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腋窝解剖中的连续锯齿平面阻滞

2019年6月19日 更新者:Federico Tommaso Bizzarri、Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

连续前锯肌平面阻滞添加到 PECS II 与 PECS II 单独用于乳腺癌手术腋窝淋巴结清扫术后镇痛

在使用 PECS I、II 阻滞进行乳房手术期间接受腋窝清扫术的患者将被随机分配,通过多孔导管接受前锯肌平面连续局部麻醉输注或不接受任何治疗。 两组都将接受吗啡患者自控镇痛。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

如 Blanco 等人所述,84 名 ASA I-III 患者在改良 PECS II 阻滞后接受腋窝清扫乳房手术。含 0.37% 罗哌卡因 30 毫升。 瑞芬太尼 0.1 mcg/Kg/min 和丙泊酚 1.5-2 mg/Kg 的全身麻醉将提供给所有患者以促进气管插管,并通过地氟烷和瑞芬太尼输注维持。 在腋窝淋巴结清扫的情况下,患者将被随机分配接受通过多孔导管的前锯肌平面连续局部麻醉剂输注或什么都不接受。 两组均在手术结束前 30 分钟接受 1 g 对乙酰氨基酚 ev 和 1 g 作为术中镇痛剂。 术后8h-1给患者联合吗啡自控镇痛。 PCA 将设置如下:推注 1 mg,锁定 6 分钟,最大 20 mg/4h。 在前锯肌组中,在筋膜闭合前给予 10 毫升 0.5% 罗哌卡因,并以 12 毫升/小时的速度连续输注 0.2% 罗哌卡因。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Federico bizzarri

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18
  • 乳房手术
  • 知情同意

排除标准:

  • ASA >3
  • 对局部麻醉药过敏
  • 上个月使用阿片类药物
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锯齿状导管
连续前锯肌平面阻滞:通过多孔导管(C-Cat Cimpax Denmark)以 12 毫升/小时的固定剂量输注罗哌卡因 0.2%,并使用对乙酰氨基酚和吗啡 PCA 进行多模式镇痛
外科医生在手术结束时放置的周围神经导管
无干预:标准治疗
对乙酰氨基酚和吗啡 PCA 的术后多模式镇痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量
大体时间:12-48小时
连续前锯肌平面阻滞过度控制时吗啡消耗量减少 70%
12-48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续性术后疼痛:数字评定量表
大体时间:3-6个月
数字评分量表(0-10,0 = 没有疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛),> 4
3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Federico bizzarri, MD、Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月13日

初级完成 (预期的)

2019年11月13日

研究完成 (预期的)

2020年6月13日

研究注册日期

首次提交

2018年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月19日

首次发布 (实际的)

2019年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月19日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CIMPAX BREAST

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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连续锯肌平面块的临床试验

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