Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu crikoidrusston tunnistus crikoidipaineessa

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Eric You-Ten, Mount Sinai Hospital, Canada

Ultraääniohjatun cricoid-ruston tunnistamisen vaikutus crikoidipaineessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita siitä, että ultraääniohjattu ruskeanruston tunnistaminen voi parantaa crikoidipaineen tehokkuutta. Ultraääni (US) tunnetaan hyvin tekniikana kaulan maamerkkien, mukaan lukien crikoidrusto, tunnistamiseen. Mahdollisten tulosten perusteella, jotka voivat osoittaa, että US voisi olla väline crikoidipaineen tehokkuuden parantamiseksi, tutkijat odottavat levittävänsä tätä tietämystä, jotta se muunnetaan standarditekniikaksi, joka auttaa anestesiologeja ja sairaanhoitajia tekemään painetta oikeassa paikassa. Tämän tutkimuksen suurimman vaikutuksen odotetaan johtavan parantuneisiin potilaiden tuloksiin ja turvallisuuteen, erityisesti niillä, joilla on suuri aspiraatioriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden kaksihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkotutkimus, joka suoritetaan Mount Sinai Hospitalissa Toronton yliopistossa. Tutkimus suoritetaan leikkaussaleissa (OR), jossa potilaat ovat koehenkilöinä ja OR sairaanhoitajat ja määrätyt anestesiologit osallistuvat. Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:(i) Kontrolliryhmä (CPG, n=65) ): OR sairaanhoitajan kohdistama krakoidipaine rustoon sormipalpaatiolla ilman ultraäänitutkimusta ja (ii) Ultraääniryhmä (USG, n = 65): TAI-hoitajan kohdistama krakoidipaine rustoon paikantamisen jälkeen U:lla. USA tunnistaa myös molempien ryhmien potilaiden ruokatorven. Kannettava US-laite tulee olemaan leikkaussalissa molempien ryhmien kaikille potilaille.

Leikkaukseen varattu anestesiologi on sokeutunut ryhmien jakamiseen ja indusoi potilaalle yleispuudutuksen. Anestesiologi tarjoaa riittävän hapetuksen 100 % hapella saavuttaakseen hengityksen lopun hapen ≥ 90 % käyttämällä maskiventilaatiota. Sen jälkeen aikataulun mukainen anestesiologi astuu ulos leikkaussalista. Apneista hapetusta ylläpidetään käyttämällä nenäkanyylia, jossa on 100 % happea nopeudella 5 litraa/min. Apneisen hapetuksen aikana yksi tutkijaanestesiologeista paikantaa crikoidruston USG-ryhmän potilaille. Ennen crikoidipainetta hoitajaa neuvotaan käyttämään arvioitua painetta (30 newtonia), joka aiheuttaa epämukavuutta, kun sitä kohdistetaan hänen nenäsillalleen. Sairaanhoitaja kohdistaa tämän jälkeen arviolta 30 Newtonin paineen rustoon, joka on lokalisoitu USG-ryhmän potilailla tai sokeasti ilman USG-ryhmää CPG-ryhmän potilailla.

Anestesiologi palaa sitten leikkaussaliin ja suorittaa videolaryngoskoopian visualisoidakseen suoraan jopa kolme yritystä viedä voideltu 20F mahaletku ruokatorven ylempään ulostuloaukkoon (i) paineella suoraan rustoa vasten ja (ii) paineella. cricoid rusto siirtyi vasemmalle ja oikealle keskiviivasta. Kun mahaletku ja videolaryngoskooppi on poistettu, henkitorvi intuboidaan käyttämällä suoraa laryngoskopiaa McIntosh-terällä. Crikoidipaine vapautuu, kun endotrakeaaliputken mansetti on täytetty. Sen jälkeen CPG-ryhmän potilaiden CC:n sijainti (sokeasti ilman usaa) merkitään ja sitä verrataan sijaintiin, joka tunnistetaan U:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Alatutkija:
          • Ashok Kumar Jayaraj, MD
        • Alatutkija:
          • Martina Melvin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18 vuotta,
  • ASA fyysinen tila I ja II,
  • painoindeksi <28 kg/m2,
  • jolle on määrä tehdä leikkauksia, jotka vaativat yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaudet,
  • hengityselinten sairaudet,
  • maksasairaudet,
  • gastroesofageaaliset refluksioireet,
  • odotettavissa oleva vaikea hengitysteiden ja/tai odotettavissa oleva vaikea pussi-maski-hengitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (CPG, n=65)
OR sairaanhoitaja kohdistaa nenärustoon sormipalpaatiolla ilman ultraääntä
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraääniryhmä (USG, n=65)
OR sairaanhoitajan kohdistama crikoidipaine rustoon ultraäänitutkimuksella paikantamisen jälkeen
Laite: Ultraääni
Crikoidruston ultraäänitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cricoid-paineen tehokkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Cricoid-paineen tehokkuus määritellään epäonnistumiseksi kulkea mahaletkun läpi kolmen yrityksen jälkeen
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack-Lehane luokitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Cormack-Lehane-luokitus suoraa laryngoskopiaa varten
5 minuuttia
Cricoid-paineen vapautus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
cricoid-paineen vapauttamisen tarve intubaatiota varten.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Sinai Hospital, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0271-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa