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Efeito de comer dentro de um tempo limitado na sensibilidade ao açúcar e nas reservas de açúcar no fígado de pessoas com diabetes tipo 2. (TRF)

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Maastricht University

Efeito da alimentação com restrição de tempo na depleção de glicogênio hepático e na sensibilidade à insulina em adultos com diabetes tipo 2

A vida moderna é caracterizada por um estilo de vida de 24 horas em que a ingestão de alimentos não se restringe mais ao dia. Como resultado, as pessoas hoje em dia tendem a comer ao longo do dia. Quando o alimento está sendo consumido, a energia é usada e armazenada para uso posterior. Comer por um período prolongado de tempo torna desnecessário que o corpo use seu armazenamento de energia. Supõe-se que a diminuição do uso de reservas de energia tenha efeitos prejudiciais em nosso equilíbrio de açúcar, principalmente na sensibilidade à insulina. Por outro lado, comer dentro de um período limitado durante o dia pode melhorar a sensibilidade à insulina em pessoas com diabetes tipo 2 por um aumento no uso de reservas de energia, especificamente reservas de açúcar no fígado. Portanto, este estudo examina o efeito de comer dentro de um período de tempo limitado durante o dia na sensibilidade à insulina e nos estoques de açúcar no fígado de pessoas com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A vida moderna é caracterizada por um estilo de vida de 24 horas em que a ingestão de alimentos não se restringe mais ao dia. Curiosamente, a maioria das pessoas distribui sua ingestão de alimentos por cerca de 15 horas por dia. Isso implica que a maioria das pessoas experimenta um estado pós-absortivo (jejum) relativamente curto durante a noite. Normalmente, o corpo depende fortemente do conteúdo de glicogênio hepático para fornecer glicose e energia durante a noite e, portanto, os estoques de glicogênio diminuem durante a noite. Pela manhã, os carboidratos ingeridos serão absorvidos rapidamente para repor os estoques de glicogênio. É hipotetizado que em pessoas com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) os estoques de glicogênio hepático podem não se esgotar totalmente durante a noite e que restringir a alimentação a um período mais curto durante o dia levará a uma redução dos estoques de glicogênio hepático e, assim, melhorar a saúde integral. sensibilidade à insulina corporal no início do dia. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se a alimentação com restrição de tempo (TRF) leva a uma redução nos estoques de glicogênio hepático em jejum noturno e melhora na sensibilidade à insulina em adultos com DM2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • caucasiano
  • Diabetes tipo 2 não tratado com insulina,
  • IMC: >25 kg/m2
  • Tempo de sono regular (normalmente 7 - 9 horas diárias)
  • Hora de dormir habitual às 23h mais/menos 2 horas

Critério de exclusão:

  • Não ser capaz de aderir a um horário de alimentação restrito
  • hipertensão descontrolada
  • Doença cardiovascular ativa
  • Terapia com insulina
  • Uso de inibidores de SGLT2
  • IMC>38 kg/m2
  • Envolvido em exercícios programados por > 3 horas por semana
  • Madrugador extremo ou pessoa noturna extrema
  • Ritmo sono-vigília fortemente variável
  • Trabalho por turnos nos últimos 3 meses
  • Fumar
  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Indivíduos que pretendem doar sangue durante a intervenção ou indivíduos que doaram sangue menos de três meses antes do início da intervenção
  • Indivíduos que não desejam ser informados sobre achados médicos inesperados durante a triagem/estudo ou não desejam que seu médico seja informado
  • Peso corporal instável (ganho ou perda de peso >3kg nos últimos 3 meses)
  • Alergias/intolerâncias alimentares significativas (dificultando seriamente as refeições do estudo)
  • Participação em outro estudo biomédico dentro de 1 mês antes da primeira visita do estudo, o que possivelmente prejudicaria os resultados do nosso estudo
  • Qualquer outra condição médica que impeça o desempenho seguro das medições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Os participantes são instruídos a comer dentro de um período de tempo limitado durante o dia. Eles também são instruídos a manter registros de sua alimentação e sono com diários de alimentação e sono.
Comportamental: Alimentação com restrição de tempo
Comer dentro de um período de tempo de 10 horas durante o dia. Fora deste período, os participantes devem abster-se de alimentos e bebidas que contenham energia.
Outro: Ao controle
Os participantes são instruídos a distribuir sua ingestão alimentar habitual por pelo menos 14 horas por dia. Eles também são instruídos a manter registros de sua alimentação e sono com diários de alimentação e sono.
Comportamental: Ao controle
Comer por pelo menos 14 horas por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicogênio hepático
Prazo: Medição realizada após 3 semanas de intervenção/controle
13C-Espectrometria de Ressonância Magnética
Medição realizada após 3 semanas de intervenção/controle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: Medição realizada após 3 semanas de intervenção/controle
Pinça hiperinsulinêmica em dois tempos
Medição realizada após 3 semanas de intervenção/controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University

Colaboradores

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL67610068

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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