Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloque de Plano Serrado Continuo en Disección Axilar

20 de junio de 2025 actualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Bloqueo continuo del plano del serrato agregado a PECS II frente a PECS II solo para analgesia posoperatoria después de disección axilar en cirugía de cáncer de mama

Los pacientes sometidos a una disección axilar durante la cirugía mamaria con un bloqueo PECS I, II serán aleatorizados para recibir una infusión continua de anestésico local en el plano del serrato a través de un catéter de orificios múltiples o nada. Ambos grupos recibirán una analgesia controlada por el paciente con morfina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

84 pacientes ASA I-III sometidas a cirugía de mama con disección axilar tras bloqueo PECS II modificado como describen Blanco et al. con Ropivacaína 0,37% 30 ml. Se proporcionará anestesia general con remifentanilo 0,1 mcg/Kg/min y Propofol 1,5-2 mg/Kg para facilitar la intubación endotraqueal a todos los pacientes, y se mantendrá con Desflurano y Remifentanilo en infusión. En caso de disección axilar, el paciente será aleatorizado para recibir una infusión continua de anestésico local en el plano del serrato a través de un catéter de orificios múltiples o nada. Ambos grupos recibirán como analgesia intraoperatoria 1 g de Acetaminofeno ev 30 minutos antes de finalizar la cirugía y 1 g. Postoperatorio de 8h-1 asociado a analgesia controlada por el paciente con morfina. PCA se configurará de la siguiente manera: bolo 1 mg, bloqueo 6 minutos, máximo 20 mg/4h. En el grupo de serrato se administrarán 10 ml de Ropivacaína al 0,5% antes del cierre de la fascia y una infusión continua de 12 ml/h de Ropivacaína al 0,2%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42120
        • AUSL-IRCCS Reggio Emilia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18
  • Cirugía de busto
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • ASA >3
  • alergia a la anestesia local
  • administración de opioides en el último mes
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: catéter serrato
Bloqueo continuo del plano del serrato: infusión de ropivacaína al 0,2% a través de un catéter de orificios múltiples (C-Cat Cimpax Dinamarca) a una dosis fija de 12 ml/h y una analgesia multimodal con paracetamol y una PCA de morfina
Procedimiento: Bloque continuo del plano del serrato
Catéter de nervio periférico colocado por el cirujano al final de la cirugía
Sin intervención: tratamiento estándar
Analgesia multimodal postoperatoria con Paracetamol y PCA de Morfina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 12-48 horas
Una reducción del 70% en el consumo de morfina en el bloqueo del plano serrato continuo sobre el control
12-48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor posquirúrgico persistente: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3-6 meses
una escala de calificación numérica (0-10, 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable),> 4
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Giorgio Francesco Danelli, MD, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIMPAX BREAST

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre Bloque continuo del plano del serrato

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir