Microbiota intestinale e rigidità arteriosa (MIVAS)
Microbiota intestinale e sua relazione con struttura e funzione vascolare e rischio cardiovascolare, fase I (studio MIVAS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: analizzare le differenze nel microbiota intestinale tra pazienti con e senza rigidità arteriosa, misurate dalla velocità dell'onda del polso.
Design e impostazione: uno studio osservazionale caso-controllo. Popolazione dello studio: i ricercatori selezioneranno 324 soggetti, di età compresa tra 30 e 75 anni, da un database che combina i dati di quattro diversi studi: Triple A, Early vascular Ageing (EVA) e Improving interMediAte Risk management (MARK) che ha avuto luogo in l'Unità di ricerca del Centro di cure primarie La Alamedilla e lo studio Guimarães/Vizela promosso dall'Istituto di ricerca sulle scienze della vita e della salute dell'Università del Minho.
Misurazioni: 162 casi saranno definiti da una velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (cf-PWV)> 10 mm/s determinata utilizzando il sistema SphygmoCor. 162 controlli saranno selezionati dal punteggio di propensione. La composizione del microbioma intestinale nei campioni fecali sarà determinata mediante sequenziamento genico dell'acido ribonucleico ribosomiale (16S rRNA). Altre misurazioni: dati demografici, valutazione dello stile di vita (attività fisica, aderenza alla dieta mediterranea, consumo di alcol e tabacco). Variabili antropometriche: Peso, composizione corporea per bioimpedenza, taglia, indice di massa corporea (BMI), perimetro vita e fianchi, pressione arteriosa periferica e centrale. Analisi della struttura e della funzione vascolare e bersaglio delle lesioni d'organo: velocità dell'onda del polso, indice vascolare cardio-caviglia e indice caviglia-braccio; Spessore carotideo mediano intimale, tasso di aumento centrale e periferico, lesione organica renale e cardiaca. Analisi del sangue: acidi grassi a catena corta, acidi biliari totali, acido ursodesossicolico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Braga, Portogallo, 4700
- Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
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Salamanca, Spagna, 37006
- Primary Care Research Unit - The Alamedilla Center for Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gli investigatori selezioneranno 324 soggetti, di età compresa tra 40 e 75 anni, da un database che combina i dati di quattro diversi studi: Triple A, EVA e Mark che si sono svolti nell'Unità di ricerca del Centro di assistenza primaria La Alamedilla e Guimarães/ Vizela Studio promosso dal Life and Health Sciences Research Institute dell'Università del Minho.
I 162 casi con una velocità dell'onda del polso patologica saranno selezionati casualmente, ognuno di questi soggetti sarà abbinato a un individuo con lo stesso punteggio di propensione o simile. Ciascuno di questi soggetti verrà sottoposto a uno studio PWV per confermare di essere nel gruppo giusto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con più di 40 anni che accettano di partecipare allo studio e non soddisfano nessuno dei criteri di esclusione.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti in condizioni terminali,
- - Partecipanti con una storia di malattie cardiovascolari (cardiopatia ischemica o ictus, malattia arteriosa periferica o insufficienza cardiaca),
- Le persone con diabete,
- insufficienza renale diagnosticata in fase terminale (velocità di filtrazione glomerulare inferiore al 30%),
- malattia infiammatoria cronica o processo infiammatorio acuto negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti trattati con estrogeni, testosterone o ormone della crescita,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PWV>10
Pazienti con PWV > 10 (SSphygmoCor) in due diverse misurazioni
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PWV<10
Pazienti con PWV < 10 (SphygmoCor) in due diverse misurazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione con sistema SphygmoCor (metri/seg)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice vascolare cardio caviglia
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione con dispositivo Vasera 2000 (non unità)
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1 anno
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Spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione mediante ecografia (Sonosite Micromax) (mm)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Luis Garcia-Ortiz, rimary Care Research Unit - The Alamedilla Center for Health
- Investigatore principale: Rita Salvado Martins, rimary Care Research Unit - The Alamedilla Center for Health
- Direttore dello studio: Pedro Guimaraes Cunha, Life and Health Sciences Research Institute in Minho University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRS 1820/B/18
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