Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig serrates plan blok i aksillær dissektion

20. juni 2025 opdateret af: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Kontinuerlig Serratus-planblok tilføjet til PECS II vs PECS II alene til postoperativ analgesi efter aksillær dissektion i brystkræftkirurgi

Patienter, der gennemgår aksillær dissektion under brystkirurgi med en PECS I, II blok vil blive randomiseret til enten at modtage en serratus plan kontinuerlig lokalbedøvelse infusion gennem et kateter med flere huller eller ingenting. Begge grupper vil modtage en patientkontrolleret analgesi med morfin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

84 patienter ASA I-III under brystoperation med aksillær dissektion efter modificeret PECS II blok som beskrevet af Blanco et al. med Ropivacain 0,37% 30 ml. Generel anæstesi med remifentanil 0,1 mcg/Kg/min og Propofol 1,5-2 mg/Kg for at lette endotracheal intubation vil sørge for alle patienter og vedligeholdes med Desflurane og Remifentanil infusion. I tilfælde af aksillær dissektion vil patienten blive randomiseret til at modtage enten en serratus-plan kontinuerlig lokalbedøvelsesinfusion gennem et kateter med flere huller eller ingenting. Begge grupper vil modtage som intraoperativ analgesi 1 g Acetaminophene ev 30 minutter før afslutningen af ​​operationen og 1 g. 8h-1 postoperativt forbundet med en patientkontrolleret analgesi med morfin. PCA sættes op som følger: bolus 1 mg, lock-out 6 minutter, max 20 mg/4 timer. I serratus-gruppen vil der blive givet 10 ml Ropivacaine 0,5 % før fascial lukning og en kontinuerlig infusion af 12 ml/time Ropivacaine 0,2 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42120
        • AUSL-IRCCS Reggio Emilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18
  • brystoperation
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA >3
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • opioidadministration inden for den sidste måned
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: serratus kateter
Kontinuerlig serratus plan blok: Ropivacain 0,2% infusion gennem et kateter med flere huller (C-Cat Cimpax Denmark) med en fast dosis på 12 ml/t og en multimodal analgesi med acetaminophen og en PCA af morfin
Procedure: Kontinuerlig serratus plan blok
Perifert nervekateter placeret af kirurgen ved slutningen af ​​operationen
Ingen indgriben: standardbehandling
Postoperativ multimodal analgesi med Acetaminophen og PCA af morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 12-48 timer
En 70 % reduktion i morfinforbruget i det kontinuerlige serratus-plan blokerer over kontrol
12-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende post-kirurgiske smerter: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3-6 måneder
en numerisk vurderingsskala (0-10, 0= ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte),> 4
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giorgio Francesco Danelli, MD, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIMPAX BREAST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kontinuerlig serratus plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner