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초음파 유도 윤상연골 압박에서 윤상연골의 확인

2019년 6월 17일 업데이트: Eric You-Ten, Mount Sinai Hospital, Canada

윤상연골 압박에서 초음파 유도에 따른 윤상연골 식별의 영향

이 연구는 윤상 연골의 초음파 유도 식별이 윤상 연골 압박의 효과를 향상시킬 수 있다는 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 초음파(미국)는 윤상 연골을 포함한 목의 랜드마크를 식별하는 기술로 잘 알려져 있습니다. US가 윤상연골 압박의 효과를 개선하기 위한 도구가 될 수 있음을 보여줄 수 있는 잠재적인 결과를 바탕으로 조사자들은 이 지식이 마취 전문의와 간호사가 올바른 위치에서 압박을 가하는 데 도움이 되는 표준 기술로 변환될 수 있도록 보급할 것으로 기대합니다. 이번 연구의 가장 큰 영향은 특히 흡인 위험이 높은 환자의 환자 결과와 안전 개선으로 이어질 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

이것은 토론토 대학의 마운트 시나이 병원에서 수행될 전향적 양군 무작위 통제 단일 맹검 연구입니다. 이 연구는 환자를 대상으로 수술실(OR)에서 수행되며 수술실 간호사 및 예정된 마취 전문의를 참가자로 합니다. 서명된 정보에 입각한 동의서에 따라 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.(i) 대조군(CPG, n=65) ): 초음파 검사 없이 손가락 촉진을 사용하여 수술실 간호사가 윤상연골에 가하는 윤상골 압박 및 (ii) 초음파 그룹(USG, n=65): US로 국소화한 후 수술실 간호사에 의해 윤상연골에 가해지는 윤상골 압박. 두 그룹의 환자 참여자의 식도도 US로 식별됩니다. 휴대용 미국 기계는 두 그룹의 모든 환자를 위해 수술실에 있을 것입니다.

수술 예정인 마취과 의사는 그룹 배정에 눈이 멀고 전신 마취로 환자를 유도합니다. 마취과 의사는 마스크 환기를 사용하여 호기말 산소량 ≥ 90%에 도달하기 위해 100% 산소로 적절한 산소 공급을 제공합니다. 그 후 예정된 마취과 의사가 수술실에서 나옵니다. 무호흡 산소화는 분당 5리터의 100% 산소가 있는 비강 캐뉼라를 사용하여 유지됩니다. 무호흡 산소 공급 동안 연구 마취과 의사 중 한 명이 US를 사용하여 윤상연골을 국소화할 것입니다(USG 그룹의 환자의 경우). 윤상연골 압박을 적용하기 전에 간호사는 콧등에 적용할 때 불편함을 유발하는 추정 압력(30뉴턴)을 사용하도록 지시를 받습니다. 그런 다음 간호사는 USG 그룹의 환자에 대해 US로 국한된 윤상연골에 약 30뉴턴의 압력을 적용하거나 CPG 그룹의 환자에 대해 US 없이 맹목적으로 압력을 가합니다.

그런 다음 마취과 의사는 수술실로 돌아가서 비디오 후두경 검사를 수행하여 (i) 윤상연골에 직접 압력을 가하고 (ii) 압력을 가하여 식도의 상부 출구에서 윤활 처리된 20F 위관을 통과하려는 최대 세 번의 시도를 직접 시각화합니다. 윤상 연골에서 정중선의 왼쪽과 오른쪽으로 이동했습니다. 위관과 비디오 후두경을 제거한 후 매킨토시 블레이드를 사용한 직접 후두경을 사용하여 기관을 삽관합니다. 기관내관의 커프가 팽창된 후 윤상연골 압력이 해제됩니다. 그 후, CPG 그룹의 환자에 대한 CC의 위치(US 없이 맹목적으로)를 표시하고 US로 식별될 위치와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 부수사관:
          • Ashok Kumar Jayaraj, MD
        • 부수사관:
          • Martina Melvin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세,
  • ASA 신체 상태 I 및 II,
  • 체질량 지수 <28 kg/m2,
  • 전신 마취 및 기관 내 삽관이 필요한 수술 절차를 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 심장병,
  • 호흡기 질환,
  • 간 질환,
  • 위식도 역류 증상,
  • 예상되는 어려운 기도 및/또는 예상되는 어려운 백마스크 환기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군(CPG, n=65)
수술실 간호사가 초음파 검사 없이 손가락 촉진을 사용하여 윤상연골에 윤상연골 압력을 가함
ACTIVE_COMPARATOR: 초음파 그룹(USG, n=65)
초음파 촬영으로 국소화한 후 수술실 간호사가 윤상연골에 가하는 윤상연골 압박
윤상연골의 초음파촬영.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윤상연골 압박 효과
기간: 5 분
3회 시도 후 위관 통과 실패로 정의된 윤상연골 압박 유효성
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cormack-Lehane 분류
기간: 5 분
직접 후두경 검사를 위한 Cormack-Lehane 분류
5 분
윤상 압박 해제
기간: 5 분
삽관을 위한 윤상연골 압박 해제의 필요성.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-0271-A

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발행 후 6개월부터

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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