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2 型糖尿病患者の糖分過敏症と肝臓の糖貯蔵量に対する限られた時間内での食事の影響。 (TRF)

2021年2月8日 更新者：Maastricht University

成人2型糖尿病における肝臓のグリコーゲン枯渇とインスリン感受性に対する時間制限給餌の影響

現代の生活は24時間生活が特徴であり、食事の摂取は日中に制限されなくなりました。 その結果、現代人は一日中食事をする傾向があります。 食物が消費されるとき、エネルギーは使用され、後で使用するために蓄えられます。 長時間食事をすると、体はエネルギー貯蔵を使用する必要がなくなります。 エネルギー貯蔵量の減少は、主にインスリン感受性など、糖バランスに悪影響を与えるという仮説が立てられています。 逆に、1日の限られた時間内に食事をすると、エネルギー貯蔵、特に肝糖の貯蔵の利用が増加し、2型糖尿病患者のインスリン感受性が改善される可能性がある。 したがって、この研究では、2 型糖尿病患者のインスリン感受性と肝臓の糖貯蔵に対する、日中の限られた時間枠内での食事の影響を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現代の生活は24時間生活が特徴であり、食事の摂取は日中に制限されなくなりました。 興味深いことに、大多数の人は食物摂取を 1 日あたり約 15 時間以上にわたって行っています。 これは、ほとんどの人が夜間に比較的短い吸収後（絶食）状態を経験していることを意味します。 通常、体は夜間にブドウ糖とエネルギーを供給するために肝臓のグリコーゲン含有量に大きく依存しているため、グリコーゲン貯蔵量は夜間に減少します。 朝、摂取した炭水化物はグリコーゲン貯蔵量を補充するために急速に取り込まれます。 2 型糖尿病 (T2DM) 患者の肝臓のグリコーゲン貯蔵量は一晩では完全に枯渇しない可能性があり、1 日の中での食事をより短い時間に制限することで肝臓のグリコーゲン貯蔵量が減少し、それによって肝臓全体のグリコーゲン貯蔵量が改善されるという仮説が立てられています。一日の始まりの体のインスリン感受性。 したがって、この研究の目的は、時間制限摂食（TRF）が成人T2DM患者における一晩絶食した肝臓のグリコーゲン貯蔵量の減少とインスリン感受性の改善につながるかどうかを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 白人
  • インスリン非治療の2型糖尿病、
  • BMI: >25 kg/m2
  • 規則的な睡眠時間（通常は毎日 7 ～ 9 時間）
  • 習慣的な就寝時間は午後 11 時プラスマイナス 2 時間

除外基準:

  • 制限された食事スケジュールを守れない
  • 制御されていない高血圧
  • 活動性心血管疾患
  • インスリン療法
  • SGLT2阻害剤の使用
  • BMI>38 kg/m2
  • 週に3時間以上、プログラムされた運動に従事している
  • 極端な早起きまたは極端な夜型人間
  • 睡眠と覚醒のリズムが大きく変化する
  • 過去 3 か月間のシフト勤務
  • 喫煙
  • MRIスキャンの禁忌
  • 介入中に献血を予定している被験者、または介入開始前3か月以内に献血を行った被験者
  • スクリーニング/研究中に予期せぬ医学的所見について知らされたくない被験者、または医師に知らせることを望まない被験者
  • 体重が不安定（過去 3 か月で 3kg を超える体重増加または減少）
  • 重度の食物アレルギー/不耐症（研究の食事に重大な支障をきたす）
  • 最初の研究訪問前1か月以内に別の生物医学研究に参加した場合、研究結果が妨げられる可能性があります
  • 測定の安全な実行を妨げるその他の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：時間制限のある給餌
参加者は、一日のうち限られた時間内に食事をするように指示されます。 また、食事と睡眠の記録を食事日記と睡眠日記に記録するよう指導されています。
行動：時間制限のある餌やり
食事は1日10時間以内に済ませましょう。 この時間枠以外では、参加者は食べ物やエネルギーを含む飲み物を控える必要があります。
他の：コントロール
参加者は、習慣的な食物摂取を1日あたり少なくとも14時間にわたって分散するように指示されます。 また、食事と睡眠の記録を食事日記と睡眠日記に記録するよう指導されています。
行動：コントロール
1日あたり少なくとも14時間は食事をする。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓のグリコーゲン
時間枠：3週間の介入/制御後に測定を実施
13C-磁気共鳴分光法
3週間の介入/制御後に測定を実施

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性
時間枠：3週間の介入/制御後に測定を実施
2段階の高インスリン血症クランプ
3週間の介入/制御後に測定を実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maastricht University

協力者

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Patrick Schrauwen, Prof. Dr.、Maastricht University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月31日

一次修了 (実際)

2021年2月3日

研究の完了 (実際)

2021年2月3日

試験登録日

最初に提出

2019年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月18日

最初の投稿 (実際)

2019年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月8日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL67610068

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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