Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva hammastettu tasolohko kainaloiden dissektiossa

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Jatkuva Serratus Plane Block lisätty PECS II vs PECS II yksinään postoperatiiviseen analgesiaan kainaloleikkauksen jälkeen rintasyöpäleikkauksessa

Potilaat, joille on tehty kainalon dissektio rintaleikkauksen aikana PECS I, II -lohkon yhteydessä, satunnaistetaan saamaan joko serratus-tason jatkuva paikallispuudutusinfuusio monireikäisen katetrin kautta tai ei mitään. Molemmat ryhmät saavat potilaan kontrolloidun kivunlievityksen morfiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

84 potilasta ASA I-III joille tehdään rintaleikkaus kainaloleikkauksella modifioidun PECS II -salpauksen jälkeen, kuten ovat kuvanneet Blanco et al. ropivakaiinilla 0,37 % 30 ml. Yleisanestesia remifentaniililla 0,1 mcg/kg/min ja propofolilla 1,5–2 mg/kg endotrakeaalisen intubaation helpottamiseksi on tarkoitettu kaikille potilaille, ja sitä ylläpidetään Desflurane- ja Remifentanil-infuusiolla. Kainalonleikkauksen tapauksessa potilas satunnaistetaan saamaan joko serratus-tason jatkuva paikallispuudutusinfuusio monireikäisen katetrin kautta tai ei mitään. Molemmat ryhmät saavat intraoperatiivisena kivunlievityksenä 1 g asetaminofeenia ev 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua ja 1 g. 8h-1 leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloitu analgesia morfiinilla. PCA asetetaan seuraavasti: bolus 1 mg, lukitus 6 minuuttia, max 20 mg/4h. Serratus-ryhmässä annetaan 10 ml ropivakaiinia 0,5 % ennen sidekudoksen sulkemista ja jatkuva infuusio 12 ml/h 0,2 % ropivakaiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42120
        • AUSL-IRCCS Reggio Emilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18
  • rintojen leikkaus
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA > 3
  • allergia paikallispuuduttimelle
  • opioidien anto viimeisen kuukauden aikana
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: serratus katetri
Jatkuva serratus-tasoblokkaus: Ropivakaiini 0,2 % infuusio monireikäisen katetrin läpi (C-Cat Cimpax Denmark) kiinteänä annoksena 12 ml/h ja multimodaalinen analgesia asetaminofeenilla ja morfiinin PCA:lla
Menettely: Jatkuva serratus-tasolohko
Ääreishermokatetri, jonka kirurgi asettaa leikkauksen lopussa
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Postoperatiivinen multimodaalinen analgesia asetaminofeenilla ja morfiinin PCA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 12-48 tuntia
70 % pienempi morfiinin kulutus jatkuvassa serratus-tasolohkossa kontrollin yli
12-48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu: numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
numeerinen luokitusasteikko (0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu),> 4
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Giorgio Francesco Danelli, MD, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIMPAX BREAST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Jatkuva serratus-tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa