Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at spise inden for en begrænset tid på sukkerfølsomhed og leversukkerlagre hos personer med type 2-diabetes. (TRF)

8. februar 2021 opdateret af: Maastricht University

Effekt af tidsbegrænset fodring på leverglykogendepletering og insulinfølsomhed hos voksne med type 2-diabetes

Det moderne liv er kendetegnet ved en 24-timers livsstil, hvor fødeindtagelse ikke længere er begrænset til dagtimerne. Som et resultat har folk i dag en tendens til at spise hele dagen. Når maden indtages, bliver energien både brugt og lagret til senere brug. At spise i længere tid gør det unødvendigt for kroppen at bruge sit energilager. Det er en hypotese, at det faldende forbrug af energilagre har en skadelig effekt på vores sukkerbalance, primært på insulinfølsomheden. Omvendt kan spisning inden for en begrænset periode i løbet af dagen forbedre insulinfølsomheden hos personer med type 2-diabetes ved en øget brug af energireserver, specielt leversukkerdepoter. Derfor undersøger denne undersøgelse effekten af ​​at spise inden for en begrænset tidsramme i løbet af dagen på insulinfølsomhed og leversukkerlagre hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det moderne liv er kendetegnet ved en 24-timers livsstil, hvor fødeindtagelse ikke længere er begrænset til dagtimerne. Interessant nok spreder de fleste mennesker deres madindtag over ~15 timer om dagen. Dette indebærer, at de fleste mennesker oplever en relativt kort post-absorberende (fastende) tilstand om natten. Normalt er kroppen meget afhængig af leverens glykogenindhold for at give glukose og energi i løbet af natten, og glykogenlagrene vil derfor falde i løbet af natten. Om morgenen vil indtaget kulhydrater blive optaget hurtigt for at genopbygge glykogenlagrene. Det er en hypotese, at hos personer med type 2-diabetes mellitus (T2DM) kan leverglykogenlagrene ikke udtømmes fuldstændigt natten over, og at begrænsning af mad til en kortere tidsperiode i løbet af dagen vil føre til en reduktion af leverglykogenlagrene og derved forbedre hel- kroppens insulinfølsomhed i begyndelsen af ​​dagen. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om tidsbegrænset fodring (TRF) fører til en reduktion af natten over fastende leverglykogenlagre og forbedring af insulinfølsomhed hos voksne med T2DM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • kaukasisk
  • Ikke-insulinbehandlet type 2-diabetes,
  • BMI: >25 kg/m2
  • Almindelig sovetid (normalt 7-9 timer dagligt)
  • Sædvanlig sengetid kl. 23.00 plus/minus 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at kunne overholde en begrænset fodringsplan
  • Ukontrolleret hypertension
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom
  • Insulinbehandling
  • Brug af SGLT2-hæmmere
  • BMI>38 kg/m2
  • Engageret i programmeret træning i >3 timer om ugen
  • Ekstrem tidlig fugl eller ekstrem natperson
  • Stærkt varierende søvn-vågen rytme
  • Skifteholdsarbejde i de sidste 3 måneder
  • Rygning
  • Kontraindikation til MR-scanning
  • Forsøgspersoner, der har til hensigt at donere blod under interventionen, eller forsøgspersoner, der har doneret blod mindre end tre måneder før starten af ​​interventionen
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund under screeningen/undersøgelsen, eller ikke ønsker, at deres læge informeres
  • Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab >3 kg inden for de sidste 3 måneder)
  • Betydelig fødevareallergi/intolerance (hæmmer alvorligt studiemåltider)
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før det første studiebesøg, hvilket muligvis ville hæmme vores undersøgelsesresultater
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der vil udelukke sikker udførelse af målingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodring
Deltagerne instrueres i at spise inden for en begrænset tidsramme i løbet af dagen. De bliver også instrueret i at føre journal over deres spise- og sovejournal med spise- og søvndagbøger.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset fodring
Spis inden for en tidsramme på 10 timer i løbet af dagen. Uden for denne tidsramme skal deltagerne afstå fra mad og energiholdige drikkevarer.
Andet: Styring
Deltagerne instrueres i at sprede deres sædvanlige madindtag over mindst 14 timer om dagen. De bliver også instrueret i at føre journal over deres spise- og sovejournal med spise- og søvndagbøger.
Adfærdsmæssigt: Styring
Spis i mindst 14 timer om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk glykogen
Tidsramme: Måling udført efter 3 ugers intervention/kontrol
13C-magnetisk resonansspektrometri
Måling udført efter 3 ugers intervention/kontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Måling udført efter 3 ugers intervention/kontrol
To-trins hyperinsulinæmisk klemme
Måling udført efter 3 ugers intervention/kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL67610068

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner