- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03990337
초음파 유도 윤상연골 압박에서 윤상연골의 확인
윤상연골 압박에서 초음파 유도에 따른 윤상연골 식별의 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 토론토 대학의 마운트 시나이 병원에서 수행될 전향적 양군 무작위 통제 단일 맹검 연구입니다. 이 연구는 환자를 대상으로 수술실(OR)에서 수행되며 수술실 간호사 및 예정된 마취 전문의를 참가자로 합니다. 서명된 정보에 입각한 동의서에 따라 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.(i) 대조군(CPG, n=65) ): 초음파 검사 없이 손가락 촉진을 사용하여 수술실 간호사가 윤상연골에 가하는 윤상골 압박 및 (ii) 초음파 그룹(USG, n=65): US로 국소화한 후 수술실 간호사에 의해 윤상연골에 가해지는 윤상골 압박. 두 그룹의 환자 참여자의 식도도 US로 식별됩니다. 휴대용 미국 기계는 두 그룹의 모든 환자를 위해 수술실에 있을 것입니다.
수술 예정인 마취과 의사는 그룹 배정에 눈이 멀고 전신 마취로 환자를 유도합니다. 마취과 의사는 마스크 환기를 사용하여 호기말 산소량 ≥ 90%에 도달하기 위해 100% 산소로 적절한 산소 공급을 제공합니다. 그 후 예정된 마취과 의사가 수술실에서 나옵니다. 무호흡 산소화는 분당 5리터의 100% 산소가 있는 비강 캐뉼라를 사용하여 유지됩니다. 무호흡 산소 공급 동안 연구 마취과 의사 중 한 명이 US를 사용하여 윤상연골을 국소화할 것입니다(USG 그룹의 환자의 경우). 윤상연골 압박을 적용하기 전에 간호사는 콧등에 적용할 때 불편함을 유발하는 추정 압력(30뉴턴)을 사용하도록 지시를 받습니다. 그런 다음 간호사는 USG 그룹의 환자에 대해 US로 국한된 윤상연골에 약 30뉴턴의 압력을 적용하거나 CPG 그룹의 환자에 대해 US 없이 맹목적으로 압력을 가합니다.
그런 다음 마취과 의사는 수술실로 돌아가서 비디오 후두경 검사를 수행하여 (i) 윤상연골에 직접 압력을 가하고 (ii) 압력을 가하여 식도의 상부 출구에서 윤활 처리된 20F 위관을 통과하려는 최대 세 번의 시도를 직접 시각화합니다. 윤상 연골에서 정중선의 왼쪽과 오른쪽으로 이동했습니다. 위관과 비디오 후두경을 제거한 후 매킨토시 블레이드를 사용한 직접 후두경을 사용하여 기관을 삽관합니다. 기관내관의 커프가 팽창된 후 윤상연골 압력이 해제됩니다. 그 후, CPG 그룹의 환자에 대한 CC의 위치(US 없이 맹목적으로)를 표시하고 US로 식별될 위치와 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kong Eric You-Ten, MD
- 전화번호: 5270 416-586-4800
- 이메일: eric.you-ten@sinaihealthsystem.ca
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
부수사관:
- Ashok Kumar Jayaraj, MD
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부수사관:
- Martina Melvin, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세,
- ASA 신체 상태 I 및 II,
- 체질량 지수 <28 kg/m2,
- 전신 마취 및 기관 내 삽관이 필요한 수술 절차를 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 심장병,
- 호흡기 질환,
- 간 질환,
- 위식도 역류 증상,
- 예상되는 어려운 기도 및/또는 예상되는 어려운 백마스크 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군(CPG, n=65)
수술실 간호사가 초음파 검사 없이 손가락 촉진을 사용하여 윤상연골에 윤상연골 압력을 가함
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ACTIVE_COMPARATOR: 초음파 그룹(USG, n=65)
초음파 촬영으로 국소화한 후 수술실 간호사가 윤상연골에 가하는 윤상연골 압박
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윤상연골의 초음파촬영.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤상연골 압박 효과
기간: 5 분
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3회 시도 후 위관 통과 실패로 정의된 윤상연골 압박 유효성
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cormack-Lehane 분류
기간: 5 분
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직접 후두경 검사를 위한 Cormack-Lehane 분류
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5 분
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윤상 압박 해제
기간: 5 분
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삽관을 위한 윤상연골 압박 해제의 필요성.
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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