在心脏病患者中实施抑郁症治疗的 IT 方法 (iHeart DepCare)
2024年3月27日 更新者：Nathalie Moise、Columbia University
在心脏病患者中实施抑郁症治疗的信息技术方法：[iHeartDepCare 试验]
本研究的目的是检查简短的电子共享决策 (eSDM) 干预对抑郁症状升高的冠心病患者抑郁症状的影响。
研究概览
详细说明
抑郁症在冠心病患者中很常见，并且与心脏病发病率和死亡率增加有关。 治疗抑郁症状似乎可以改善抑郁症状和生活质量。 尽管专家建议筛查和治疗抑郁症状，但与一般人群相比，接受抑郁症治疗的冠心病患者较少，这可能是由于 1) 次优的提供者意识和转诊率以及 2) 低自我效能、耻辱感和对抑郁症状的错误归因在冠心病患者中。 此外，很少有现实世界的理论知情实施试验可以改善门诊环境中的筛查和治疗。
具体目的是确定电子共享决策 (eSDM) 和行为激活工具是否可以改善抑郁症状加重的冠心病患者的抑郁症状和治疗启动。 为实现这些目标，将在社会经济多样化的心脏病学和初级保健诊所中使用事前事后设计进行混合有效性实施试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
368
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathalie Moise, MD, MS
- 电话号码：2123422889
- 邮箱：nm2562@cumc.columbia.edu
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
接触：
- Nathalie Moise, MD, MS
- 电话号码：212-342-2889
- 邮箱：nm2562@cumc.columbia.edu
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首席研究员：
- Nathalie Moise, MD, MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 冠心病史
- 说英语或西班牙语
- 抑郁症状加重（PHQ9 ≥10）
排除标准：
- 在精神科医生的照顾下 [**2022 年 6 月 22 日，对于那些尚未处于实施后时期的诊所集群，此排除标准被删除**]
- 精神病或精神分裂症的诊断/病史
- 双相情感障碍的诊断/病史
- 自杀未遂
- 不会说英语或西班牙语
- 痴呆症或严重认知障碍
- 非加重的抑郁症状
- 酗酒或滥用药物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电子共享决策 (eSDM) 工具
在预干预期间，诊所联网的病人将接受常规护理。 当一个诊所集群的随机分配干预期到来时，该给定诊所集群中的冠心病患者将完成一个网络应用程序，该应用程序提供筛查、行为激活和共享决策 (eSDM)，并且提供者将接受教育并生成患者偏好报告从应用程序。 在干预前和干预后期间，将在基线和 6 个月随访时对患者进行评估。 |
Web 应用程序包括抑郁症筛查、行为激活和患者偏好驱动的治疗选择决策辅助。
治疗方案将包括药物治疗、心脏康复/锻炼计划和治疗。
除了教育之外，提供者还将实时收到患者偏好报告以及护理协调选项
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁指数 (BDI-II)
大体时间：基线、随访（约 6 个月）
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总 BDI 的变化（抑郁症状的 21 项测量 [0-63]；得分越高表示症状负担越重）在干预前与干预后期间从基线到随访的变化
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基线、随访（约 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始治疗的患者比例
大体时间：基线、随访（约 6 个月）
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与干预后相比，干预前从基线到随访就诊开始任何抑郁症治疗（药物、心脏康复/锻炼计划、疗法）的入组患者比例
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基线、随访（约 6 个月）
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生活质量年平均变化 (QALYs)
大体时间：基线、随访（约 6 个月）
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与干预后相比，干预前从基线到随访的 QALY 变化
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基线、随访（约 6 个月）
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平均患者激活
大体时间：基线
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与干预后时期相比，干预前的平均基线患者激活测量 [PAM]（13 个项目，范围 0-100，较高的分数表示更大的激活）
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基线
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平均决策冲突量表
大体时间：基线
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患者的平均决策冲突（衡量个人对选择治疗方案的不确定性的看法，10 个项目，范围 0-100，分数越高表示冲突越大）。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie Moise, MD, MS、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月23日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月19日
首次发布 (实际的)
2019年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.