Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravování v omezeném čase na citlivost na cukr a zásoby cukru v játrech u lidí s diabetem 2. (TRF)

8. února 2021 aktualizováno: Maastricht University

Vliv časově omezeného krmení na depleci jaterního glykogenu a citlivost na inzulín u dospělých s diabetem 2.

Moderní život se vyznačuje 24hodinovým životním stylem, kdy příjem potravy již není omezen na denní dobu. V důsledku toho mají lidé v dnešní době tendenci jíst po celý den. Při konzumaci potravin se energie jak spotřebovává, tak i uchovává pro pozdější použití. Při dlouhodobém jedení není pro tělo nutné využívat zásoby energie. Předpokládá se, že snížené využití energetických zásob má škodlivé účinky na naši rovnováhu cukru, zejména na citlivost na inzulín. Naopak jídlo v omezeném období během dne by mohlo zlepšit citlivost na inzulín u lidí s diabetem 2. typu zvýšeným využíváním energetických rezerv, konkrétně zásob cukru v játrech. Tato studie proto zkoumá vliv stravování v omezeném časovém rámci během dne na citlivost na inzulín a zásoby cukru v játrech u lidí s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Moderní život se vyznačuje 24hodinovým životním stylem, kdy příjem potravy již není omezen na denní dobu. Je zajímavé, že většina lidí rozloží příjem potravy na ~15 hodin denně. To znamená, že většina lidí zažívá v noci relativně krátký postabsorpční (půst) stav. Normálně se tělo při poskytování glukózy a energie během noci silně spoléhá na obsah jaterního glykogenu, a zásoby glykogenu se proto přes noc sníží. Ráno budou přijaté sacharidy rychle absorbovány, aby se doplnily zásoby glykogenu. Předpokládá se, že u lidí s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) se zásoby jaterního glykogenu nemusí přes noc zcela vyčerpat a že omezení jídla na kratší dobu během dne povede ke snížení zásob jaterního glykogenu, a tím ke zlepšení celkového citlivost těla na inzulín na začátku dne. Cílem této studie je proto zjistit, zda časově omezené krmení (TRF) vede ke snížení zásob jaterního glykogenu nalačno přes noc a zlepšení citlivosti na inzulín u dospělých s T2DM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • kavkazský
  • Diabetes 2. typu neléčený inzulínem,
  • BMI: >25 kg/m2
  • Pravidelná doba spánku (normálně 7-9 hodin denně)
  • Obvyklá doba spánku ve 23:00 plus/minus 2 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat omezený rozvrh krmení
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění
  • Inzulínová terapie
  • Použití inhibitorů SGLT2
  • BMI>38 kg/m2
  • Zapojený do naprogramovaného cvičení po dobu > 3 hodin týdně
  • Extrémní ranní ptáče nebo extrémní noční člověk
  • Silně se měnící rytmus spánku a bdění
  • Směnnost za poslední 3 měsíce
  • Kouření
  • Kontraindikace k MRI vyšetření
  • Subjekty, které mají v úmyslu darovat krev během intervence, nebo subjekty, které darovaly krev méně než tři měsíce před začátkem intervence
  • Subjekty, které si nepřejí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech během screeningu/studie, nebo si nepřejí, aby byl informován jejich lékař
  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední 3 měsíce)
  • Významné potravinové alergie/nesnášenlivost (vážně narušující studijní jídlo)
  • Účast na další biomedicínské studii do 1 měsíce před první studijní návštěvou, což by mohlo ohrozit naše studijní výsledky
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, který bude bránit bezpečnému provedení měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krmení s omezeným časem
Účastníci jsou instruováni, aby během dne jedli v omezeném časovém rámci. Jsou také instruováni, aby si vedli záznamy o jídle a spánku pomocí deníků o jídle a spánku.
Behaviorální: Krmení s omezeným časem
Jíst v časovém rámci 10 hodin během dne. Mimo tento časový rámec se účastníci musí zdržet jídla a nápojů obsahujících energii.
Jiný: Řízení
Účastníci jsou instruováni, aby rozložili svůj obvyklý příjem potravy alespoň na 14 hodin denně. Jsou také instruováni, aby si vedli záznamy o jídle a spánku pomocí deníků o jídle a spánku.
Behaviorální: Řízení
Jíst alespoň 14 hodin denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaterní glykogen
Časové okno: Měření provedeno po 3 týdnech zásahu/kontroly
13C-magnetická rezonanční spektrometrie
Měření provedeno po 3 týdnech zásahu/kontroly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Měření provedeno po 3 týdnech zásahu/kontroly
Dvoustupňová hyperinzulinemická svorka
Měření provedeno po 3 týdnech zásahu/kontroly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL67610068

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Krmení s omezeným časem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit