Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pod kontrolą USG identyfikacja chrząstki pierścieniowatej pod ciśnieniem pierścieniowatym

17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Eric You-Ten, Mount Sinai Hospital, Canada

Wpływ identyfikacji chrząstki pierścieniowatej pod kontrolą ultradźwięków na ciśnienie pierścieniowate

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, że identyfikacja chrząstki pierścieniowatej pod kontrolą USG może poprawić skuteczność ucisku na chrząstkę pierścieniowatą. Ultradźwięki (USA) są dobrze znane jako technika identyfikacji punktów orientacyjnych szyi, w tym chrząstki pierścieniowatej. W oparciu o potencjalne wyniki, które mogą wykazać, że USG może być narzędziem do poprawy skuteczności ucisku na chrząstkę pierścieniowatą, badacze spodziewają się rozpowszechnienia tej wiedzy w celu przekształcenia jej w standardową technikę pomagającą anestezjologom i pielęgniarkom w wykonywaniu ucisku we właściwym miejscu. Oczekuje się, że największy wpływ tego badania doprowadzi do poprawy wyników i bezpieczeństwa pacjentów, szczególnie u pacjentów z wysokim ryzykiem zachłyśnięcia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, dwuramienne, randomizowane i kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, które zostanie przeprowadzone w szpitalu Mount Sinai, University of Toronto. Badanie zostanie przeprowadzone na salach operacyjnych (OR) z pacjentami jako uczestnikami oraz pielęgniarkami z sali operacyjnej i planowymi anestezjologami jako uczestnikami. Po podpisaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: (i) Grupa kontrolna (CPG, n=65 ): nacisk wywierany przez pielęgniarkę sali operacyjnej na chrząstkę pierścieniowatą za pomocą badania palpacyjnego palca bez ultrasonografii oraz (ii) grupa ultrasonograficzna (USG, n=65): nacisk wywierany przez pielęgniarkę sali operacyjnej na chrząstkę pierścieniowatą po lokalizacji za pomocą USG. Przełyki pacjentów uczestniczących w obu grupach zostaną również zidentyfikowane za pomocą USG. Przenośny aparat do USG będzie obecny na sali operacyjnej dla wszystkich pacjentów w obu grupach.

Anestezjolog planowany do zabiegu nie zna przydziału do grup i wprowadza pacjenta w znieczulenie ogólne. Anestezjolog zapewni odpowiednie natlenienie 100% tlenem, aby osiągnąć końcowo-wydechowe stężenie tlenu ≥ 90% przy użyciu maski. Następnie umówiony anestezjolog wyjdzie z sali operacyjnej. Utlenowanie bezdechu będzie utrzymywane za pomocą kaniuli donosowej ze 100% tlenem o przepływie 5 litrów/min. Podczas natleniania bezdechu jeden z anestezjologów badawczych będzie lokalizował chrząstkę pierścieniowatą za pomocą USG (dla pacjentów z grupy USG). Przed zastosowaniem nacisku na chrząstkę pierścieniowatą pielęgniarka zostanie poinstruowana, aby zastosowała szacunkowy nacisk (30 niutonów), który powoduje dyskomfort po przyłożeniu do jego/jej grzbietu nosa. Następnie pielęgniarka zastosuje szacunkowy nacisk 30 niutonów na chrząstkę pierścieniowatą zlokalizowaną za pomocą USG u pacjentów z grupy USG lub na ślepo bez USG u pacjentów z grupy CPG.

Następnie anestezjolog powróci na salę operacyjną i wykona wideolaryngoskopię, aby bezpośrednio uwidocznić do trzech prób wprowadzenia nasmarowanej sondy żołądkowej 20F przez górne ujście przełyku z (i) uciskiem bezpośrednio na chrząstkę pierścieniowatą oraz (ii) z naciskiem na chrząstce pierścieniowatej przesunięte na lewo i prawo od linii środkowej. Po usunięciu sondy żołądkowej i wideolaryngoskopu tchawica zostanie zaintubowana za pomocą laryngoskopii bezpośredniej z użyciem ostrza McIntosha. Ciśnienie pierścieniowate zostanie zwolnione po napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej. Następnie lokalizacja CC (na ślepo bez USG) dla pacjentów z grupy CPG zostanie oznaczona i porównana z lokalizacją, która zostanie zidentyfikowana za pomocą USG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Ashok Kumar Jayaraj, MD
        • Pod-śledczy:
          • Martina Melvin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ≥ 18 lat,
  • ASA stan fizyczny I i II,
  • wskaźnik masy ciała <28 kg/m2,
  • planowanych zabiegów chirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby serca,
  • choroby układu oddechowego,
  • choroby wątroby,
  • objawy refluksu żołądkowo-przełykowego,
  • przewidywane utrudnione drogi oddechowe i/lub przewidywana trudna wentylacja workiem-maską

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (CPG, n=65)
nacisk wywierany przez pielęgniarkę sali operacyjnej na chrząstkę pierścieniowatą za pomocą badania palpacyjnego palca bez ultrasonografii
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa USG (USG, n=65)
nacisk wywierany przez pielęgniarkę sali operacyjnej na chrząstkę pierścieniowatą po lokalizacji za pomocą ultrasonografii
Urządzenie: Ultradźwięk
Ultrasonografia chrząstki pierścieniowatej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność ucisku pierścieniowatego
Ramy czasowe: 5 minut
Efektywność ciśnieniowa pierścieniowatego zdefiniowana jako brak przejścia przez sondę żołądkową po 3 próbach
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 5 minut
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a dla laryngoskopii bezpośredniej
5 minut
Uwolnienie ucisku pierścieniowatego
Ramy czasowe: 5 minut
konieczność uwolnienia nacisku na chrząstkę pierścieniowatą w celu intubacji.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Kong Eric You-Ten, MD, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0271-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj