特瑞普利单抗联合或不联合塞来昔布作为可切除 dMMR/MSI-H 结直肠癌的新辅助治疗 (PICC)

纳入标准：

1. 愿意并能够提供书面知情同意书。
2. 结肠或直肠腺癌的组织学或细胞学文件。
3. 通过免疫组织化学 (IHC) 方法将肿瘤组织鉴定为错配修复缺陷 (dMMR) 或通过聚合酶链反应 (PCR) 鉴定为高微卫星不稳定性 (MSI-H)。
4. 男性或女性受试者≧18岁≦75岁。
5. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
6. 确定的胸部、腹部和骨盆 CT 或 MRI 扫描（在注册后 14 天内完成）：局部晚期（cT3-4 或 cN1-2 [临床阳性淋巴结的定义是任何淋巴结 ≥ 1.0 cm]）。
7. 非复杂性原发肿瘤（梗阻、穿孔、出血）。
8. 既往没有针对结直肠癌的任何全身抗癌治疗或肿瘤消退的放射学评估 < 20% 或新辅​​助化疗期间不可接受的毒性作用。
9. 在开始研究治疗后 7 天内按照以下实验室要求评估的足够的骨髓、肝和肾功能。

排除标准：

1. 随机分组前 5 年内原发部位或组织学与结肠癌不同的既往或并发癌症。
2. 在开始研究治疗之前的 6 个月内患有严重的心血管疾病，包括不稳定型心绞痛或心肌梗塞。
3. 心力衰竭 III/IV 级（NYHA 分类）。
4. 未解决的毒性高于 CTCAE v.4.0 1 级归因于任何先前的治疗/程序。
5. 已知对研究药物或其任何赋形剂过敏的受试者。
6. 当前或最近（开始研究治疗前 4 周内）接受另一种研究药物治疗或参与另一项研究。
7. 哺乳期或孕妇
8. 缺乏有效的避孕措施。
9. 既往接受过抗程序​​性死亡-1（PD-1）或其配体（PD-L1）抗体、抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（cytotoxic T-lymphocyte-associated Protein 4，CTLA-4）抗体或其他药物/作用于 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体。
10. 有任何远处转移。