Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att äta inom en begränsad tid på sockerkänslighet och leversockerlager hos personer med typ 2-diabetes. (TRF)

8 februari 2021 uppdaterad av: Maastricht University

Effekt av tidsbegränsad matning på leverglykogenutarmning och insulinkänslighet hos vuxna med typ 2-diabetes

Det moderna livet kännetecknas av en 24-timmars livsstil där matintaget inte längre är begränsat till dagtid. Som ett resultat tenderar människor numera att äta hela dagen. När maten konsumeras både används och lagras energin för senare användning. Att äta under en längre tid gör det onödigt för kroppen att använda sin energilagring. Det antas att den minskade användningen av energidepåer har skadliga effekter på vår sockerbalans, främst på insulinkänsligheten. Omvänt kan äta inom en begränsad period under dagen förbättra insulinkänsligheten hos personer med typ 2-diabetes genom en ökad användning av energireserver, särskilt leversockerdepåer. Därför undersöker denna studie effekten av att äta inom en begränsad tidsram under dagen på insulinkänslighet och leversockerlager hos personer med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det moderna livet kännetecknas av en 24-timmars livsstil där matintaget inte längre är begränsat till dagtid. Intressant nog sprider majoriteten av människor sitt matintag över ~15 timmar per dag. Detta innebär att de flesta människor upplever ett relativt kort postabsorptivt (fastande) tillstånd under natten. Normalt är kroppen mycket beroende av leverns glykogeninnehåll för att ge glukos och energi under natten, och glykogenlagren kommer därför att minska över natten. På morgonen kommer intagna kolhydrater att tas upp snabbt för att fylla på glykogenlagren. Det antas att hos personer med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) kanske inte leverglykogenförråden töms helt över natten och att en begränsning av maten till en kortare tidsperiod under dagen kommer att leda till en minskning av leverglykogenförråden och därigenom förbättra hel- kroppens insulinkänslighet i början av dagen. Därför är syftet med denna studie att undersöka om tidsbegränsad utfodring (TRF) leder till en minskning av över natten fastade leverglykogenlager och förbättring av insulinkänsligheten hos vuxna med T2DM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • kaukasiska
  • Icke-insulinbehandlad typ 2-diabetes,
  • BMI: >25 kg/m2
  • Regelbunden sovtid (normalt 7-9 timmar dagligen)
  • Vanlig läggdags kl 23.00 plus/minus 2 timmar

Exklusions kriterier:

  • Att inte kunna följa ett begränsat utfodringsschema
  • Okontrollerad hypertoni
  • Aktiv hjärt-kärlsjukdom
  • Insulinbehandling
  • Användning av SGLT2-hämmare
  • BMI>38 kg/m2
  • Engagerad i programmerad träning i >3 timmar per vecka
  • Extreme early bird eller extrem nattmänniska
  • Kraftigt varierande sömn-vakna rytm
  • Skiftarbete under de senaste 3 månaderna
  • Rökning
  • Kontraindikation för MRT-skanning
  • Försökspersoner som avser att donera blod under interventionen eller försökspersoner som har donerat blod mindre än tre månader innan interventionens början
  • Försökspersoner som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd under screeningen/studien, eller inte önskar att deras läkare ska informeras
  • Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning >3 kg under de senaste 3 månaderna)
  • Betydande födoämnesallergier/intolerans (hämmar allvarligt studiemåltider)
  • Deltagande i en annan biomedicinsk studie inom 1 månad före det första studiebesöket, vilket möjligen skulle hämma våra studieresultat
  • Alla andra medicinska tillstånd som förhindrar säker utförande av mätningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidsbegränsad matning
Deltagarna instrueras att äta inom en begränsad tidsram under dagen. De instrueras också att föra register över sitt mat- och sömnregister med mat- och sömndagböcker.
Beteende: Tidsbegränsad utfodring
Äta inom en tidsram på 10 timmar under dagen. Utanför denna tidsram måste deltagarna avstå från mat och energiinnehållande drycker.
Övrig: Kontrollera
Deltagarna uppmanas att sprida sitt vanliga matintag över minst 14 timmar per dag. De instrueras också att föra register över sitt mat- och sömnregister med mat- och sömndagböcker.
Beteende: Kontrollera
Ät minst 14 timmar per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverglykogen
Tidsram: Mätning utförd efter 3 veckors intervention/kontroll
13C-magnetisk resonansspektrometri
Mätning utförd efter 3 veckors intervention/kontroll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: Mätning utförd efter 3 veckors intervention/kontroll
Tvåstegs hyperinsulinemisk klämma
Mätning utförd efter 3 veckors intervention/kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University

Samarbetspartners

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL67610068

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Tidsbegränsad utfodring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera