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Auswirkung des Essens innerhalb einer begrenzten Zeit auf die Zuckerempfindlichkeit und die Leberzuckerspeicher von Menschen mit Typ-2-Diabetes. (TRF)

8. Februar 2021 aktualisiert von: Maastricht University

Auswirkung einer zeitlich begrenzten Ernährung auf den Glykogenmangel in der Leber und die Insulinsensitivität bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes

Das moderne Leben ist geprägt von einem 24-Stunden-Lebensstil, bei dem die Nahrungsaufnahme nicht mehr auf den Tag beschränkt ist. Aus diesem Grund neigen die Menschen heutzutage dazu, über den Tag verteilt zu essen. Beim Verzehr von Nahrungsmitteln wird die Energie sowohl genutzt als auch für die spätere Verwendung gespeichert. Durch das Essen über einen längeren Zeitraum muss der Körper seine Energiespeicher nicht mehr beanspruchen. Es wird vermutet, dass die verminderte Nutzung von Energiespeichern schädliche Auswirkungen auf unseren Zuckerhaushalt hat, vor allem auf die Insulinsensitivität. Umgekehrt könnte das Essen innerhalb eines begrenzten Zeitraums während des Tages die Insulinsensitivität bei Menschen mit Typ-2-Diabetes durch eine erhöhte Nutzung der Energiereserven, insbesondere der Leberzuckerspeicher, verbessern. Daher untersucht diese Studie die Auswirkung von Essen innerhalb eines begrenzten Zeitrahmens während des Tages auf die Insulinsensitivität und die Leberzuckerspeicher von Menschen mit Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das moderne Leben ist geprägt von einem 24-Stunden-Lebensstil, bei dem die Nahrungsaufnahme nicht mehr auf den Tag beschränkt ist. Interessanterweise verteilt die Mehrheit der Menschen ihre Nahrungsaufnahme auf etwa 15 Stunden pro Tag. Dies bedeutet, dass die meisten Menschen nachts einen relativ kurzen Post-Resorptions-(Fasten-)Zustand verspüren. Normalerweise ist der Körper in hohem Maße auf den Glykogengehalt in der Leber angewiesen, um nachts Glukose und Energie bereitzustellen, weshalb die Glykogenspeicher über Nacht abnehmen. Am Morgen werden die aufgenommenen Kohlenhydrate schnell aufgenommen, um die Glykogenspeicher wieder aufzufüllen. Es wird vermutet, dass bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) die Glykogenspeicher in der Leber über Nacht möglicherweise nicht vollständig aufgebraucht werden und dass die Beschränkung der Nahrungsaufnahme auf einen kürzeren Zeitraum während des Tages zu einer Verringerung der Glykogenspeicher in der Leber und dadurch zu einer Verbesserung der Gesamtgesundheit führt. Die Insulinsensitivität des Körpers zu Beginn des Tages. Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob eine zeitbegrenzte Ernährung (Time Restricted Feeding, TRF) zu einer Verringerung der über Nacht nüchternen Glykogenspeicher in der Leber und einer Verbesserung der Insulinsensitivität bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • kaukasisch
  • Nicht mit Insulin behandelter Typ-2-Diabetes,
  • BMI: >25 kg/m2
  • Regelmäßige Schlafzeit (normalerweise 7–9 Stunden täglich)
  • Übliche Schlafenszeit um 23 Uhr plus/minus 2 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Einen eingeschränkten Fütterungsplan nicht einhalten können
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Insulintherapie
  • Einsatz von SGLT2-Inhibitoren
  • BMI>38 kg/m2
  • Nehmen Sie mehr als 3 Stunden pro Woche an programmierten Übungen teil
  • Extremer Frühaufsteher oder extremer Nachtmensch
  • Stark schwankender Schlaf-Wach-Rhythmus
  • Schichtarbeit in den letzten 3 Monaten
  • Rauchen
  • Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
  • Probanden, die beabsichtigen, während des Eingriffs Blut zu spenden, oder Probanden, die weniger als drei Monate vor Beginn des Eingriffs Blut gespendet haben
  • Probanden, die nicht über unerwartete medizinische Befunde während des Screenings/der Studie informiert werden möchten oder nicht möchten, dass ihr Arzt informiert wird
  • Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme >3 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Erhebliche Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten (die die Studienmahlzeiten erheblich beeinträchtigen)
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie innerhalb eines Monats vor dem ersten Studienbesuch, was möglicherweise unsere Studienergebnisse beeinträchtigen würde
  • Jeder andere medizinische Zustand, der die sichere Durchführung der Messungen verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterung
Die Teilnehmer werden angewiesen, tagsüber innerhalb eines begrenzten Zeitrahmens zu essen. Sie werden außerdem angewiesen, ihre Ess- und Schlafgewohnheiten mithilfe von Ess- und Schlaftagebüchern aufzuzeichnen.
Verhalten: Zeitlich begrenzte Fütterung
Essen innerhalb eines Zeitrahmens von 10 Stunden am Tag. Außerhalb dieses Zeitraums müssen die Teilnehmer auf Nahrungsmittel und energiehaltige Getränke verzichten.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre übliche Nahrungsaufnahme auf mindestens 14 Stunden pro Tag zu verteilen. Sie werden außerdem angewiesen, ihre Ess- und Schlafgewohnheiten mithilfe von Ess- und Schlaftagebüchern aufzuzeichnen.
Verhalten: Kontrolle
Essen Sie mindestens 14 Stunden am Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberglykogen
Zeitfenster: Die Messung wurde nach 3 Wochen Intervention/Kontrolle durchgeführt
13C-Magnetresonanzspektrometrie
Die Messung wurde nach 3 Wochen Intervention/Kontrolle durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Die Messung wurde nach 3 Wochen Intervention/Kontrolle durchgeführt
Zweistufige hyperinsulinämische Klemme
Die Messung wurde nach 3 Wochen Intervention/Kontrolle durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL67610068

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Zeitlich begrenzte Fütterung

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