Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korlátozott időn belüli étkezés hatása a 2-es típusú cukorbetegek cukorérzékenységére és a májcukorraktárra. (TRF)

2021. február 8. frissítette: Maastricht University

Az időkorlátos etetés hatása a máj glikogén kimerülésére és az inzulinérzékenységre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél

A modern életet a 24 órás életmód jellemzi, amelyben a táplálékfelvétel már nem korlátozódik a nappali órákra. Ennek eredményeként manapság az emberek hajlamosak egész nap enni. Élelmiszer fogyasztása során az energia felhasználódik és tárolódik későbbi felhasználásra. A huzamosabb ideig tartó étkezés szükségtelenné teszi a szervezet energiatárolását. Feltételezik, hogy az energiaraktárak csökkent felhasználása káros hatással van cukorháztartásunkra, elsősorban az inzulinérzékenységre. Ezzel szemben a napközbeni korlátozott ideig tartó étkezés javíthatja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők inzulinérzékenységét az energiatartalékok, különösen a májcukorraktárak fokozott felhasználása révén. Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a napközbeni, korlátozott ideig tartó étkezés milyen hatással van a 2-es típusú cukorbetegek inzulinérzékenységére és májcukor-raktárára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A modern életet a 24 órás életmód jellemzi, amelyben a táplálékfelvétel már nem korlátozódik a nappali órákra. Érdekes módon az emberek többsége napi ~15 órára osztja be az étkezést. Ez azt jelenti, hogy a legtöbb ember egy viszonylag rövid poszt-abszorpciós (böjt) állapotot tapasztal éjszaka. Normális esetben a szervezet nagymértékben támaszkodik a máj glikogéntartalmára, hogy glükózt és energiát biztosítson az éjszaka folyamán, és ezért a glikogénraktárak az éjszaka folyamán csökkenni fognak. Reggel a bevitt szénhidrátokat gyorsan felszívják, hogy feltöltsék a glikogénraktárakat. Feltételezhető, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél a máj glikogénraktárai nem ürülnek ki teljesen egyik napról a másikra, és a tápláléknak a nap folyamán történő rövidebb időszakra történő korlátozása a máj glikogénraktárainak csökkenéséhez vezet, és ezáltal javítja az egész szervezetet. a test inzulinérzékenysége a nap elején. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az időkorlátozott táplálás (TRF) vezet-e az éjszakai éheztetés során a máj glikogénraktárainak csökkenéséhez és az inzulinérzékenység javulásához a T2DM-ben szenvedő felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
        • Maastricht University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • kaukázusi
  • Nem inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegség,
  • BMI: >25 kg/m2
  • Rendszeres alvásidő (általában napi 7-9 óra)
  • Szokásos lefekvés 23:00 plusz/mínusz 2 óra

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja betartani a korlátozott etetési ütemtervet
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Aktív szív- és érrendszeri betegség
  • Inzulinterápia
  • SGLT2 gátlók alkalmazása
  • BMI >38 kg/m2
  • Heti > 3 órán keresztül programozott edzést végez
  • Extrém korai madár vagy extrém éjszakai ember
  • Erősen változó alvás-ébrenlét ritmus
  • Műszaki munka az elmúlt 3 hónapban
  • Dohányzó
  • Az MRI vizsgálat ellenjavallata
  • Azok az alanyok, akik a beavatkozás során vért szándékoznak adni, vagy olyan alanyok, akik a beavatkozás kezdete előtt kevesebb mint három hónappal adtak vért
  • Azok az alanyok, akik nem akarnak tájékoztatást kapni a szűrés/vizsgálat során nem várt orvosi leletekről, vagy nem kívánják, hogy kezelőorvosuk értesüljön
  • Instabil testsúly (tömeggyarapodás vagy -csökkenés >3 kg az elmúlt 3 hónapban)
  • Jelentős ételallergia/intolerancia (komolyan akadályozza a tanulmányi étkezést)
  • Egy másik orvosbiológiai vizsgálatban való részvétel az első tanulmányi látogatást megelőző 1 hónapon belül, ami esetleg hátráltatná vizsgálati eredményeinket
  • Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely kizárja a mérések biztonságos elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időkorlátozott etetés
A résztvevőket arra utasítják, hogy a nap folyamán korlátozott időn belül étkezzenek. Arra is utasítást kapnak, hogy evési és alvási naplókkal vezessék fel az étkezési és alvási nyilvántartásukat.
Viselkedési: Időben korlátozott etetés
Étkezés 10 órás időkereten belül a nap folyamán. Ezen az időkereten kívül a résztvevőknek tartózkodniuk kell az ételektől és az energiatartalmú italoktól.
Egyéb: Ellenőrzés
A résztvevőket arra utasítják, hogy a szokásos táplálékfelvételüket legalább napi 14 órára osszák szét. Arra is utasítást kapnak, hogy evési és alvási naplókkal vezessék fel az étkezési és alvási nyilvántartásukat.
Viselkedési: Ellenőrzés
Napi legalább 14 órás étkezés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Máj glikogén
Időkeret: A mérés 3 hét beavatkozás/kontroll után történt
13C-mágneses rezonancia spektrometria
A mérés 3 hét beavatkozás/kontroll után történt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: A mérés 3 hét beavatkozás/kontroll után történt
Kétlépcsős hyperinsulinaemiás bilincs
A mérés 3 hét beavatkozás/kontroll után történt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University

Együttműködők

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL67610068

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Időben korlátozott etetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel