Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły blok płaszczyzny ząbkowanej w rozwarstwieniu pachowym

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Federico Tommaso Bizzarri, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Ciągły blok płaszczyzny zębatej dodany do PECS II w porównaniu z samym PECS II w pooperacyjnej analgezji po wycięciu pachowym w chirurgii raka piersi

Pacjentki poddane preparacji pachowej podczas operacji piersi z blokadą PECS I, II zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej ciągły wlew środka miejscowo znieczulającego w płaszczyźnie zębatej przez cewnik z wieloma otworami lub nic. Obie grupy otrzymają lek przeciwbólowy kontrolowany przez pacjenta za pomocą morfiny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

84 pacjentek ASA I-III poddanych operacji piersi z wycięciem pachowym po zmodyfikowanym bloku PECS II, jak opisali Blanco i in. z Ropiwakainą 0,37% 30 ml. Znieczulenie ogólne remifentanylem 0,1 mcg/kg/min i propofolem 1,5-2 mg/kg w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej zapewni wszystkim pacjentom i będzie podtrzymywane wlewem desfluranu i remifentanylu. W przypadku rozwarstwienia pachowego pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej ciągły wlew środka miejscowo znieczulającego w płaszczyźnie zębatej przez cewnik z wieloma otworami lub nic. Obie grupy otrzymają jako środek przeciwbólowy śródoperacyjny 1 g acetaminofenu ev 30 minut przed zakończeniem zabiegu oraz 1 g. 8h-1 pooperacyjny związany z kontrolowanym przez pacjenta analgezją morfiną. PCA ustawi się następująco: bolus 1 mg, blokada 6 minut, maks. 20 mg/4h. W grupie serratus zostanie podane 10 ml Ropiwakainy 0,5% przed zamknięciem powięzi i ciągły wlew 12 ml/h Ropiwakainy 0,2%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Federico bizzarri

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • operacja plastyczna biustu
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ASA >3
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • podawania opioidów w ciągu ostatniego miesiąca
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cewnik zębaty
Ciągła blokada płaszczyzny zębatej: ropiwakaina 0,2% we wlewie przez cewnik z wieloma otworami (C-Cat Cimpax Dania) w ustalonej dawce 12 ml/h i multimodalna analgezja z paracetamolem i PCA morfiny
Procedura: Ciągły blok płaszczyzny zębatej
Cewnik do nerwów obwodowych zakładany przez chirurga na zakończenie operacji
Brak interwencji: standardowe leczenie
Pooperacyjna multimodalna analgezja z acetaminofenem i PCA morfiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 12-48 godzin
70% redukcja zużycia morfiny w ciągłym bloku płaszczyzny zębatej w stosunku do kontroli
12-48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uporczywy ból pooperacyjny: numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
numeryczna skala ocen (0-10, 0=brak bólu, 10=najgorszy wyobrażalny ból), > 4
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Federico bizzarri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIMPAX BREAST

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ciągły blok płaszczyzny zębatej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj