腋窩切開における連続鋸歯面ブロック
2025年6月20日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
乳がん手術における腋窩郭清後の術後鎮痛のため、PECS II 単独と比較して PECS II に連続鋸筋面ブロックを追加
乳房手術中にPECS I、IIブロックによる腋窩郭清を受けた患者は、多穴カテーテルを介した鋸筋面持続局所麻酔薬注入を受けるか、何も受けないかのいずれかに無作為に割り付けられる。
どちらのグループもモルヒネによる患者管理の鎮痛療法を受けます。
調査の概要
詳細な説明
Blanco et al. が記載した修正 PECS II ブロック後に腋窩郭清を伴う乳房手術を受ける 84 人の患者 ASA I ～ III。ロピバカイン 0.37% 30 ml 配合。
レミフェンタニル 0.1 mcg/Kg/分と気管挿管を容易にするプロポフォール 1.5 ～ 2 mg/Kg による全身麻酔がすべての患者に提供され、デスフルランとレミフェンタニルの注入で維持されます。
腋窩郭清の場合、患者は多孔カテーテルを介して鋸筋面に持続的に局所麻酔薬を注入するか、何も受けないかのいずれかに無作為に割り当てられます。
両グループは、術中鎮痛として、手術終了の30分前に1gのアセトアミノフェンをev、そして1gを投与される。
術後8時間-1日、患者はモルヒネで鎮痛を制御した。
PCA は次のように設定されます: ボーラス 1 mg、ロックアウト 6 分、最大 20 mg/4 時間。
鋸筋群では、筋膜閉鎖前に 0.5% ロピバカイン 10 ml、および 0.2% ロピバカイン 12 ml/h の持続注入が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RE
-
Reggio Emilia、RE、イタリア、42120
- AUSL-IRCCS Reggio Emilia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 乳房手術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- ASA >3
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 先月のオピオイド投与
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鋸筋カテーテル
持続鋸筋面ブロック：多穴カテーテル（C-Cat Cimpax Denmark）を介した 12 ml/h の固定用量でのロピバカイン 0.2% 注入、およびアセトアミノフェンとモルヒネの PCA による集学的鎮痛
|
手術の最後に外科医によって留置される末梢神経カテーテル
|
|
介入なし：標準治療
アセトアミノフェンとモルヒネの PCA による術後の集学的鎮痛
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネの摂取
時間枠：12～48時間
|
継続的な鋸筋面ブロックオーバーコントロールでのモルヒネ消費量の 70% 削減
|
12～48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
持続的な術後の痛み: 数値評価スケール
時間枠：3～6ヶ月
|
数値評価スケール (0 ～ 10、0= 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)、> 4
|
3～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giorgio Francesco Danelli, MD、Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月12日
一次修了 (実際)
2019年11月13日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月19日
最初の投稿 (実際)
2019年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月20日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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