輪状軟骨圧迫における輪状軟骨の超音波ガイド下同定
輪状軟骨圧における輪状軟骨の超音波ガイド下同定の影響
調査の概要
詳細な説明
これは、トロント大学マウント サイナイ病院で実施される前向き 2 群無作為化対照単盲検試験です。 この研究は、患者を被験者として手術室（OR）で実施され、OR看護師および予定されている麻酔科医が参加者として参加します。署名されたインフォームドコンセントに続いて、患者は2つのグループに無作為化されます：（i）対照群（CPG、n = 65） ): 超音波検査なしで指の触診を使用して OR 看護師によって輪状軟骨に適用される輪状軟骨圧、および (ii) 超音波グループ (USG、n = 65): US でのローカリゼーション後に OR 看護師によって輪状軟骨に適用される輪状軟骨圧。 両方のグループの患者参加者の食道も米国によって識別されます。 両方のグループのすべての患者のために、ポータブル US マシンが手術室に配置されます。
手術が予定されている麻酔科医は、グループの割り当てを知らされておらず、患者に全身麻酔を導入します。 麻酔科医は、マスク換気を使用して呼気終末酸素が 90% 以上になるように、100% 酸素で十分な酸素化を行います。 その後、予定されていた麻酔科医が手術室から退出します。 無呼吸酸素化は、鼻カニューレを使用して 100% 酸素を 5 リットル/分で使用して維持されます。 無呼吸酸素療法中に、研究麻酔科医の 1 人が US を使用して輪状軟骨の位置を特定します (USG グループの患者の場合)。 輪状軟骨圧迫を適用する前に、看護師は、鼻梁に適用したときに不快感を引き起こす推定圧力 (30 ニュートン) を使用するように指示されます。 次に、看護師は、USG グループの患者の場合は US で、CPG グループの患者の場合は US を使用せずに、輪状軟骨に推定 30 ニュートンの圧力をかけます。
その後、麻酔科医は手術室に戻り、ビデオ喉頭鏡検査を実行して、(i) 輪状軟骨に直接圧力をかけ、(ii) 圧力をかけて、食道の上部出口で潤滑された 20F 胃管を通過させる最大 3 回の試みを直接視覚化します。輪状軟骨で、正中線の左右にずれています。 胃管とビデオ喉頭鏡を取り外した後、マッキントッシュ ブレードを使用した直接喉頭鏡検査を使用して気管に挿管します。 気管内チューブのカフが膨らんだ後、輪状軟骨の圧力が解放されます。 その後、CPG グループの患者の CC の位置 (盲目的に US なし) がマークされ、US で識別される位置と比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- 募集
- Mount Sinai Hospital
-
副調査官：
- Ashok Kumar Jayaraj, MD
-
副調査官：
- Martina Melvin, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者、
- ASA 身体ステータス I および II、
- 体格指数 <28 kg/m2、
- 全身麻酔と気管内挿管を必要とする外科的処置を受ける予定。
除外基準:
- 心臓病、
- 呼吸器疾患、
- 肝疾患、
- 胃食道逆流症状、
- 予想される気道確保困難および/または予想される困難なバッグマスク換気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群 (CPG、n=65)
超音波検査なしで指の触診を使用して輪状軟骨に OR 看護師によって適用される輪状軟骨圧
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ACTIVE_COMPARATOR：超音波グループ (USG, n=65)
超音波検査によるローカリゼーション後、OR 看護師が輪状軟骨に加える輪状軟骨圧
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輪状軟骨の超音波検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輪状軟骨圧迫効果
時間枠：5分
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輪状軟骨圧迫の有効性は、3 回の試行後に胃管を通過できないこととして定義されます
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コーマック・ルヘイン分類
時間枠：5分
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直接喉頭鏡検査の Cormack-Lehane 分類
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5分
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輪状軟骨の圧力解放
時間枠：5分
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挿管のための輪状軟骨の圧力解放の必要性。
|
5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kong Eric You-Ten, MD、Mount Sinai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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