环状软骨压力超声引导识别环状软骨
超声引导识别环状软骨对环状软骨压力的影响
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性双臂随机对照单盲研究,将在多伦多大学西奈山医院进行。 该研究将在手术室 (OR) 中进行,以患者为对象,OR 护士和预定麻醉师为参与者。在签署知情同意书后,患者将被随机分为两组:(i) 对照组(CPG,n=65 ):手术室护士在没有超声检查的情况下使用手指触诊对环状软骨施加环状软骨压力和(ii)超声组(USG,n = 65):手术室护士在美国定位后对环状软骨施加环状软骨压力。 两组患者参与者的食道也将由 US 识别。 两组的所有患者都将在手术室中使用便携式美国机器。
安排进行手术的麻醉师对分组分配不知情,并将对患者进行全身麻醉。 麻醉师将使用面罩通气提供 100% 氧气的充足氧合,以达到 ≥ 90% 的呼气末氧气。 此后,预定的麻醉师将走出手术室。 使用鼻插管以 5 升/分钟的 100% 氧气维持呼吸暂停氧合。 在呼吸暂停氧合期间,其中一名研究麻醉师将使用 US 定位环状软骨(针对 USG 组的患者)。 在施加环状软骨压力之前,护士将被指示使用估计压力(30 牛顿),当施加到他/她的鼻梁时会引起不适。 然后,护士将对 USG 组患者的 US 定位的环状软骨施加估计 30 牛顿的压力,或者在没有 US 的情况下盲目地为 CPG 组患者施加压力。
然后,麻醉师将返回手术室并进行视频喉镜检查,以直接观察多达 3 次试图通过食管上部出口处的润滑 20F 胃管的情况,(i) 直接对环状软骨施加压力,以及 (ii) 施加压力环状软骨上向中线左右移动。 在移除胃管和视频喉镜后,将使用带有 McIntosh 刀片的直接喉镜进行气管插管。 气管插管的套囊充气后,环状软骨的压力就会释放。 此后,CPG 组患者的 CC 位置(盲目无 US)将被标记并与 US 识别的位置进行比较。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kong Eric You-Ten, MD
- 电话号码:5270 416-586-4800
- 邮箱:eric.you-ten@sinaihealthsystem.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
-
副研究员:
- Ashok Kumar Jayaraj, MD
-
副研究员:
- Martina Melvin, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁的患者,
- ASA 身体状况 I 和 II,
- 体重指数<28 kg/m2,
- 计划接受需要全身麻醉和气管插管的外科手术。
排除标准:
- 心脏病,
- 呼吸疾病,
- 肝脏疾病,
- 胃食管反流症状,
- 预计困难气道和/或预计困难气囊面罩通气
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
NO_INTERVENTION:对照组(CPG,n=65)
手术室护士在没有超声检查的情况下使用手指触诊对环状软骨施加环状软骨压力
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|
ACTIVE_COMPARATOR:超声组(USG,n=65)
超声定位后手术室护士对环状软骨施加的环状软骨压力
|
环状软骨超声检查。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
环状软骨压力有效性
大体时间:5分钟
|
环状软骨压力有效性定义为 3 次尝试后未能通过胃管
|
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Cormack-Lehane分类
大体时间:5分钟
|
直接喉镜检查的 Cormack-Lehane 分类
|
5分钟
|
环状软骨压力释放
大体时间:5分钟
|
插管环状软骨压力释放的必要性。
|
5分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kong Eric You-Ten, MD、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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