Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig serrates plan blokk i aksillær disseksjon

20. juni 2025 oppdatert av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Kontinuerlig Serratus Plane Block lagt til PECS II vs PECS II alene for postoperativ analgesi etter aksillær disseksjon i brystkreftkirurgi

Pasienter som gjennomgår aksillær disseksjon under brystkirurgi med en PECS I, II blokk vil bli randomisert til å motta enten en serratus plan kontinuerlig lokalbedøvelse infusjon gjennom et kateter med flere hull eller ingenting. Begge gruppene vil få en pasientkontrollert analgesi med morfin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

84 pasienter ASA I-III som gjennomgår brystoperasjoner med aksillær disseksjon etter modifisert PECS II-blokk som beskrevet av Blanco et al. med Ropivacaine 0,37 % 30 ml. Generell anestesi med remifentanil 0,1 mcg/Kg/min og Propofol 1,5-2 mg/Kg for å lette endotrakeal intubasjon vil gi alle pasienter, og vedlikeholdes med Desflurane og Remifentanil infusjon. Ved aksillær disseksjon vil pasienten bli randomisert til å motta enten en serratus plan kontinuerlig lokalbedøvelse infusjon gjennom et kateter med flere hull eller ingenting. Begge gruppene vil motta som intraoperativ analgesi 1 g Acetaminophene ev 30 minutter før slutten av operasjonen og 1 g. 8h-1 postoperativ assosiert med en pasientkontrollert analgesi med morfin. PCA vil settes opp som følger: bolus 1 mg, lock-out 6 minutter, maks 20 mg/4t. I serratusgruppen vil det gis 10 ml Ropivacaine 0,5 % før fascial lukking og en kontinuerlig infusjon på 12 ml/t Ropivacaine 0,2 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42120
        • AUSL-IRCCS Reggio Emilia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18
  • brystkirurgi
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA >3
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • opioidadministrasjon den siste måneden
  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: serratus kateter
Kontinuerlig serratus-planblokk: Ropivacaine 0,2 % infusjon gjennom et kateter med flere hull (C-Cat Cimpax Denmark) med en fast dose på 12 ml/t og en multimodal analgesi med paracetamol og en PCA av morfin
Fremgangsmåte: Kontinuerlig serratus plan blokk
Perifert nervekateter plassert av kirurgen ved slutten av operasjonen
Ingen inngripen: standard behandling
Postoperativ multimodal analgesi med Acetaminophen og PCA av morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 12-48 timer
En 70 % reduksjon i morfinforbruket i det kontinuerlige serratus-planet blokkerer over kontroll
12-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende postkirurgiske smerter: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3-6 måneder
en numerisk vurderingsskala (0-10, 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte),> 4
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giorgio Francesco Danelli, MD, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIMPAX BREAST

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Kontinuerlig serratus plan blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere