轻度烧伤后营养的作用
研究概览
详细说明
第 1 阶段 目的 研究成人轻度烧伤 (TBSA < 20%) 后的能量和蛋白质需求。
研究问题 轻微烧伤后能量和蛋白质需求会增加吗? 能量和蛋白质需求是否随着受伤的严重程度成比例增加?轻微烧伤后的深度和范围? 研究设计/方法样本量:84 名患者和 84 名健康对照受试者(按年龄、性别和 BMI 匹配)。
方法:要求所有在乌普萨拉烧伤中心接受治疗且符合纳入和排除标准的连续烧伤参与此阶段。 收集口头和书面知情同意书。 患者背景数据(烧伤的严重程度,包括深度和范围及其治疗、伴随疾病和药物、年龄、体重、身高、性别、社会经济状况、饮酒和吸烟、使用活动计的身体活动水平,以及作为从烧伤中心常规护理标准中获得的关于睡眠、生活质量、疼痛和抑郁的问卷数据)。 在受伤后 2 周内以及受伤后 1、3、6 和 12 个月内测量(间接量热法)并计算能量需求(Mifflin St Jeor 方程 x 受伤因素 x 身体活动水平)。 测量氮平衡(氮平衡 = 氮摄入量 - 氮损失)。 从血液样本中收集数据以测量炎症反应(白蛋白、转铁蛋白、CRP),如果身体可以使用更多的蛋白质(尿素)和测量正常肾功能(胱抑素-C)。从 24 小时尿液收集中收集数据,尿素用于计算氮平衡以区分比较的蛋白质摄入量和肌肉分解。 从营养评估和 4 天食物记录计算蛋白质摄入量的数据。 结果与通过间接量热法、血样、尿液收集和摄入量测量测量的 84 名健康对照受试者进行了比较。
第 2 阶段 目的 描述轻度烧伤后成年患者的营养状况。 营养状况被定义为满足生理营养需求的程度(与测量和计算相比的能量和蛋白质摄入量,与估计的平均需求相比的碳水化合物、脂肪、维生素和矿物质摄入量。 体重和肌肉质量与正常身体成分的比较及其随时间的发展)。
研究问题 轻微烧伤会影响营养状况吗? 营养状况是否与受伤严重程度有关? 样本量:第 1 阶段的 84 名患者被要求参加本研究。
方法:要求所有在乌普萨拉烧伤中心接受治疗且符合纳入和排除标准的连续烧伤参与此阶段。 收集口头和书面知情同意书。 将收集第一阶段的患者背景数据。
筛查营养风险,识别轻度、中度和重度受损的营养状况(营养不良):筛查工具,NRS 2002 (19),受伤后 2 周内,以及受伤后 1、3、6 和 12 个月的随访。 筛查由营养师进行。
营养评估:将收集第一阶段的数据,包括摄入量、能量和蛋白质需求、体重和肌肉质量。 饮食史访谈,收集有关患者受伤前一年摄入量的数据。
营养不良的营养诊断(16) 进行营养风险筛查和营养评估将为诊断提供依据。
第 3 阶段 目的 确定成人轻度烧伤后营养诊断和营养干预的类型,以及各种营养诊断对体征和症状的影响。
为轻微烧伤后的营养干预创建营养算法。
研究问题 确定营养诊断的不同类型病因的频率? 不同类型营养诊断的频率? 营养干预的频率和类型? 营养干预是否对营养诊断进行了治疗(完全、部分、不)? 营养干预的结果(变量取决于与各自营养诊断相关的体征和症状,例如 能量和蛋白质摄入量)? 研究设计/方法 样本量:要求在第 2 阶段确定为需要营养干预的患者参与本研究。
方法:收集口头和书面知情同意书。 将收集第一阶段的患者背景数据。
营养干预:根据营养师的判断,开始营养干预并进行跟进。 营养护理过程用于:
- 评估患者数据(第 1-2 阶段的材料和营养师自行决定的额外评估)
- 诊断营养问题(例如蛋白质能量摄入不足、蛋白质摄入不足、食物和营养知识不足、意外体重减轻、营养不良)并确定问题的病因
- 实施一项或多项干预措施(例如关于进餐频率、食物、营养支持的使用、基础知识教育的建议)
- 监测和评估患者的进展(对营养干预的依从性,以及与各自营养诊断相关的体征和症状,例如 体重变化、能量和蛋白质摄入) 对营养干预的依从性:通过评估随访中的患者数据进行评估(在营养评估期间询问患者对治疗的依从性)。
体重发展:只要患者有营养治疗,每周都会测量患者的体重。 此后在受伤后 1、3、6 和 12 个月进行随访。 在患者在烧伤中心逗留/访问期间,这是在医院完成的。 此后,由于不再需要通过医疗保健机构更换敷料,患者将在家中/外部医疗机构测量体重并将该数字报告给诊所。
第 4 阶段 目的 研究轻度烧伤 (TBSA < 20%) 后营养对成人的影响(伤口愈合、感染和体重)。
研究问题 营养状况和食物/补充剂摄入量是否会影响轻度烧伤后伤口愈合的时间、感染频率和体重变化? 研究设计/方法 样本量:第 1 阶段的 84 名患者被要求参与该阶段。
方法:
所有在乌普萨拉烧伤中心接受治疗且符合纳入和排除标准的连续烧伤都被要求参加该研究。 收集口头和书面知情同意书。 将收集第一阶段的患者背景数据。
伤口愈合:作为伤口愈合天数的替代参数,将测量从烧伤到不再需要通过卫生保健机构更换敷料的天数。 在对烧伤中心进行例行临床访问期间,将拍摄伤口照片。 三名具有烧伤护理经验的盲整形外科医生将评估照片中与烧伤天数相关的初始伤口愈合百分比。
感染频率:作为感染频率的替代参数,将测量从烧伤到不再需要通过卫生保健机构更换敷料期间抗生素治疗的次数、种类、剂量和持续时间。
体重发展:每周测量患者的体重。 在患者在烧伤中心逗留/访问期间,这是在医院完成的。 此后,由于不再需要通过医疗保健机构更换敷料,患者将在家中/外部医疗机构测量体重并将该数字报告给诊所。
营养评估:来自第 1、2 和 3 阶段的数据、能量和蛋白质需求、营养摄入、肌肉质量和营养诊断及其治疗。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Josefin Dimander, PhD-student
- 电话号码:+46-(0)721419359
- 邮箱:josefin.dimander@akademiska.se
研究联系人备份
- 姓名:Fredrik RM Huss, Ass Prof
- 电话号码:+46707941574
- 邮箱:fredrik.huss@surgsci.uu.se
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 轻微烧伤,TBSA < 20 %
- 年龄≥18岁
- 口头和书面理解瑞典语或英语
- 精神上足够
- 口头和书面知情同意。
排除标准:
- 被认为不能完成研究方案的患者。
- TBSA < 2 %。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:无营养诊断
未经营养诊断的患者获得 SOC
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实验性的:营养诊断
营养诊断的患者由营养师进行营养干预。
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间接量热法 体重发展 氮平衡 食物记录 身体活动 营养风险筛查和评估 炎症反应 伤口愈合,表示从烧伤到不再需要通过医疗机构更换敷料的天数 感染频率,表示感染的次数、种类、剂量和持续时间从烧伤到不再需要通过医疗机构更换敷料的抗生素治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从创伤到轻微烧伤后 12 个月能量平衡的变化
大体时间:伤后2周内,伤后1、3、6、12个月
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通过间接量热法测量静息能量消耗 (REE) 以研究能量需求。
REE 添加了来自 4 天活动测量的身体活动水平 (PAL) 测量值,并与能量摄入量(从 4 天食物记录中收集)进行比较以分析能量平衡。
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伤后2周内,伤后1、3、6、12个月
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从创伤到轻度烧伤后 12 个月氮摄入量的变化
大体时间:伤后2周内、伤后1、3、6、12个月测量。
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氮摄入量是根据 4 天的食物记录测量和计算的
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伤后2周内、伤后1、3、6、12个月测量。
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从创伤到轻度烧伤后 12 个月的氮损失变化
大体时间:伤后2周内、伤后1、3、6、12个月测量。
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氮损失是根据 24 小时尿液收集(尿素)计算的。
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伤后2周内、伤后1、3、6、12个月测量。
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从外伤到轻度烧伤后 12 个月的体重增长
大体时间:外伤后每周,直到不再需要通过医疗机构更换敷料,以及受伤后 2 周内、受伤后 1、3、6、12 个月内。
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外伤后每周都会测量体重,直到不再需要通过医疗机构更换敷料为止。
对于所有患者,还将在受伤后 2 周内、受伤后 1、3、6、12 个月内测量体重。
在患者在烧伤中心逗留/访问期间,这是在医院完成的。
此后将在家中/外部医疗机构测量体重。
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外伤后每周,直到不再需要通过医疗机构更换敷料,以及受伤后 2 周内、受伤后 1、3、6、12 个月内。
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从外伤到轻微烧伤后 12 个月的感染频率
大体时间:伤后2周内,伤后1、3、6、12个月
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作为感染频率的替代参数,在此期间抗生素治疗的数量、种类、剂量和持续时间
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伤后2周内,伤后1、3、6、12个月
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从外伤到轻微烧伤后 12 个月的伤口愈合
大体时间:外伤后每周,直到不再需要通过医疗机构更换敷料,以及受伤后 2 周内、受伤后 1、3、6、12 个月内
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作为伤口愈合天数的替代参数,将测量从烧伤到不再需要通过医疗机构更换敷料的天数
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外伤后每周,直到不再需要通过医疗机构更换敷料,以及受伤后 2 周内、受伤后 1、3、6、12 个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fredrik RM Huss, Ass Prof、Burn Center, Dept. of Plastic and Maxillofacial Surgery
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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营养干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.未知
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完全的