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限时进食对 2 型糖尿病患者糖敏感性和肝糖储存的影响。 (TRF)

2021年2月8日 更新者：Maastricht University

限时喂养对 2 型糖尿病成人肝糖原消耗和胰岛素敏感性的影响

现代生活的特点是 24 小时的生活方式，食物摄入不再局限于白天。 因此，现在的人们倾向于整天都在吃东西。 当食物被消耗时，能量既被使用又被储存以备后用。 长时间进食使身体没有必要使用其能量储存。 据推测，减少能量储存的使用会对我们的糖平衡产生不利影响，主要是对胰岛素敏感性。 相反，在一天中有限的时间内进食可以通过增加能量储备（特别是肝糖储备）的使用来改善 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性。 因此，本研究调查了白天有限时间进食对 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性和肝糖储存的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

现代生活的特点是 24 小时的生活方式，食物摄入不再局限于白天。 有趣的是，大多数人每天的食物摄入量分布在 15 小时左右。 这意味着大多数人在夜间会经历相对较短的吸收后（禁食）状态。 正常情况下，身体在夜间严重依赖肝糖原含量来提供葡萄糖和能量，因此夜间储存的糖原会减少。 早上，摄入的碳水化合物会被迅速吸收，以补充糖原储备。 据推测，在患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的人中，肝糖原储存可能不会在一夜之间完全耗尽，并且白天将食物限制在较短的时间内会导致肝糖原储存减少，从而改善整体-一天开始时身体的胰岛素敏感性。 因此，本研究的目的是调查限时喂养 (TRF) 是否会导致成年 2 型糖尿病患者空腹肝糖原储存减少和胰岛素敏感性改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 签署知情同意书
  • 白种人
  • 非胰岛素治疗的 2 型糖尿病，
  • 体重指数：>25 公斤/平方米
  • 规律的睡眠时间（通常每天 7 - 9 小时）
  • 晚上 11 点的习惯性就寝时间加上/减去 2 小时

排除标准：

  • 无法遵守限制性喂养时间表
  • 不受控制的高血压
  • 活动性心血管疾病
  • 胰岛素治疗
  • SGLT2抑制剂的使用
  • 体重指数>38 公斤/平方米
  • 每周进行超过 3 小时的计划锻炼
  • 极早的鸟儿或极夜的人
  • 睡眠-觉醒节律变化很大
  • 最近 3 个月的轮班工作
  • 抽烟
  • MRI 扫描的禁忌症
  • 打算在干预期间献血或在干预开始前不到三个月献血的受试者
  • 在筛选/研究期间不想被告知意外医学发现的受试者，或者不希望他们的医生被告知的受试者
  • 体重不稳定（最近3个月体重增加或减少>3kg）
  • 严重的食物过敏/不耐受（严重妨碍学习餐）
  • 在第一次研究访问前 1 个月内参加另一项生物医学研究，这可能会影响我们的研究结果
  • 任何其他会妨碍测量安全进行的医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：限时喂食
指示参与者在白天的有限时间内进食。 他们还被指示用饮食和睡眠日记来记录他们的饮食和睡眠记录。
行为的：限时喂食
在白天 10 小时的时间范围内进食。 在此时间范围之外，参与者需要避免食用含有能量的食物和饮料。
其他：控制
参与者被指示将他们习惯性的食物摄入量分散到每天至少 14 小时。 他们还被指示用饮食和睡眠日记来记录他们的饮食和睡眠记录。
行为的：控制
每天至少进食 14 小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝糖原
大体时间：干预/控制 3 周后进行的测量
13C-磁共振光谱法
干预/控制 3 周后进行的测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间：干预/控制 3 周后进行的测量
两步高胰岛素钳夹
干预/控制 3 周后进行的测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maastricht University

合作者

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Patrick Schrauwen, Prof. Dr.、Maastricht University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月31日

初级完成 (实际的)

2021年2月3日

研究完成 (实际的)

2021年2月3日

研究注册日期

首次提交

2019年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL67610068

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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赞助者和合作者

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条件

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药物干预

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