Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cricoid porc ultrahang által vezérelt azonosítása cricoid nyomásban

2019. június 17. frissítette: Eric You-Ten, Mount Sinai Hospital, Canada

A cricoid porc ultrahang által vezérelt azonosításának hatása a cricoid nyomásban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bizonyítékot nyújtson arra, hogy a cricoid porc ultrahang által vezérelt azonosítása javíthatja a cricoid nyomás hatékonyságát. Az ultrahang (US) jól ismert módszer a nyaki tereptárgyak, köztük a cricoid porc azonosítására. Azon lehetséges eredmények alapján, amelyek azt mutathatják, hogy az UH eszköz lehet a cricoid nyomás hatékonyságának javítására, a kutatók arra számítanak, hogy ezt a tudást terjesztik, és átalakítják az aneszteziológusokat és ápolókat a megfelelő helyen történő nyomásgyakorláshoz. Várhatóan ennek a vizsgálatnak a legnagyobb hatása a betegek jobb kimeneteléhez és biztonságához vezet, különösen azoknál, akiknél magas az aspiráció kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, kétkarú, randomizált, kontrollált, egyetlen vak vizsgálat, amelyet a Mount Sinai Kórházban, a Torontói Egyetemen végeznek. A vizsgálatot a műtőkben (OR) végzik, a betegek az alanyok, az OR ápolók és a tervezett aneszteziológusok pedig a résztvevők. Az aláírt beleegyezést követően a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják:(i) Kontroll csoport (CPG, n=65). ): az OR ápoló által a cricoid porcra alkalmazott cricoid nyomás ultrahang nélküli ujjtapintással és (ii) Ultrahangos csoport (USG, n=65): az OR nővér által a cicoid porcra gyakorolt ​​cricoid nyomás UH-val történő lokalizáció után. A betegek nyelőcsövét mindkét csoportban az USA is azonosítja. A műtőben egy hordozható US-gép lesz jelen mindkét csoport minden betege számára.

A műtétre tervezett aneszteziológus vak a csoportok elosztására, és általános érzéstelenítést indukál a beteg számára. Az aneszteziológus megfelelő oxigénellátást biztosít 100%-os oxigénnel, hogy a légzés végi oxigénszintje elérje a ≥ 90%-ot maszkos lélegeztetéssel. Ezt követően a kiírt aneszteziológus kilép a műtőből. Az apneikus oxigenizációt 100%-os oxigénnel ellátott orrkanül segítségével tartják fenn 5 liter/perc sebességgel. Az apnoés oxigenizáció során az egyik kutató aneszteziológus UH segítségével lokalizálja a cricoid porcot (USG csoportba tartozó betegek esetében). A cricoid nyomás alkalmazása előtt az ápolónőt arra utasítják, hogy olyan becsült nyomást (30 Newton) használjon, amely kellemetlen érzést okoz, ha az orrnyeregére alkalmazzák. Az ápolónő ezután becslések szerint 30 Newton nyomást fejt ki az UH által lokalizált cricoid porcra az USG csoportban vagy vakon UH nélkül a CPG csoportban lévő betegeknél.

Az aneszteziológus ezután visszatér a műtőbe, és videolaringoszkópiát végez, hogy közvetlenül vizualizálja akár három kísérletet, amikor egy síkosított 20F-os gyomorszondán keresztül vezetnek a nyelőcső felső kimenetén (i) közvetlenül a cricoid porcra és (ii) nyomással. a középvonaltól balra és jobbra eltolódott cricoid porcon. A gyomorszonda és a videolaryngoscop eltávolítása után a légcsövet McIntosh pengével végzett közvetlen laringoszkópiával intubáljuk. A cricoid nyomás felszabadul, miután az endotracheális tubus mandzsettáját felfújták. Ezt követően a CPG-csoportba tartozó betegek CC helyét (vakon UH nélkül) megjelölik, és összehasonlítják azzal a hellyel, amelyet UH-val azonosítanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Toborzás
        • Mount Sinai Hospital
        • Alkutató:
          • Ashok Kumar Jayaraj, MD
        • Alkutató:
          • Martina Melvin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek,
  • ASA I. és II. fizikai állapot,
  • testtömegindex <28 kg/m2,
  • általános érzéstelenítést és endotracheális intubációt igénylő sebészeti beavatkozásokon esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • szívbetegségek,
  • légzőszervi megbetegedések,
  • májbetegségek,
  • gastrooesophagealis reflux tünetei,
  • várhatóan nehéz légúti és/vagy várhatóan nehéz zsák-maszk lélegeztetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontrollcsoport (CPG, n=65)
az OR ápoló által a cricoid porcra gyakorolt ​​cricoid nyomás ujjtapintással ultrahang nélkül
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrahang csoport (USG, n=65)
cricoid nyomást gyakorolt ​​az OR ápoló a cricoid porcra ultrahangos lokalizáció után
A cricoid porc ultrahangvizsgálata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cricoid nyomás hatékonysága
Időkeret: 5 perc
A cricoid nyomás hatékonysága a gyomorszonda áthaladásának sikertelensége 3 kísérlet után
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cormack-Lehane osztályozás
Időkeret: 5 perc
Cormack-Lehane osztályozás a közvetlen gégetükrözéshez
5 perc
Cricoid nyomáscsökkentés
Időkeret: 5 perc
cricoid nyomáscsökkentés szükségessége az intubációhoz.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0271-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez.

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 6 hónappal kezdődik

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel