Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerligt serrates plane block i axillär dissektion

20 juni 2025 uppdaterad av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Kontinuerligt Serratus-planblock lagt till PECS II vs PECS II ensam för postoperativ analgesi efter axillär dissektion vid bröstcancerkirurgi

Patienter som genomgått axillär dissektion under bröstkirurgi med ett PECS I, II-block kommer att randomiseras för att antingen få en serratusplan kontinuerlig lokalbedövningsinfusion genom en kateter med flera hål eller ingenting. Båda grupperna kommer att få en patientkontrollerad analgesi med morfin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

84 patienter ASA I-III som genomgår bröstoperation med axillär dissektion efter modifierat PECS II-block enligt beskrivning av Blanco et al. med Ropivacaine 0,37% 30 ml. Allmän anestesi med remifentanil 0,1 mcg/Kg/min och Propofol 1,5-2 mg/Kg för att underlätta endotrakeal intubation kommer att ge alla patienter och bibehållas med infusion av Desflurane och Remifentanil. Vid axillär dissektion kommer patienten att randomiseras för att antingen få en serratusplan kontinuerlig lokalbedövningsinfusion genom en kateter med flera hål eller ingenting. Båda grupperna får som intraoperativ analgesi 1 g Acetaminophene ev 30 minuter före slutet av operationen och 1g. 8h-1 postoperativ associerad med en patientkontrollerad analgesi med morfin. PCA ställs in enligt följande: bolus 1 mg, lock-out 6 minuter, max 20 mg/4h. I serratusgruppen kommer 10 ml Ropivacaine 0,5 % före fascial stängning och en kontinuerlig infusion av 12 ml/h Ropivacaine 0,2 % att ges.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42120
        • AUSL-IRCCS Reggio Emilia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18
  • bröstoperation
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ASA >3
  • allergi mot lokalbedövning
  • opioidadministration under den senaste månaden
  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: serratus kateter
Kontinuerligt serratus-planblock: Ropivacaine 0,2 % infusion genom en kateter med flera hål (C-Cat Cimpax Denmark) vid en fast dos på 12 ml/h och en multimodal analgesi med acetaminophen och en PCA av morfin
Procedur: Kontinuerligt serratus plan block
Perifer nervkateter placerad av kirurgen i slutet av operationen
Inget ingripande: standardbehandling
Postoperativ multimodal analgesi med acetaminophen och PCA av morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: 12-48 timmar
En 70 % minskning av morfinförbrukningen i det kontinuerliga serratusplanet blockerar kontroll
12-48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ihållande postkirurgisk smärta: numerisk betygsskala
Tidsram: 3-6 månader
en numerisk betygsskala (0-10, 0= ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta),> 4
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Giorgio Francesco Danelli, MD, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIMPAX BREAST

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Kontinuerligt serratus plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera