Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van eten binnen een beperkte tijd op suikergevoeligheid en leversuikervoorraden van mensen met diabetes type 2. (TRF)

8 februari 2021 bijgewerkt door: Maastricht University

Effect van tijdgebonden voeding op leverglycogeendepletie en insulinegevoeligheid bij volwassenen met diabetes type 2

Het moderne leven wordt gekenmerkt door een 24-uurs levensstijl waarin de voedselinname niet langer beperkt is tot overdag. Daardoor eten mensen tegenwoordig de hele dag door. Wanneer voedsel wordt geconsumeerd, wordt de energie zowel gebruikt als opgeslagen voor later gebruik. Langdurig eten zorgt ervoor dat het lichaam zijn energieopslag niet hoeft aan te spreken. Er wordt verondersteld dat het verminderde gebruik van energiereserves nadelige effecten heeft op onze suikerbalans, voornamelijk op de insulinegevoeligheid. Omgekeerd zou eten binnen een beperkte periode gedurende de dag de insulinegevoeligheid bij mensen met diabetes type 2 kunnen verbeteren door een verhoogd gebruik van energiereserves, met name leversuikervoorraden. Daarom onderzoekt deze studie het effect van eten binnen een beperkt tijdsbestek gedurende de dag op de insulinegevoeligheid en leversuikervoorraden van mensen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het moderne leven wordt gekenmerkt door een 24-uurs levensstijl waarin de voedselinname niet langer beperkt is tot overdag. Interessant is dat de meerderheid van de mensen hun voedselinname verspreidt over ~15 uur per dag. Dit houdt in dat de meeste mensen 's nachts een relatief korte post-absorptieve (vasten) toestand ervaren. Normaal gesproken is het lichaam sterk afhankelijk van het glycogeengehalte in de lever om gedurende de nacht glucose en energie te leveren, en de glycogeenvoorraden zullen daarom gedurende de nacht afnemen. In de ochtend worden ingenomen koolhydraten snel opgenomen om de glycogeenvoorraden aan te vullen. Er wordt verondersteld dat bij mensen met diabetes mellitus type 2 (T2DM) de glycogeenvoorraden in de lever mogelijk niet van de ene op de andere dag volledig uitgeput raken en dat het beperken van voedsel tot een kortere periode van de dag zal leiden tot een vermindering van de glycogeenvoorraden in de lever, en daardoor de algehele gezondheid zal verbeteren. insulinegevoeligheid van het lichaam aan het begin van de dag. Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken of tijdgebonden voeding (TRF) leidt tot een vermindering van de 's nachts nuchtere glycogeenvoorraden in de lever en verbetering van de insulinegevoeligheid bij volwassenen met T2DM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Kaukasisch
  • Niet-insuline behandelde diabetes type 2,
  • BMI: >25 kg/m2
  • Regelmatige slaaptijd (normaal gesproken 7 - 9 uur per dag)
  • Gewone bedtijd om 23.00 uur plus/minus 2 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet kunnen houden aan een beperkt voedingsschema
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Actieve hart- en vaatziekten
  • Insuline therapie
  • Gebruik van SGLT2-remmers
  • BMI>38kg/m2
  • >3 uur per week bezig met geprogrammeerde oefeningen
  • Extreem vroege vogel of extreem nachtmens
  • Sterk wisselend slaap-waakritme
  • Ploegendienst gedurende de laatste 3 maanden
  • Roken
  • Contra-indicatie voor MRI-scanning
  • Proefpersonen die van plan zijn tijdens de ingreep bloed te doneren of proefpersonen die minder dan drie maanden voor aanvang van de ingreep bloed hebben gegeven
  • Proefpersonen die tijdens de screening/studie niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen, of niet willen dat hun arts wordt geïnformeerd
  • Onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies >3 kg in de laatste 3 maanden)
  • Aanzienlijke voedselallergieën/-intolerantie (ernstig belemmerende studiemaaltijden)
  • Deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voor het eerste studiebezoek, waardoor onze studieresultaten mogelijk worden belemmerd
  • Elke andere medische aandoening die de veilige uitvoering van de metingen verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdbeperkte voeding
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende de dag binnen een beperkt tijdsbestek te eten. Ook krijgen ze de opdracht om hun eet- en slaapregistratie bij te houden met eet- en slaapdagboeken.
Gedragsmatig: Tijdgebonden voeding
Eten binnen een tijdsbestek van 10 uur gedurende de dag. Buiten dit tijdsbestek dienen deelnemers zich te onthouden van eten en energiehoudende dranken.
Ander: Controle
Deelnemers worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke voedselinname te spreiden over ten minste 14 uur per dag. Ook krijgen ze de opdracht om hun eet- en slaapregistratie bij te houden met eet- en slaapdagboeken.
Gedragsmatig: Controle
Minstens 14 uur per dag eten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatisch glycogeen
Tijdsspanne: Meting uitgevoerd na 3 weken interventie/controle
13C-Magnetische Resonantie Spectrometrie
Meting uitgevoerd na 3 weken interventie/controle

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Meting uitgevoerd na 3 weken interventie/controle
Hyperinsulinemische klem in twee stappen
Meting uitgevoerd na 3 weken interventie/controle

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL67610068

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Tijdgebonden voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren