Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая идентификация перстневидного хряща при перстневидном давлении

17 июня 2019 г. обновлено: Eric You-Ten, Mount Sinai Hospital, Canada

Влияние ультразвуковой идентификации перстневидного хряща на перстневидное давление

Это исследование направлено на то, чтобы предоставить доказательства того, что идентификация перстневидного хряща под ультразвуковым контролем может улучшить эффективность давления на перстневидный хрящ. Ультразвук (УЗИ) хорошо известен как метод определения ориентиров шеи, включая перстневидный хрящ. Основываясь на потенциальных результатах, которые могут показать, что УЗИ может быть инструментом для повышения эффективности перстневидного давления, исследователи рассчитывают распространить эти знания, чтобы преобразовать их в стандартную технику, помогающую анестезиологам и медсестрам оказывать давление в правильном месте. Ожидается, что наибольшее влияние этого исследования приведет к улучшению результатов и безопасности пациентов, особенно у пациентов с высоким риском аспирации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное двухгрупповое рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование, которое будет проводиться в больнице Маунт-Синай Университета Торонто. Исследование будет проводиться в операционных (OR) с пациентами в качестве испытуемых, а также операционными медсестрами и плановыми анестезиологами в качестве участников. После подписания информированного согласия пациенты будут рандомизированы на две группы: (i) Контрольная группа (CPG, n = 65). ): перстневидное давление, оказываемое операционной медсестрой на перстневидный хрящ с помощью пальпации пальцев без ультразвукового исследования и (ii) группа УЗИ (USG, n = 65): перстневидное давление, оказываемое операционной медсестрой на перстневидный хрящ после локализации с помощью УЗИ. Пищевод пациентов обеих групп также будет идентифицирован с помощью УЗИ. Портативный аппарат УЗИ будет находиться в операционной для всех пациентов обеих групп.

Анестезиолог, назначенный на операцию, не знает о распределении по группам и будет индуцировать у пациента общую анестезию. Анестезиолог обеспечит адекватную оксигенацию 100% кислородом для достижения уровня кислорода в конце выдоха ≥ 90%, используя вентиляцию через маску. После этого назначенный анестезиолог выйдет из операционной. Оксигенация апноэ будет поддерживаться с помощью назальной канюли со 100% кислородом со скоростью 5 литров в минуту. Во время апноэ оксигенации один из анестезиологов-исследователей локализует перстневидный хрящ с помощью УЗИ (для пациентов в группе УЗИ). Перед тем, как надавить на перстневидный хрящ, медсестра будет проинструктирована использовать расчетное давление (30 ньютонов), которое вызывает дискомфорт при воздействии на переносицу. Затем медсестра будет оказывать давление примерно в 30 ньютонов на перстневидный хрящ, локализованный с помощью УЗИ для пациентов в группе УЗИ, или вслепую без УЗИ для пациентов в группе CPG.

Затем анестезиолог возвращается в операционную и выполняет видеоларингоскопию, чтобы непосредственно визуализировать до трех попыток провести смазанный желудочный зонд 20F через верхний выход из пищевода с (i) давлением непосредственно на перстневидный хрящ и (ii) с давлением на перстневидном хряще смещены влево и вправо от средней линии. После удаления желудочного зонда и видеоларингоскопа трахея будет интубирована с помощью прямой ларингоскопии с помощью лезвия McIntosh. Давление перстневидного хряща будет сброшено после надувания манжеты эндотрахеальной трубки. После этого местоположение CC (вслепую без УЗИ) для пациентов в группе CPG будет отмечено и сравнено с местоположением, которое будет идентифицировано с помощью УЗИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Hospital
        • Младший исследователь:
          • Ashok Kumar Jayaraj, MD
        • Младший исследователь:
          • Martina Melvin, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет,
  • физический статус ASA I и II,
  • индекс массы тела <28 кг/м2,
  • запланированы хирургические вмешательства, требующие общей анестезии и эндотрахеальной интубации.

Критерий исключения:

  • сердечные заболевания,
  • респираторные заболевания,
  • заболевания печени,
  • симптомы гастроэзофагеального рефлюкса,
  • предполагаемая трудная вентиляция дыхательных путей и/или предполагаемая трудная вентиляция мешком-маской

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа (КРГ, n=65)
давление перстневидного отростка, оказываемое медсестрой операционной на перстневидный хрящ с помощью пальцевой пальпации без ультразвукового исследования
ACTIVE_COMPARATOR: Группа УЗИ (УЗИ, n=65)
давление перстневидного отростка, применяемое медсестрой операционной на перстневидный хрящ после локализации с помощью ультразвукового исследования
УЗИ перстневидного хряща.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность перстневидного давления
Временное ограничение: 5 минут
Эффективность перстневидного давления определяется как невозможность прохождения желудочного зонда после 3 попыток.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация Кормака-Лехана
Временное ограничение: 5 минут
Классификация Cormack-Lehane для прямой ларингоскопии
5 минут
Сброс перстневидного давления
Временное ограничение: 5 минут
необходимость сброса перстневидного хряща для интубации.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0271-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться