Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок непрерывной зубчатой ​​плоскости при подмышечной диссекции

20 июня 2025 г. обновлено: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Непрерывная блокада плоскости зубчатых мышц, добавленная к PECS II, по сравнению с только PECS II для послеоперационной анальгезии после рассечения подмышечной впадины в хирургии рака молочной железы

Пациенты, перенесшие подмышечную диссекцию во время операции на груди с блоком PECS I, II, будут рандомизированы для получения либо постоянной инфузии местного анестетика в плоскости зубчатой ​​мышцы через катетер с несколькими отверстиями, либо ничего. Обе группы будут получать контролируемую пациентом анальгезию морфином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

84 пациента ASA I-III, перенесших операцию на груди с расслоением подмышечной впадины после модифицированного блока PECS II, как описано Blanco et al. с ропивакаином 0,37% 30 мл. Общая анестезия ремифентанилом 0,1 мкг/кг/мин и пропофолом 1,5-2 мг/кг для облегчения эндотрахеальной интубации будет обеспечена для всех пациентов и поддерживается инфузией десфлюрана и ремифентанила. В случае подмышечной диссекции пациент будет рандомизирован для получения либо непрерывной инфузии местного анестетика в плоскости зубчатой ​​мышцы через катетер с несколькими отверстиями, либо ничего. Обе группы получат в качестве интраоперационной анальгезии 1 г ацетаминофена ev за 30 минут до окончания операции и 1 г. 8h-1 послеоперационный связанный с контролируемой пациентом анальгезией морфином. PCA будет настроен следующим образом: болюс 1 мг, блокировка 6 минут, максимум 20 мг/4 часа. В группе зубчатых зубов будет обеспечено 10 мл ропивакаина 0,5% перед закрытием фасции и непрерывная инфузия 12 мл/час ропивакаина 0,2%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Италия, 42120
        • AUSL-IRCCS Reggio Emilia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • хирургия груди
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • АСА >3
  • аллергия на местный анестетик
  • прием опиоидов в течение последнего месяца
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: зубчатый катетер
Непрерывная блокада плоской зубчатой ​​мышцы: инфузия 0,2% ропивакаина через катетер с несколькими отверстиями (C-Cat Cimpax, Дания) в фиксированной дозе 12 мл/ч и мультимодальная анальгезия с ацетаминофеном и АКП морфина
Процедура: Непрерывный блок зубчатой ​​плоскости
Катетер периферического нерва, установленный хирургом в конце операции
Без вмешательства: стандартное лечение
Послеоперационная мультимодальная анальгезия ацетаминофеном и АКП морфина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: 12-48 часов
Снижение потребления морфина на 70% при непрерывном блоке плоской зубчатой ​​мышцы по сравнению с контролем
12-48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постоянная послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: 3-6 месяцев
числовая шкала оценки (0-10, 0=нет боли, 10=сильнейшая вообразимая боль),> 4
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Giorgio Francesco Danelli, MD, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIMPAX BREAST

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Непрерывный блок зубчатой ​​плоскости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться