Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jedzenia w ograniczonym czasie na wrażliwość na cukier i zapasy cukru w ​​​​wątrobie osób z cukrzycą typu 2. (TRF)

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Maastricht University

Wpływ karmienia ograniczonego czasowo na ubytek glikogenu w wątrobie i wrażliwość na insulinę u dorosłych z cukrzycą typu 2

Współczesne życie charakteryzuje się całodobowym trybem życia, w którym przyjmowanie pokarmu nie ogranicza się już do pory dnia. W rezultacie ludzie w dzisiejszych czasach mają tendencję do jedzenia przez cały dzień. Podczas spożywania żywności energia jest zarówno zużywana, jak i magazynowana do późniejszego wykorzystania. Jedzenie przez dłuższy czas sprawia, że ​​organizm nie musi wykorzystywać zapasów energii. Przypuszcza się, że zmniejszone wykorzystanie zapasów energii ma szkodliwy wpływ na nasz bilans cukru, głównie na wrażliwość na insulinę. I odwrotnie, jedzenie w ograniczonym czasie w ciągu dnia może poprawić wrażliwość na insulinę u osób z cukrzycą typu 2 poprzez zwiększone wykorzystanie rezerw energetycznych, w szczególności zapasów cukru w ​​​​wątrobie. Dlatego w tym badaniu zbadano wpływ jedzenia w ograniczonym czasie w ciągu dnia na wrażliwość na insulinę i zapasy cukru w ​​​​wątrobie osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Współczesne życie charakteryzuje się całodobowym trybem życia, w którym przyjmowanie pokarmu nie ogranicza się już do pory dnia. Co ciekawe, większość ludzi rozłożyła spożycie pokarmu na około 15 godzin dziennie. Oznacza to, że większość ludzi doświadcza stosunkowo krótkiego stanu poabsorpcyjnego (postu) w nocy. Zwykle organizm polega w dużej mierze na zawartości glikogenu w wątrobie, aby zapewnić glukozę i energię w nocy, dlatego zapasy glikogenu zmniejszają się w ciągu nocy. Rano spożyte węglowodany zostaną szybko wchłonięte, aby uzupełnić zapasy glikogenu. Przypuszcza się, że u osób z cukrzycą typu 2 (T2DM) zapasy glikogenu w wątrobie mogą nie wyczerpać się całkowicie z dnia na dzień i że ograniczenie posiłków do krótszego okresu w ciągu dnia doprowadzi do zmniejszenia zapasów glikogenu w wątrobie, a tym samym do poprawy całego metabolizmu. wrażliwość organizmu na insulinę na początku dnia. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy żywienie ograniczone czasowo (TRF) prowadzi do zmniejszenia zapasów glikogenu w wątrobie na czczo i poprawy wrażliwości na insulinę u dorosłych z T2DM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • kaukaski
  • Cukrzyca typu 2 nieleczona insuliną,
  • BMI: >25kg/m2
  • Regularny czas snu (zwykle 7-9 godzin dziennie)
  • Zwyczajowa pora snu o 23:00 plus/minus 2 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przestrzegania ograniczonego harmonogramu karmienia
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Aktywna choroba układu krążenia
  • Terapia insuliną
  • Stosowanie inhibitorów SGLT2
  • BMI>38kg/m2
  • Zaangażowany w zaprogramowane ćwiczenia przez > 3 godziny tygodniowo
  • Ekstremalnie ranny ptak lub ekstremalna nocna osoba
  • Silnie zmienny rytm snu i czuwania
  • Praca zmianowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Palenie
  • Przeciwwskazanie do badania MRI
  • Osoby, które zamierzają oddać krew w trakcie interwencji lub osoby, które oddały krew mniej niż trzy miesiące przed rozpoczęciem interwencji
  • Osoby, które nie chcą być informowane o nieoczekiwanych wynikach medycznych podczas badania przesiewowego/badania lub nie chcą, aby ich lekarz był informowany
  • Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Znaczne alergie/nietolerancje pokarmowe (poważnie utrudniające spożywanie posiłków)
  • Uczestnictwo w innym badaniu biomedycznym w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą wizytą studyjną, co prawdopodobnie zakłóciłoby wyniki naszego badania
  • Wszelkie inne schorzenia, które uniemożliwią bezpieczne wykonanie pomiarów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karmienie ograniczone czasowo
Uczestnicy są poinstruowani, aby jeść w ograniczonych ramach czasowych w ciągu dnia. Są również poinstruowani, aby zapisywać swoje zapisy dotyczące jedzenia i spania w dziennikach jedzenia i snu.
Behawioralne: Karmienie ograniczone czasowo
Jedzenie w ramach czasowych 10 godzin w ciągu dnia. Poza tymi ramami czasowymi uczestnicy muszą powstrzymać się od jedzenia i napojów zawierających energię.
Inny: Kontrola
Uczestników instruuje się, aby rozłożyli swoje zwyczajowe przyjmowanie pokarmu na co najmniej 14 godzin dziennie. Są również poinstruowani, aby zapisywać swoje zapisy dotyczące jedzenia i spania w dziennikach jedzenia i snu.
Behawioralne: Kontrola
Jedzenie przez co najmniej 14 godzin dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikogen wątrobowy
Ramy czasowe: Pomiar wykonany po 3 tygodniach interwencji/kontroli
Spektrometria rezonansu magnetycznego 13C
Pomiar wykonany po 3 tygodniach interwencji/kontroli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Pomiar wykonany po 3 tygodniach interwencji/kontroli
Dwustopniowy zacisk hiperinsulinemiczny
Pomiar wykonany po 3 tygodniach interwencji/kontroli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL67610068

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Karmienie ograniczone czasowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj