Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rajoitetun ajan kuluessa syömisen vaikutus tyypin 2 diabeetikkojen sokeriherkkyyteen ja maksan sokerivarastoihin. (TRF)

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University

Aikarajoitetun ruokinnan vaikutus maksan glykogeenin vähenemiseen ja insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla

Nykyelämälle on ominaista 24 tunnin elämäntapa, jossa ravinnon saanti ei enää rajoitu päiväsaikaan. Tämän seurauksena ihmiset syövät nykyään yleensä koko päivän. Kun ruokaa kulutetaan, energiaa käytetään ja varastoidaan myöhempää käyttöä varten. Pitkäaikainen syöminen tekee kehon tarpeettomaksi käyttää energiavarastoaan. Oletetaan, että energiavarastojen vähentyneellä käytöllä on haitallisia vaikutuksia sokeritasapainoomme, lähinnä insuliiniherkkyyteen. Päinvastoin, syöminen rajoitetun ajan päivän aikana voi parantaa insuliiniherkkyyttä tyypin 2 diabeetikoilla lisäämällä energiavarastojen käyttöä, erityisesti maksan sokerivarastoja. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan rajoitetun ajan sisällä syömisen vaikutusta tyypin 2 diabeetikkojen insuliiniherkkyyteen ja maksan sokerivarastoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyelämälle on ominaista 24 tunnin elämäntapa, jossa ravinnon saanti ei enää rajoitu päiväsaikaan. Mielenkiintoista on, että suurin osa ihmisistä jakaa ruokansa noin 15 tunnille päivässä. Tämä tarkoittaa, että useimmat ihmiset kokevat suhteellisen lyhyen imeytymisen jälkeisen (paasto) tilan yöaikaan. Normaalisti elimistö on voimakkaasti riippuvainen maksan glykogeenisisällöstä glukoosin ja energian tuottamiseksi yön aikana, ja siksi glykogeenivarastot vähenevät yön aikana. Aamulla nautitut hiilihydraatit imeytyvät nopeasti täydentämään glykogeenivarastoja. Oletuksena on, että ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), maksan glykogeenivarastot eivät välttämättä ehty kokonaan yön aikana ja että ruoan rajoittaminen lyhyempään ajanjaksoon päivän aikana johtaa maksan glykogeenivarastojen vähenemiseen ja parantaa siten koko kehon insuliiniherkkyys päivän alussa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako aikarajoitettu ruokinta (TRF) yön yli paastonneiden maksan glykogeenivarastojen vähenemiseen ja insuliiniherkkyyden paranemiseen aikuisilla, joilla on T2DM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kaukasialainen
  • Insuliinilla hoitamaton tyypin 2 diabetes,
  • BMI: >25 kg/m2
  • Säännöllinen nukkumisaika (normaalisti 7-9 tuntia päivässä)
  • Säännöllinen nukkumaanmenoaika klo 23 plus/miinus 2 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty noudattamaan rajoitettua ruokintaaikataulua
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus
  • Insuliinihoito
  • SGLT2-estäjien käyttö
  • BMI > 38 kg/m2
  • Harrastaa ohjelmoitua liikuntaa > 3 tuntia viikossa
  • Extreme early bird tai extreme night -ihminen
  • Voimakkaasti vaihteleva uni-valveilyrytmi
  • Vuorotyötä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tupakointi
  • MRI-skannauksen vasta-aihe
  • Koehenkilöt, jotka aikovat luovuttaa verta toimenpiteen aikana tai henkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta alle kolme kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä seulonnan/tutkimuksen aikana tai eivät halua, että heidän lääkärinsä saa tietoa
  • Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Merkittävät ruoka-aineallergiat/intoleranssi (vakavasti haittaa tutkimusaterioita)
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä, mikä saattaa heikentää tutkimustuloksiamme
  • Mikä tahansa muu sairaus, joka estää mittausten turvallisen suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta
Osallistujia kehotetaan syömään rajoitetun ajan sisällä päivän aikana. Heitä myös neuvotaan pitämään kirjaa syömis- ja nukkumisrekisteristään syömis- ja unipäiväkirjojen avulla.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu ruokinta
Syö 10 tunnin sisällä päivän aikana. Tämän ajan ulkopuolella osallistujien on pidättäydyttävä ruoasta ja energiapitoisista juomista.
Muut: Ohjaus
Osallistujia ohjeistetaan jakamaan tavanomaisen ravinnonsaanti vähintään 14 tunnille päivässä. Heitä myös neuvotaan pitämään kirjaa syömis- ja nukkumisrekisteristään syömis- ja unipäiväkirjojen avulla.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Syö vähintään 14 tuntia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan glykogeeni
Aikaikkuna: Mittaus suoritettu 3 viikon interventio/kontrollin jälkeen
13C-magneettinen resonanssispektrometria
Mittaus suoritettu 3 viikon interventio/kontrollin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Mittaus suoritettu 3 viikon interventio/kontrollin jälkeen
Kaksivaiheinen hyperinsulinaeminen puristin
Mittaus suoritettu 3 viikon interventio/kontrollin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL67610068

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa