장내 미생물총과 동맥 경직 (MIVAS)
장내 미생물군과 혈관 구조 및 기능 및 심혈관 위험과의 관계, 1상(MIVAS 연구)
연구 개요
상세 설명
목표: 맥파 속도로 측정한 동맥 경직이 있는 환자와 그렇지 않은 환자 간의 장내 미생물의 차이를 분석합니다.
디자인 및 설정: 관찰 사례 제어 연구. 연구 모집단: 조사관은 4가지 연구의 데이터를 결합한 데이터베이스에서 30~75세 사이의 324명의 피험자를 선택합니다. La Alamedilla Primary Care Center의 Research Unit, Minho University의 Life and Health Sciences Research Institute에서 추진하는 Guimarães/Vizela 연구.
측정: 162건의 사례는 SphygmoCor 시스템을 사용하여 결정된 경동맥-대퇴 맥파 속도(cf-PWV)>10mm/s로 정의됩니다. 162개의 컨트롤이 성향 점수로 선택됩니다. 대변 샘플의 장내 미생물군집 구성은 리보솜 리보핵산(16S rRNA) 유전자 시퀀싱에 의해 결정됩니다. 기타 측정: 인구통계 데이터, 라이프스타일 평가(신체 활동, 지중해 식단 준수, 알코올 및 담배 소비). 인체 측정 변수: 체중, 생체 임피던스별 체성분, 크기, 체질량 지수(BMI), 허리 및 엉덩이 둘레, 말초 및 중심 동맥압. 구조 및 혈관 기능 및 장기 병변 대상 분석: 맥파 속도, 심장-발목 혈관 지수 및 발목-상완 지수; 경동맥 내막 두께, 중추 및 말초 증가율, 신장 및 심장 조직 병변. 혈액 분석: 단쇄지방산, 총담즙산, 우르소데옥시콜산
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
조사관은 La Alamedilla Primary Care Center의 Research Unit에서 수행된 Triple A, EVA 및 Mark, Guimarães/Vizela의 4가지 다른 연구의 데이터를 결합한 데이터베이스에서 40세에서 75세 사이의 324명의 피험자를 선택할 것입니다. 민호대학교 생명건강과학연구소에서 추진하는 연구.
병리학적 맥파 속도를 가진 162개의 사례가 무작위로 선택되며, 이 각각의 피험자는 동일하거나 유사한 성향 점수를 가진 개인과 매칭됩니다. 각 피험자는 PWV 연구를 통해 올바른 그룹에 속해 있는지 확인합니다.
설명
포함 기준:
• 연구 참여에 동의하고 제외 기준을 충족하지 않는 40세 이상의 환자.
제외 기준:
- 말기 상태의 참가자,
- 심혈관 질환 병력이 있는 참가자(허혈성 심장 질환 또는 뇌졸중, 말초 동맥 질환 또는 심부전),
- 당뇨병 환자,
- 말기 신부전 진단(사구체 여과율 30% 미만),
- 지난 3개월 동안 만성 염증성 질환 또는 급성 염증 과정.
- 에스트로겐, 테스토스테론 또는 성장 호르몬으로 치료받은 환자,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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PWV>10
두 가지 다른 측정에서 PWV > 10(SSphygmoCor)인 환자
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|
PWV<10
두 가지 다른 측정에서 PWV < 10(SphygmoCor)인 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도
기간: 일년
|
SphygmoCor 시스템으로 측정(미터/세그)
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 발목 혈관 지수
기간: 일년
|
Vasera 장치 2000으로 측정(단위 아님)
|
일년
|
|
경동맥 내막-중막 두께
기간: 일년
|
초음파 측정(Sonosite Micromax)(mm)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Luis Garcia-Ortiz, rimary Care Research Unit - The Alamedilla Center for Health
- 수석 연구원: Rita Salvado Martins, rimary Care Research Unit - The Alamedilla Center for Health
- 연구 책임자: Pedro Guimaraes Cunha, Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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