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겨드랑이 해부의 연속 톱니 평면 블록

2025년 6월 20일 업데이트: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

유방암 수술에서 겨드랑이 절제술 후 수술 후 진통을 위해 PECS II 단독 대 PECS II에 연속 톱니 평면 블록 추가

PECS I, II 블록으로 유방 수술 중 겨드랑이 절개를 받은 환자는 다중 구멍 카테터를 통해 톱니 평면 연속 국소 마취제 주입을 받거나 아무것도 받지 않도록 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 모르핀으로 환자 제어 진통제를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

84명의 ASA I-III 환자는 Blanco et al. Ropivacaine 0.37% 30ml 함유. 기관 내 삽관을 용이하게 하기 위해 remifentanil 0.1 mcg/Kg/min 및 Propofol 1.5-2 mg/Kg을 사용한 전신 마취가 모든 환자에게 제공되며 Desflurane 및 Remifentanil 주입으로 유지됩니다. 겨드랑이 절개의 경우 환자는 다중 구멍 카테터를 통해 톱니 평면 연속 국소 마취 주입을 받거나 아무것도 받지 않도록 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 수술 중 진통제로 수술 종료 30분 전에 아세트아미노펜 1g과 1g을 투여받습니다. 8h-1 수술 후 모르핀으로 환자 조절 진통제와 관련됨. PCA는 다음과 같이 설정됩니다: 볼루스 1mg, 잠금 6분, 최대 20mg/4h. serratus 그룹에서는 근막 폐쇄 전에 Ropivacaine 0.5% 10ml와 Ropivacaine 0.2% 12ml/h를 지속적으로 주입합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42120
        • AUSL-IRCCS Reggio Emilia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18
  • 유방 수술
  • 동의

제외 기준:

  • ASA >3
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 지난달 오피오이드 투여
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 톱니 카테터
연속 톱니 평면 블록: 다중 구멍 카테터(C-Cat Cimpax Denmark)를 통한 로피바카인 0.2% 주입(고정 용량 12ml/h) 및 아세트아미노펜 및 모르핀 PCA를 사용한 복합 진통제
절차: 연속 톱니 평면 블록
수술 종료 시 외과의가 배치한 말초 신경 카테터
간섭 없음: 표준 치료
아세트아미노펜과 모르핀의 PCA를 이용한 수술 후 복합 진통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 12~48시간
연속 톱니 평면 블록 제어에서 모르핀 소비량 70% 감소
12~48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 수술 후 통증: 수치 등급 척도
기간: 3-6개월
수치 등급 척도(0-10, 0= 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증), > 4
3-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Giorgio Francesco Danelli, MD, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIMPAX BREAST

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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