肠道微生物群和动脉硬度 (MIVAS)
肠道微生物群及其与血管结构和功能以及心血管风险的关系，I 期（MIVAS 研究）
研究概览
详细说明
目的：通过脉搏波速度测量，分析有和没有动脉僵硬的患者肠道微生物群的差异。
设计和设置：一项观察性病例对照研究。 研究人群：研究人员将从一个数据库中选择 324 名受试者，年龄在 30 至 75 岁之间，该数据库结合了四项不同研究的数据：Triple A、早期血管老化 (EVA) 和改善中间风险管理 (MARK)，这些研究发生在La Alamedilla 初级保健中心的研究单位，以及米尼奥大学生命与健康科学研究所推动的 Guimarães/Vizela 研究。
测量值：162 个病例将被定义为使用 SphygmoCor 系统确定的颈动脉-股动脉脉搏波速度 (cf-PWV)>10 mm/s。 倾向得分将选择 162 个控件。 粪便样本中肠道微生物组的组成将通过核糖体核糖核酸 (16S rRNA) 基因测序确定。 其他测量：人口统计数据、生活方式评估（身体活动、坚持地中海饮食、饮酒和吸烟）。 人体测量变量：体重、生物阻抗的身体成分、体型、体重指数 (BMI)、腰围和臀围、外周动脉压和中心动脉压。 结构与血管功能分析及脏器病变靶点：脉搏波传导速度、心踝血管指数、踝臂指数；颈动脉中位内膜增厚，中央及外周增厚率，肾脏及心脏器质性病变。 血液分析：短链脂肪酸、总胆汁酸、熊去氧胆酸
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
研究人员将从一个数据库中选择 324 名受试者，年龄在 40 至 75 岁之间，该数据库结合了四项不同研究的数据：在 La Alamedilla 初级保健中心研究单位进行的 Triple A、EVA 和 Mark，以及 Guimarães/Vizela米尼奥大学生命与健康科学研究所推动的研究。
将随机选择具有病理性脉搏波速度的 162 例，每个受试者将与具有相同或相似倾向得分的个体相匹配。 这些受试者中的每一个都将通过 PWV 研究来确认他们在正确的组中。
描述
纳入标准：
• 40 岁以上同意参加研究且不符合任何排除标准的患者。
排除标准：
- 处于临终状态的参与者，
- 有心血管疾病史（缺血性心脏病或中风、外周动脉疾病或心力衰竭）的参与者，
- 患有糖尿病的人，
- 诊断为终末期肾功能衰竭（肾小球滤过率低于 30%），
- 过去 3 个月内有慢性炎症性疾病或急性炎症过程。
- 接受雌激素、睾酮或生长激素治疗的患者，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
脉搏波速度>10
在两种不同的测量中 PWV > 10 (SSphygmoCor) 的患者
|
|
脉搏波<10
在两种不同的测量中 PWV < 10 (SphygmoCor) 的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉搏波传播速度
大体时间：1年
|
SphygmoCor 系统测量（米/seg）
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心踝血管指数
大体时间：1年
|
用 Vasera device 2000 测量（不是单位）
|
1年
|
|
颈动脉内中膜厚度
大体时间：1年
|
超声测量 (Sonosite Micromax) (mm)
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Luis Garcia-Ortiz、rimary Care Research Unit - The Alamedilla Center for Health
- 首席研究员：Rita Salvado Martins、rimary Care Research Unit - The Alamedilla Center for Health
- 研究主任：Pedro Guimaraes Cunha、Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.