Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å spise innen en begrenset tid på sukkerfølsomhet og leversukkerlagre hos personer med type 2-diabetes. (TRF)

8. februar 2021 oppdatert av: Maastricht University

Effekt av tidsbegrenset fôring på hepatisk glykogenmangel og insulinfølsomhet hos voksne med type 2-diabetes

Det moderne livet er preget av en 24-timers livsstil der matinntaket ikke lenger er begrenset til dagtid. Som et resultat har folk i dag en tendens til å spise hele dagen. Når maten inntas, brukes energien både og lagres for senere bruk. Å spise over lengre tid gjør det unødvendig for kroppen å bruke energilageret. Det er en hypotese om at redusert bruk av energilagre har skadelige effekter på sukkerbalansen vår, hovedsakelig på insulinfølsomheten. Omvendt kan spising innenfor en begrenset periode i løpet av dagen forbedre insulinfølsomheten hos personer med type 2-diabetes ved økt bruk av energireserver, spesielt leversukkerlagre. Derfor undersøker denne studien effekten av å spise innenfor en begrenset tidsramme i løpet av dagen på insulinfølsomhet og leversukkerlagre hos personer med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det moderne livet er preget av en 24-timers livsstil der matinntaket ikke lenger er begrenset til dagtid. Interessant nok sprer de fleste mennesker matinntaket over ~15 timer per dag. Dette innebærer at de fleste opplever en relativt kort postabsorberende (fastende) tilstand om natten. Normalt er kroppen avhengig av leverens glykogeninnhold for å gi glukose og energi i løpet av natten, og glykogenlagrene vil derfor avta over natten. Om morgenen vil inntatte karbohydrater tas opp raskt for å fylle opp glykogenlagrene. Det antas at hos personer med type 2 diabetes mellitus (T2DM) kan det hende at leverglykogenlagrene ikke tømmes fullstendig over natten, og at å begrense maten til en kortere tidsperiode i løpet av dagen vil føre til en reduksjon av leverglykogenlagrene, og dermed forbedre hel- kroppens insulinfølsomhet på begynnelsen av dagen. Derfor er målet med denne studien å undersøke om tidsbegrenset fôring (TRF) fører til en reduksjon i over natten fastende leverglykogenlagre og forbedring av insulinfølsomhet hos voksne med T2DM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • kaukasisk
  • Ikke-insulinbehandlet type 2 diabetes,
  • BMI: >25 kg/m2
  • Vanlig sovetid (normalt 7-9 timer daglig)
  • Vanlig leggetid kl. 23.00 pluss/minus 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å overholde en begrenset fôringsplan
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom
  • Insulinbehandling
  • Bruk av SGLT2-hemmere
  • BMI>38 kg/m2
  • Engasjert i programmert trening i >3 timer per uke
  • Ekstrem tidlig fugl eller ekstrem nattperson
  • Sterkt varierende søvn-våkne rytme
  • Skiftarbeid siste 3 måneder
  • Røyking
  • Kontraindikasjon til MR-skanning
  • Forsøkspersoner som har til hensikt å gi blod under intervensjonen eller forsøkspersoner som har gitt blod mindre enn tre måneder før oppstart av intervensjonen
  • Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn under screeningen/studien, eller ikke ønsker at legen deres blir informert
  • Ustabil kroppsvekt (vektøkning eller -tap >3 kg de siste 3 månedene)
  • Betydelig matallergi/intoleranse (hemmer alvorlig studiemåltider)
  • Deltakelse i en annen biomedisinsk studie innen 1 måned før første studiebesøk, noe som muligens vil hemme studieresultatene våre
  • Enhver annen medisinsk tilstand som vil forhindre sikker utførelse av målingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôring
Deltakerne blir bedt om å spise innen en begrenset tidsramme i løpet av dagen. De blir også bedt om å føre oversikt over spise- og søvnjournalene sine med spise- og søvndagbøker.
Atferdsmessig: Tidsbegrenset fôring
Spis innen en tidsramme på 10 timer i løpet av dagen. Utenfor denne tidsrammen må deltakerne avstå fra mat og energiholdig drikke.
Annen: Kontroll
Deltakerne blir bedt om å spre sitt vanlige matinntak over minst 14 timer per dag. De blir også bedt om å føre oversikt over spise- og søvnjournalene sine med spise- og søvndagbøker.
Atferdsmessig: Kontroll
Spis i minst 14 timer per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk glykogen
Tidsramme: Måling utført etter 3 ukers intervensjon/kontroll
13C-magnetisk resonansspektrometri
Måling utført etter 3 ukers intervensjon/kontroll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Måling utført etter 3 ukers intervensjon/kontroll
To-trinns hyperinsulinemisk klemme
Måling utført etter 3 ukers intervensjon/kontroll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University

Samarbeidspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL67610068

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Tidsbegrenset fôring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere