Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos fogazott sík blokk hónalj disszekcióban

2025. június 20. frissítette: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Folyamatos Serratus síkblokk hozzáadva a PECS II-hez vs PECS II egyedül a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz a hónalj disszekciója után emlőrák-sebészetben

A PECS I, II blokk mellett végzett emlőműtét során axilláris disszekción átesett betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy vagy serratus síkjú folyamatos helyi érzéstelenítő infúziót kapjanak többlyukú katéteren keresztül, vagy semmit. Mindkét csoport morfiummal kezelt fájdalomcsillapítást kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

84 beteg ASA I-III emlőműtéten esett át hónalj disszekcióval a módosított PECS II blokk után Blanco et al. ropivakainnal 0,37% 30 ml. A 0,1 mcg/kg/perc remifentanillal és 1,5-2 mg/kg Propofollal végzett általános érzéstelenítés az endotracheális intubáció megkönnyítése érdekében minden beteg számára biztosított, és Desflurane és Remifentanil infúzióval tartjuk fenn. Hónalji disszekció esetén a beteget véletlenszerűen választják ki, hogy vagy serratus síkjú folyamatos helyi érzéstelenítő infúziót kapjon többlyukú katéteren keresztül, vagy semmit. Mindkét csoport intraoperatív fájdalomcsillapításként 30 perccel a műtét vége előtt 1 g acetaminofént és 1 g-ot kap. 8 óra-1 posztoperatív időszak, amely a beteg által kontrollált morfinnal végzett fájdalomcsillapításhoz kapcsolódik. A PCA a következőképpen lesz beállítva: bolus 1 mg, lock-out 6 perc, max 20 mg/4h. A serratus csoportban 10 ml 0,5%-os Ropivacainet adnak a fascia zárása előtt, és folyamatos, 12 ml/h 0,2%-os Ropivacaine infúziót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Olaszország, 42120
        • AUSL-IRCCS Reggio Emilia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18
  • mell műtét
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • ASA >3
  • allergia helyi érzéstelenítőre
  • opioid beadása az elmúlt hónapban
  • beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: serratus katéter
Folyamatos serratus sík blokk: Ropivacaine 0,2%-os infúzió többlyukú katéteren keresztül (C-Cat Cimpax Denmark) fix, 12 ml/óra dózisban, és multimodális fájdalomcsillapítás acetaminofennel és morfium PCA-val
Eljárás: Folyamatos serratus síkblokk
A sebész által a műtét végén elhelyezett perifériás idegkatétert
Nincs beavatkozás: standard kezelés
Posztoperatív multimodális fájdalomcsillapítás acetaminofennel és morfium PCA-val

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás
Időkeret: 12-48 óra
70%-kal csökkenti a morfiumfogyasztást a folyamatos serratus sík blokkban a kontrollhoz képest
12-48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tartós műtét utáni fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: 3-6 hónap
egy numerikus értékelési skála (0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom),> 4
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giorgio Francesco Danelli, MD, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIMPAX BREAST

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos serratus síkblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel