和外侧胸神经,而在单独使用前锯肌阻滞的情况下则不会出现这些神经。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性患者
- 手术类型;改良根治性乳房切除术 (MRM)
- 身体状况 ASA I、II、III。
- 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 65 岁。
- 体重指数 (BMI):> 20 kg/m2 且 < 35 kg/m2。
排除标准:
- 年龄 <18 岁或 >65 岁
- BMI <20 kg/m2 和 >35 kg/m2
- 已知对研究中使用的药物敏感或禁忌(局部麻醉剂、阿片类药物)。
- 心理障碍和/或慢性疼痛史。
- 区域麻醉的禁忌症,例如 局部败血症、先前存在的周围神经病和凝血病。
- 病人拒绝。
- 严重的呼吸或心脏疾病。
- 晚期肝脏或肾脏疾病。
- 怀孕。
- 身体状况 ASA IV 和男性患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:第 1 组((前锯肌平面阻滞 SAPB)
N=3o 患者将接受超声引导的前锯肌前平面阻滞并注射 30 ml 左布比卡因 0.25%。
|
SAPB 技术; U/S 探头将放置在患者的腋中线上,在第五根肋骨的水平面,然后,使用 U/S 引导,将 38 毫米 22 号局部阻滞针在平面内推进与第五根肋骨成大约 45 度角。 抽吸后避免静脉注射 30ml 左布比卡因 0.25% 被注射到肋骨前方和前锯肌深部。 SAPB 结合改良胸神经阻滞: 如前所述,SAPB 注射 20 毫升 0.25% 左旋布比卡因。 改良胸神经阻滞:在识别腋窝血管后,U/S 探头将转向下外侧,直到在一个平面上检测到前锯肌和两个胸肌。 两胸肌间注射0.25%左旋布比卡因10ml。 之后,在该肌肉上方注射10 mL 0.25%左旋布比卡因。
其他名称:
|
有源比较器:第 2 组((前锯肌平面阻滞 SAPB 结合改良胸神经阻滞)
N=3o 患者将接受超声引导前锯肌前平面阻滞注射 20 ml 左旋布比卡因 0.25% 和改良胸神经阻滞注射 10 ml 左旋布比卡因 0.25% 在两个胸肌之间,之后,探头转向腋窝,由于在第三和第四肋骨上方识别出前锯肌,因此在该肌肉上方注射了 10 mL 0.25% 左旋布比卡因
|
SAPB 技术; U/S 探头将放置在患者的腋中线上,在第五根肋骨的水平面,然后,使用 U/S 引导,将 38 毫米 22 号局部阻滞针在平面内推进与第五根肋骨成大约 45 度角。 抽吸后避免静脉注射 30ml 左布比卡因 0.25% 被注射到肋骨前方和前锯肌深部。 SAPB 结合改良胸神经阻滞: 如前所述,SAPB 注射 20 毫升 0.25% 左旋布比卡因。 改良胸神经阻滞:在识别腋窝血管后,U/S 探头将转向下外侧,直到在一个平面上检测到前锯肌和两个胸肌。 两胸肌间注射0.25%左旋布比卡因10ml。 之后,在该肌肉上方注射10 mL 0.25%左旋布比卡因。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后24小时吗啡消耗总量
大体时间:通过学习完成
|
术后24小时吗啡消耗总量
|
通过学习完成
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
将记录术中芬太尼的总量。
大体时间:通过术后 24 小时内的研究完成
|
将记录术中芬太尼的总量。
|
通过术后 24 小时内的研究完成
|
与基线读数相比,术中每 30 分钟心率和平均动脉血压的变化。
大体时间:通过术后 24 小时内的研究完成
|
与基线读数相比,术中每 30 分钟心率和平均动脉血压的变化。
|
通过术后 24 小时内的研究完成
|
根据Ramsay评分的术后镇静程度
大体时间:通过在术后第一个 24 小时内完成研究。
|
根据Ramsay评分进行术后镇静
|
通过在术后第一个 24 小时内完成研究。
|
术后 0、4、8、12、16、20 和 24 小时的心率、平均动脉血压和 VAS(休息时和运动时)。
大体时间:通过术后 24 小时内的研究完成
|
血液动力学变化((心率和平均动脉血压)
|
通过术后 24 小时内的研究完成
|
术后恶心呕吐 (PONV) 是吗啡的副作用。
大体时间:通过术后 24 小时内的研究完成
|
使用四点口头量表的恶心和呕吐评分:
|
通过术后 24 小时内的研究完成
|
首次抢救镇痛时间
大体时间:通过术后 24 小时内的研究完成
|
首次抢救镇痛时间
|
通过术后 24 小时内的研究完成
|
与阻滞相关的并发症,如局麻药全身毒性、气胸和动脉穿刺(术后超声检查)。
大体时间:通过术后 24 小时内的研究完成
|
与阻滞相关的并发症,如局麻药全身毒性、气胸和动脉穿刺
|
通过术后 24 小时内的研究完成
|
吗啡相关并发症,如呼吸抑制、尿潴留或瘙痒症
大体时间:通过术后 24 小时内的研究完成
|
吗啡相关并发症,如呼吸抑制、尿潴留或瘙痒症
|
通过术后 24 小时内的研究完成
|
患者满意度 患者将被归入此组以满意或不满意。
大体时间:通过术后 24 小时内的研究完成
|
患者满意度 患者将被归入此组以满意或不满意。
|
通过术后 24 小时内的研究完成
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MS-201-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.