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Effet de manger dans un délai limité sur la sensibilité au sucre et les réserves de sucre dans le foie des personnes atteintes de diabète de type 2. (TRF)

8 février 2021 mis à jour par: Maastricht University

Effet de l'alimentation limitée dans le temps sur l'épuisement du glycogène hépatique et la sensibilité à l'insuline chez les adultes atteints de diabète de type 2

La vie moderne se caractérise par un mode de vie de 24 heures dans lequel l'apport alimentaire n'est plus limité à la journée. En conséquence, les gens ont aujourd'hui tendance à manger tout au long de la journée. Lorsque la nourriture est consommée, l'énergie est à la fois utilisée et stockée pour une utilisation ultérieure. Manger pendant une période prolongée rend inutile l'utilisation par le corps de son stockage d'énergie. On émet l'hypothèse que la diminution de l'utilisation des réserves d'énergie a des effets néfastes sur notre bilan glycémique, principalement sur la sensibilité à l'insuline. À l'inverse, manger pendant une période limitée de la journée pourrait améliorer la sensibilité à l'insuline chez les personnes atteintes de diabète de type 2 en utilisant davantage les réserves énergétiques, en particulier les réserves de sucre du foie. Par conséquent, cette étude examine l'effet de manger dans un laps de temps limité pendant la journée sur la sensibilité à l'insuline et les réserves de sucre dans le foie des personnes atteintes de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vie moderne se caractérise par un mode de vie de 24 heures dans lequel l'apport alimentaire n'est plus limité à la journée. Fait intéressant, la majorité des gens répartissent leur apport alimentaire sur environ 15 heures par jour. Cela implique que la plupart des gens connaissent un état post-absorptif (jeûne) relativement court pendant la nuit. Normalement, le corps dépend fortement de la teneur en glycogène hépatique pour fournir du glucose et de l'énergie pendant la nuit, et les réserves de glycogène vont donc diminuer pendant la nuit. Le matin, les glucides ingérés seront absorbés rapidement pour reconstituer les réserves de glycogène. On suppose que chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (DT2), les réserves de glycogène hépatique peuvent ne pas s'épuiser complètement du jour au lendemain et que la restriction des aliments à une période plus courte pendant la journée entraînera une réduction des réserves de glycogène hépatique et améliorera ainsi l'ensemble. sensibilité à l'insuline du corps en début de journée. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier si l'alimentation limitée dans le temps (TRF) entraîne une réduction des réserves de glycogène hépatique à jeun pendant la nuit et une amélioration de la sensibilité à l'insuline chez les adultes atteints de DT2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • caucasien
  • Diabète de type 2 non insulinotraité,
  • IMC : >25 kg/m2
  • Temps de sommeil régulier (normalement 7 à 9 heures par jour)
  • Heure de coucher habituelle à 23 h plus/moins 2 heures

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être en mesure de respecter un horaire d'alimentation restreint
  • Hypertension non contrôlée
  • Maladie cardiovasculaire active
  • Insulinothérapie
  • Utilisation des inhibiteurs du SGLT2
  • IMC>38 kg/m2
  • Engagé dans l'exercice programmé pendant> 3 heures par semaine
  • lève-tôt extrême ou personne de nuit extrême
  • Rythme veille-sommeil très variable
  • Travail posté au cours des 3 derniers mois
  • Fumeur
  • Contre-indication à l'IRM
  • Sujets qui ont l'intention de donner du sang pendant l'intervention ou sujets qui ont donné du sang moins de trois mois avant le début de l'intervention
  • Sujets qui ne souhaitent pas être informés de découvertes médicales inattendues lors du dépistage/de l'étude, ou qui ne souhaitent pas que leur médecin soit informé
  • Poids corporel instable (gain ou perte de poids> 3 kg au cours des 3 derniers mois)
  • Allergies / intolérances alimentaires importantes (gênant sérieusement les repas d'étude)
  • Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première visite d'étude, ce qui pourrait éventuellement entraver les résultats de notre étude
  • Toute autre condition médicale qui empêchera l'exécution en toute sécurité des mesures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation limitée dans le temps
Les participants sont invités à manger dans un laps de temps limité pendant la journée. Ils sont également chargés de tenir un registre de leur alimentation et de leur sommeil avec des journaux de repas et de sommeil.
Comportemental: Alimentation limitée dans le temps
Manger dans un laps de temps de 10h dans la journée. En dehors de ce laps de temps, les participants doivent s'abstenir de consommer des aliments et des boissons contenant de l'énergie.
Autre: Contrôle
Les participants sont invités à répartir leur apport alimentaire habituel sur au moins 14 heures par jour. Ils sont également chargés de tenir un registre de leur alimentation et de leur sommeil avec des journaux de repas et de sommeil.
Comportemental: Contrôle
Manger au moins 14h par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycogène hépatique
Délai: Mesure réalisée après 3 semaines d'intervention/contrôle
Spectrométrie de résonance magnétique 13C
Mesure réalisée après 3 semaines d'intervention/contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Mesure réalisée après 3 semaines d'intervention/contrôle
Clamp hyperinsulinémique en deux temps
Mesure réalisée après 3 semaines d'intervention/contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University

Collaborateurs

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL67610068

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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